신라젠(대표 문은상)은 미국 리제네론 파마슈티컬스와 신세포암(신장암) 치료제 개발 공동연구 협약을 체결했다고 8일 밝혔다.
양사는 이전에 전이됐거나 절제 불가능한 신세포암 환자를 대상으로 임상 1b상을 진행한다. 신라젠 '펙사벡'과 리제네론 'REGN2810' 을 병용 투여하고, 'REGN2810'을 단독 투여하는 것을 비교한다.
임상시험과 제반비용은 신라젠이 주도한다. 리제네론은 REGN2810을 제공한다. 환자와 의사 둘 다 대조군과 투여군을 아는 개방표지시험 형태로 올 연말 한국에서 첫 진행한다. 추후 미국으로 확대한다.
REGN2810은 프랑스 사노피와 최대 10억2500만달러(약1조1700억원)를 공동 투자해 개발 중인 면역관문억제제다. 양사는 단독요법과 병용요법을 함께 개발 중이다. 신라젠 펙사벡은 종양 미세환경 내 T-세포에 기타 면역세포 침투를 유도한다. 종양 세포 면역억제적 환경을 바꾼다. 종양세포 면역관문억제제 반응을 증폭할 것으로 예상된다.
문은상 신라젠 대표는 “펙사벡과 시너지 효과가 기대되며, 신세포암 대상 임상시험에서 가능성을 연구할 것”이라고 말했다.
정용철 의료/SW 전문기자 jungyc@etnews.com
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