강스템바이오텍은 ‘퓨어스템 RA주’의 코로나19 감염 중증 폐렴환자 대상 치료 목적 사용승인을 신청했다고 8일 밝혔다.

퓨어스템 RA주는 동종 제대혈 유래 줄기세포치료제다. 강스템바이오텍은 급격한 호흡수 증가 및 산소포화도 감소로 치료받고 있는 폐렴환자 5명을 선정해 투여하겠단 계획이다.

강스템바이오텍은 퓨어스템 RA주를 단회투여 방식으로 투여 후 폐렴관련 증상 변화를 측정하겠다고 설명했다. 투여 후 추가신청을 진행한다는 방침이다.

강스템바이오텍 관계자는 “중대 환자 발생 시 회사 주도로 바로 투여를 시도하는 것이 효과적이라고 판단해 강스템바이오텍 주도로 이번 승인을 신청한 것”이라며 “여러 치료제들의 가능성이 대두되고 있지만 아직 검증된 치료제가 없는 만큼 사망자를 조금이라도 줄일 수 있기를 희망한다”고 말했다.

이어 "‘퓨어스템 RA주’는 지난달 19일 영남대병원에서 개인별 환자를 대상으로 하는 코로나19 감염 폐렴환자 대상 치료 목적 사용승인 신청을 한 바 있다"며 "식약처 검토 기간 중, 대상환자의 상태가 호전돼 투여를 진행하지 않는 것으로 결정됐지만, 병원 요청이 있을 경우 개인별 환자 대상 치료목적 사용 신청도 추진할 것"이라고 전했다.