아프리카 연구진, 신풍제약 '피라맥스'·신속진단키트 조합 3상 돌입
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아프리카 연구진, 신풍제약 '피라맥스'·신속진단키트 조합 3상 돌입
  • 최원석 기자
  • 승인 2021.03.05 10:33
  • 댓글 11
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유럽연합 산하 기구·노바티스 참여…말라리아 억제 최적 조합 평가

[프레스나인] 아프리카 대학 연구진이 신풍제약의 '피라맥스'를 활용해 말라리아 검진 신속진단키트의 효과를 확인하기 위한 임상에 착수했다. 이번 임상에는 유럽연합(EU) 산하 기구와 글로벌 제약사 노바티스가 참여한다.

5일 미국 임상정보사이트 클리니컬트라이얼즈(Clinical Trials)에 따르면아프리카 콩고 국립 킨샤사대학교(University of Kinshasa)는 콩고 임산부의 말라리아 예방을 위한 'ISTp-PYRAMAX-US-RDT와 IPTp-SP'를 비교하기 위한 3상을 사이트에 게재했다. 유로피언 개발 의료시험 파트너십(EDCTP)과 노바티스가 스폰서로 임상에 참여한다.

이번 임상은 기존 제품보다 분석 감도를 높인 새로운 신속진단키트(us-RDT)와 신풍제약의 말라리아치료제 피라맥스 조합의 효과를 확인하기 위한 시험이다. us-RDT와 피라맥스 조합을 WHO가 권고하는 아프리카의 중등도 이상의 말라리아 위험지역 여성들을 보호하기 위해 임신 중 말라리아치료제인 설파독신피리메타민(Sulfadoxinepyrimethamine, SP)을 활용한 간헐적인 예방치료(Intermittent Preventive Treatment in pregnancy, IPTp)와 비교하는 방식이다.

임상 설계는 설파독신피리메타민을 활용한 간헐적인 예방치료와 피라맥스를 활용한 신속진단키트(us-RDT) 2개 그룹으로 나눠 진행한다. 임상 완료 목표 시점은 2023년 10월이다.

피험자는 18세 이상 16주 이하 250명이다. 1차지표는 2개 연구그룹의 ▲말라리아 무증상 비율 ▲말라리아 증상 비율 ▲말라리아 기생 밀도 비율 ▲빈혈 비율 ▲자발적 낙태 및 자궁 내 태아 사망 비율 ▲태아 이환 비율 ▲28일 안에 신생아 사망 비율 등이다.

연구진은 "us-RDT와 피라맥스 조합을 사용하면 말라리아를 억제하는 효율성이 향상될 것"이라며 "이번 연구에서 도출한 결과는 말라리아 통제 정책에 필수적 프로그램이 될 수 있다"고 평가했다.

이어 "피라맥스는 안전성에 대한 정보가 거의 없지만 2015년 말라리아 발병국에서 승인받아 어린이와 성인 말라리아 치료를 위해 현장에서 사용하고 있따"며 "임신 후기에서 최소 40건의 말라리아를 성공적으로 치료했으며, 기존 연구에서 말라리아 치료에 매우 효과적인 약물로 입증됐다. 콩고에서 말라리아를 억제할 수 있는 이상적인 약물후보"라고 강조했다.

 



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엔돌핀희동 2021-03-05 10:42:35
늘 좋은 기사 감사드려요 최원석기사님

코로나 빠이 2021-03-05 13:13:18
좋은기사 감사합니다 피라맥스화이팅!!

초이스 2021-03-05 12:54:03
최원석기자님~~
감사합니다

코로나없는세상 2021-03-05 12:28:00
코로나 없는 세상을 위해 좋은 기사를 써주신 최원석 기자님 감사합니다.

번개 2021-03-05 12:34:30
피라맥스 찐

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