식약처, 4차 산업혁명 의료기기 규제 글로벌 전략 모색
2018-06-19 장윤형 의료/바이오 전문 기자
포럼은 '4차 산업혁명 시대, 의료기기 규제 글로벌 전략 모색'을 주제로 의료기기 해외 규제기관·산업계·학계 등 200여명이 참석한다.
주요 내용은 △개인 맞춤형 의료기기 정의 및 규제 전망 △미국과 캐나다 디지털 헬스케어 규제 전망 △유럽 체외진단의료기기 규정 △중국 의료기기 규정 및 사례 등이다.
소통포럼에 참석한 미국, 캐나다, 호주 규제기관 담당자 대상으로 21일에는 우리나라 의료기기 수준을 알리기 위해 국내 의료기기 제조업체와 의료기관 현장을 방문한다.
19일부터 21일까지 더플라자호텔에서 미국, 호주, 일본 등 IMDRF 회원국 의료기기 규제담당들이 '환자맞춤형의료기기 정의 가이드라인' 마련을 위해 내용을 논의하는 'IMDRF 환자맞춤형의료기기 실무그룹 회의'를 개최한다.
안전평가원은 “행사를 통해 정부·산업계·학계 등이 함께 모여 협력하는 의미 있는 시간이 될 것”이라며 “합리적 국내 의료기기 규제 환경을 조성하는데 기여할 것”이라고 말했다.
장윤형 의료/바이오 전문기자 why@etnews.com