케이피에스, 간암 조기진단 바이오마커 글로벌 판권 획득

[프레스나인] 케이피에스는 네오나와 간암 진단 바이오마커 기술이전(라이선스 인) 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 

양사는 이번 계약에 따라 간암 조기진단 키트 개발에 협력, 글로벌 진단 시장에 뛰어든단 계획이다. 

이번 계약으로 케이피에스는 네오나로 부터 ‘HMMR(hyaluronan-mediated motility receptor)’, ‘NXPH4(neurexophilin 4)’ ‘PITX1(paired-like homeodomain 1)’, ‘THBS4(thrombospondin 4)’, ‘UBE2T(ubiquitin-conjugating enzyme E2T)’ 등 다중 마커를 활용한 간암 조기진단 사업에 대한 글로벌 권리를 확보했다. 

네오나가 2개 또는 3개 마커를 다지표로 활용해 정상인(86명)과 간암환자(132명)를 대상으로 진행한 연구자 임상 결과, 민감도(환자 판단 비율)와 특이도(정상 판단 비율)는 99%에 가까운 성능을 보였다. 

기존 간암 진단 단일 마커인 혈청 알파태아단백검사(AFP, alpha-fetoprotein)의 민감도와 특이도는 약 66%와 82% 수준이다. 새로운 콘셉트의 다중 마커가 민감도와 특이도를 높인 것이다. 

남석우 가톨릭의대 교수가 지난해 8월 설립한 네오나는 RNA 표적 항암 파이프라인을 개발 중이다. 이 회사는 올해 5월 중소벤처기업부 창업성장기술개발사업자(팁스)로 선정됐으며, 마우스 모델에서 간암 크기를 감소시킨 RNA 면역항암제 연구결과를 간암 전문 학술지인 헤파톨로지(Hepatology)에 게재한 바 있다.  

케이피에스와 네오나는 먼저 식품의약품안전처 허가를 위해 진단키트 개발에 공동으로 협력, 임상시험에 돌입할 예정이다. 

유방암 신약(너링스정)에 이어 항암 파이프라인을 구축 중인 케이피에스는 다양한 바이오마커들을 확보해 사업 확장을 노린다는 전략이다. 케이피에스는 지난달 경희대 약학대와 손잡고 순환종양세포(circulating tumor cells, CTC) 기반 액체생검 (liquid biopsy) 진단 플랫폼 개발 추진에 나섰다. 

네오나 관계자는 “현재의 간암 바이오마커는 민감도와 특이도가 낮아 조기진단 시 정확성이 낮다”면서 “간암 고위험군 환자들에겐 신뢰도가 높은 조기진단이 절실한데 네오나의 다중 마커를 활용하면 모든 간암환자를 조기에 진단해 간암치료가 가능할 것으로 기대된다”고 말했다. 

김하용 케이피에스 총괄대표는 “암 조기진단 시장은 사업 확장 가능성이 무궁무진한 분야이자 향후 항암신약 개발에서도 동반진단 등을 통한 정밀의료 서비스를 위해 필수적인 요소”라며 “이번에 확보한 바이오마커의 글로벌 권리를 계기로 본격적인 항암 파이프라인 구축 행보도 가시화될 것”이라고 전했다.