셀리버리, 흡입형 코로나치료제 동물실험 안전성 확인

[프레스나인] 셀리버리는 코로나19 치료제로 개발 중인 면역치료제 iCP-NI 흡입제형의 안전성평가시험에 대한 결과를 수령했다고 17일 밝혔다. 

인간을 대상으로 계획한 흡입농도 이상의 고농도를 영장류에 반복 흡입시킨 결과, iCP-NI에 의한 어떠한 독성도 발견되지 않았다는 것이 핵심 내용이다.해당 독성평가는 전문위탁시험기관 (CRO)인 일본 이나리서치 (INA Research, 나가노) 에서 진행했다. 

이번 독성시험에서 흡입제형 iCP-NI를 12마리의 영장류 (필리핀원숭이, Cynomolgus Monkey) 에게 7일간 매일 흡입시킨 결과, 저농도 부터 고농도의 iCP-NI를 반복투여했을 때, 효력농도 이상의 고농도에서도 시험물질에 의한 독성으로 여겨질 만한 어떠한 소견도 보이지 않았다(No abnormalities in clinical observation and No test-article related lesions were observed in pathology). 

독성여부는 육안평가 외에도, 부검 (gross pathology) 후 안구, 뇌, 심장, 간, 신장 등을 포함한 모든 주요장기와 조직에서도 iCP-NI의 투여로 인한 어떠한 이상소견이 발견되지 않았다. 혈액을 이용한 생화학적 검사에서도 독성과 연계된 소견이 발견되지 않았다. 

셀리버리는 “iCP-NI는 지난 주사제형 개발 당시에도 안전성이 입증 되어있으며, 이번 흡입제형 독성평가에서도 충분한 안전성을 확보할 수 있었고, 유전독성 (genetic toxicity) 등의 세포수준 독성평가항목 (in vitro toxicity test) 역시 이미 종료됐다”고 전했다. 

셀리버리는 흡입제형 (inhalant) 으로서의 코로나19 치료제 iCP-NI가 바이러스성 폐렴모델을 포함한 급성 호흡기증후군 (acute repiratory distress syndrome: ARDS) 동물모델에서 충분한 치료효능 증거를 확보했으며, 생물학 안전등급 (Bio Safety Level: BSL) 3등급을 갖춘 국가지정 효능평가기관 (기관요청으로 인해 공개불가)에서 코로나19 바이러스 (SARS-CoV-2)를 직접 감염시킨 코로나19 감염동물을 대상으로 iCP-NI 흡입제형에 대한 효능평가가 완료했다. 

셀리버리 독성시험 책임자는 “이번 흡입제형 독성시험 평가결과를 통해 iCP-NI의 무독성을 입증하면서, 생명을 위협할 수 있는 코로나19 감염병의 중증 및 위중증 (주사제) 뿐만 아니라, 감염자의 80% 이상을 차지하는 무증상 및 경증 환자들의 재택치료에 폭넓게 사용될 수 있을 것”이라고 설명했다.