와이바이오로직스, 면역항암제치료제 ‘YBL-006’ 국책과제 선정
2상 IND 승인 및 권장용량 확인 등 목표로 2년간 연구 지원 받아
[프레스나인] 와이바이오로직스는 면역항암제치료제 ‘YBL-006’의 개발 프로젝트가 국가신약개발사업단의 2021년 2차 ‘신약 임상개발’ 부문 신규 지원 과제로 선정됐다고 20일 밝혔다.
국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민 건강 증진을 위한 범부처(과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부) 국가 연구개발(R&D) 사업이다. 부처들은 국내 신약 R&D 생태계 구축을 위해 신약 개발의 전 주기 단계를 지원한다.
와이바이오로직스는 이번 과제 선정에 따라 YBL-006 2상 임상에 대한 시험계획(IND) 승인과 1상 임상 진행 및 2상 권장용량(RP2D) 확인을 목표로 2년간 연구지원을 받는다.
면역항암제 후보물질 YBL-006은 와이바이오로직스가 자체 개발한 ‘PD-1’ 면역관문억제제다. 면역항암제는 신체의 면역 반응을 유도해 암세포를 공격하는 방식으로 작용해 암세포를 사멸시킨다. YBL-006은 그 중에서도 암세포 표면에 위치한 면역관문 단백질 PD-1을 타깃하는 약물이다.
와이바이오로직스는 지난 6월 미국임상종양학회(ASCO)에서 고형암 대상 ‘first-in-human’ 1상 임상 중간 결과를 발표했다. 9월에는 유럽종양학회 ‘ESMO 2021’에서 YBL-006 1상 임상 용량증가(Dose Escalation) 코호트(동일 집단) 중간 결과를 공개한 바 있다.
이번 연구에는 YBL-006의 안정성과 내약성 검증을 위해 의료 인공지능(AI) 개발기업 루닛이 위탁연구개발기관으로 함께 한다. 루닛은 올해 상반기 AI 기반의 바이오마커 ‘루닛 스코프 IO’를 세계 최초로 개발했다.
와이바이오로직스는 루닛 스코프 IO를 활용해 YBL-006의 1상 임상 용량증가 코호트 중간 결과에서 종양침윤림프구(Tumor-Infiltrationg Lymphocyte) 분석 결과를 확인한 바 있다.
와이바이오로직스는 내년 YBL-006에 대해 고정용량 투여 방법에서의 용량 확장 코호트와 2상 임상을 계획 중이다.
와이바이오로직스 관계자는 “전 세계적으로 품목허가를 받은 PD-1 기반 면역항암제는 고작 10종에 그치고 있으며, 이중에서 국내 기업이 개발한 제품은 전무해 개발 가능성 및 약물의 우수성을 인정받아 국가신약개발사업단의 지원을 받았다”며 “PD-1 기반 국산 면역항암제가 탄생할 경우 그만큼 글로벌 시장에 끼칠 수 있는 영향력도 클 것이라 기대된다”고 전했다.