제뉴원사이언스, 위식도역류질환 치료제 ‘넥소듀오정’ 출시
“종근당 에소듀오 특허 회피 통한 고용량 발매도 추진”
[프레스나인] 제뉴원사이언스는 위식도역류질환 치료제 ‘넥소듀오정(성분명 에스오메프라졸마그네슘삼수화물, 탄산수소나트륨) 20/800mg’을 출시했다고 10일 밝혔다.
넥소듀오정 20/800mg은 지난 2021년 10월 식품의약품안전처에 품목 허가를 받았으며, 지난 2월 1일 정식 발매됐다.
넥소듀오정 20/800mg은 위산분비억제 효과가 있는 에스오메프라졸마그네슘삼수화물 단일제제에 탄산수소나트륨을 더해 약효 발현 속도를 높인 게 특징이다.
해당 제품은 위식도역류질환을 가진 환자와 식도염이 없는 위식도역류질환 환자의 치료 및 식도염 재발방지를 위해 처방이 가능하다.
넥소듀오정 20/800mg은 종근당의 ‘에소듀오정 20/800mg’의 제네릭(Generic) 의약품이다. 제뉴원사이언스는 지난해 11월 특허심판원에 청구한 ‘에소듀오정’의 ‘에스오메프라졸 및 탄산수소나트륨을 포함하는 약제학적 제제’ 특허(2038년 1월 29일 만료)와 ‘에스오메프라졸 및 탄산수소나트륨을 포함하는 안정한 약제학적 조성물’ 특허(2038년 1월 29일 만료)에 대해 소극적 권리범위확인심판에서 청구 성립 심결을 받았다.
제뉴원사이언스는 넥소듀오정 20/800mg 뿐만 아니라 ‘넥소듀오정 40/800mg’ 고함량 제제의 ‘에스오메프라졸 및 탄산수소나트륨을 포함하는 우수한 방출 특성을 갖는 약제학적 제제’ 특허(2039년 7월 26일 만료)와 ‘에스오메프라졸 및 탄산수소나트륨을 포함하는 안정한 약제학적 조성물’ 특허(2040년 7월 14일 만료)에 심판을 유일하게 청구한 상태다.
제뉴원사이언스가 특허를 회피할 경우 넥소듀오정은 오리지널 의약품인 ‘에소듀오정’과 동일한 용량을 갖추게 된다. 회사는 이를 통해 타 제네릭사와의 차별성을 확보, 소화기 품목 라인업을 강화해 나갈 계획이다.
제뉴원사이언스 관계자는 “최근 5년 사이 위식도역류질환 환자가 약 39만명 증가했다”면서 “ 넥소듀오 20/800mg이 위식도역류질환 환자에게 최적의 치료제로 제공될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.