부광약품, 전립선암 치료제 ‘SOL-804’ 1상 완료

[프레스나인] 부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스를 통해 개발 중인 항암제 ‘SOL-804’의 1상 임상시험을 완료했다고 25일 밝혔다. 

SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암서 기존치료제가 가지고 있는 약점인 흡수율 및 음식물 영향을 개선시킨 개량신약이다. 부광약품은 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 증가시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다.

이번 임상은 기존 약물의 흡수율을 개선한 SOL-804가 어떤 용량에서 기존 약물과 동일한 혈중 농도를 가지는지를 확인하기 위한 연구다. 서울대병원에서 환자 40명을 대상으로 SOL-804와 ‘자이티가(Zytiga)’정의 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 비교하기 위한 무작위 배정, 교차, 단회 투여로 임상을 진행했다.

부광약품은 이번 임상 결과를 통해 용량을 결정한 후 허가를 위한 임상을 진행할 예정이다. 또 빠른 허가를 위한 전략으로, 다른 일부 임상(부작용 개선 및 스테로이드를 복용해야하는 기존 약물 한계점)은 허가 이후에 진행하겠단 계획이다.

부광약품은 SOL-804가 타겟으로 한 전립선암 치료제 글로벌시장 규모가 2019년에 약 12조원을 넘어선 데 이어 오는 2027년이면 약 23조원에 도달할 것으로 전망했다.

자회사 다이나세라퓨틱스는 지난 2016년 덴마크 솔루랄파마(Solural Pharma)로부터 SOL-804의 전세계 개발 및 판권을 취득해 독점 개발하고 있다.

부광약품 관계자는 “최근 OCI와의 공동경영을 시작해 개발비용이 많이 발생하는 항암제 개발에 있어 OCI의 자금력이 큰 무기가 될 것”이라고 전했다.