“지씨셀, 세포치료제 1상 초기 데이터 확보 후 기술수출 본격화”

[프레스나인] GC셀(지씨셀)이 개발중인 세포치료제 파이프라인에 관해 인간 임상에서 초기 데이터가 도출된 뒤 기술수출을 추진한다는 방침을 세웠다.

원성용 지씨셀 세포치료연구소장은 12일 서울 여의도 콘래드 호텔에서 열린 지씨셀 기자간담회에서 기자와 만나 이같이 밝혔다.

원 소장은 “세포치료제는 아직 시장에 낯선 모달리티다. 휴먼 데이터 확보가 중요하다”며 “적응증이나 시장 환경에 따라 다르겠지만 대체로 임상 1상 중 초기 데이터가 나오면 기술수출 논의가 본격화할 것으로 예상하고 있다”고 말했다.

국내 기업이 자체적으로 신약 임상 3상을 진행하기는 쉽지 않은 만큼 글로벌 빅파마와 협력이 필요하다고 봤다. 현재도 세포치료제 관련 글로벌 잠재 파트너와 지속적인 접촉이 이뤄지고 있지만, 실제 파트너십 체결을 위해서는 가장 먼저 확실한 유효성, 안전성 데이터를 도출해야 한다고 설명했다. 다만 희귀 적응증 등 시장 요구가 큰 분야에서는 비임상 데이터만으로 기술수출이 이뤄질 수도 있다고 덧붙였다.

지씨셀은 현재 미국 관계사 아티바바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)와 동종 유래 NK세포치료제 및 CAR-NK 세포치료제의 공동 연구개발을 추진하고 있다. 기존 세포치료제로 치료가 쉽지 않았던 고형암을 공략한다.

비호지킨 B세포 림프종 대상의 NK세포치료제 GCC4001(AB-101)은 항체치료제와의 병용 요법으로 미국 14개 병원에서 임상 1/2a상이 진행 중이다. 자가면역질환 중 하나인 전신 홍반성 루프스(SLE)에 의한 신장염 치료제로도 항체치료제 병용 요법의 미국 임상 1상이 진행되고 있다. CD5를 표적하는 재발성·불응성 NK·T세포 림프종 CAR-NK 세포치료제 GCC2005(AB-205)도 현재 국내 3개 병원에서 임상 1상을 진행하고 있다.

HER2 타깃 CAR-NK ‘AB-201’의 경우 국내와 호주에서 임상 1상이 진행되다 최근 호주 임상의 취하가 결정됐다. 현지 환자 등록이 지연돼 국내 임상에 집중하는 쪽으로 노선이 바뀌었다. 계획상 2030년 1상을 완료하는 게 목표다.

원 소장은 다른 약물 대비 세포치료제의 임상 기간이 긴 이유에 대해 환자나 병원이 아직 세포치료제에 익숙하지 않기 때문이라고 설명했다. 다만 임상을 통해 세포치료제의 효과가 입증되면 시장 정착은 시간문제라고 예상했다.

그는 “세포치료제를 투여해본 연구책임자(PI)들이 몇 없다. 병원들이 보수적이기도 하다”면서도 “초기 신장 투석이 낯설었다가 지금은 일반적인 사례가 된 것처럼 세포치료제도 금방 확산될 것이다”고 말했다.