[프레스나인] 서울지방고용노동청(이하 서울노동청)이 제약사들을 대상으로 근로감독에 착수하기로 했다.제약사들을 대상으로 한 서울노동청의 이번 근로감독은 최근 국내 A, B제약사 등 일부에서 근로기준법 위반에 관한 지적사항이 나오면서 기획한 것으로 알려지고 있다.서울노동청은 근로감독 대상 제약사 선정에 관한 내부기준을 세우고 근로감독에 돌입했다.제약업계에 따르면 이미 일부 제약사들은 근로감독관 파견을 통보받았다.서울노동청 관계자는 “코로나19 사태로 (근로감독 업무를) 이제 막 시작한 상황”이라며 “시작단계에 있는 만큼 (선정기준 등에

[프레스나인] 셀리버리는 조대웅 대표가 16일 한국응용약물학회(경희대학교 약학대학)의 '퇴행성뇌질환 치료 연구의 최신동향' 컨퍼런스 초청연자로 초빙, 자사가 현재 미국과 영국에서 개발 중인 파킨슨병 치료신약 iCP-Parkin에 대한 임상개발 청사진을 소상히 설명한다고 밝혔다.조 대표는 이 학술대회 '퇴행성뇌질환의 산업적 혁신'세션에서 '파킨단백질의 세포 내 전송은 파괴된 미토콘드리아와 병적인 알파-시뉴클레인의 축적으로부터 뇌신경세포를 구출한다'라는 주제로 퇴행성뇌질환의 대표적 질병인 파킨슨병 치료신약 iCP-Parkin의 생산부터

[프레스나인] 종근당은 식품의약품안전처로부터 코로나19로 인한 중증의 고위험군 환자를 대상으로 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’의 임상 3상 계획을 승인받았다고 16일 밝혔다.이번 임상 3상은 중증의 고위험군 환자 약 600명을 대상으로 진행하는 대규모 임상으로 국내에서는 서울대병원을 비롯한 10여곳 이상의 기관에서 진행한다. 임상 환자의 신속한 모집을 위해 유럽, 브라질, 러시아, 인도 등에서 글로벌 임상도 추진할 예정이다.종근당은 지난해 러시아에서 코로나19 중증 환자 104명을 대상으로 나파벨탄의 임상 2상을 진행했다. 임상

[프레스나인] 헬릭스미스는 자회사 ‘뉴로마이언’을 청산하고, ‘카텍셀’의 지분 변경을 추진한다고 16일 밝혔다.회사는 지난 5월 일부 R&D 프로젝트를 스핀오프하여 자회사인 ‘뉴로마이언(Neuromyon)’과 ‘카텍셀(Cartexell)’을 설립했다. 뉴로마이언은 주요 신경근육 퇴행질환을 대상으로 AAV 기반 유전자치료제를, 카텍셀은 고형암을 대상으로 CAR-T세포 기반 유전자치료제를 연구 및 개발한다.헬릭스미스는 각 프로젝트들에 대한 R&D 진도를 고려해 주주들과 적극적으로 소통하고 전문가들의 의견을 수렴한 결과 뉴로마이언을 청산

[프레스나인] 알테오젠은 아일리아 바이오시밀러 완제품의 프리필드 (Pre-filled) 주사 제형에 대한 특허를 출원했다고 16일 밝혔다.이는 아일리아 바이오시밀러도 시장 전환에 대응하고 시장 가치를 확대하기 위한 프리필드 주사 제형에 대한 특허를 추가로 출원한 것이다.아일리아 주사제는 안압의 과다 상승을 방지하기 위해 소량인 0.05mL만을 안구의 수정체에 직접 투여해야 하는 의약품으로, 기존 바이오 의약품과는 달리 소량 충전과 충전 사후 멸균법의 개발에 어려움이 많은 제품이다. 일반적으로 유리관 프리필드 주사기를 사용하고 있고,

[프레스나인] 애스톤사이언스는 자사 암치료 백신 AST-301(DNA 백신) 임상 1상 결과를 오는 6월 4일~8일 열리는 미국임상종양학회(ASCO) 학술대회에서 발표할 것이라고 16일 밝혔다.이번 발표는 ‘HER-2 양성 진행성 유방암’ 66명 대상, AST-301 안전성을 확인하고 10년 장기 생존율 추적관찰 결과를 포함한다. 임상 1상 연구는 시애틀 소재 워싱턴대 암 백신 연구소(UW Cancer Vaccine Institute) 최고 책임자 Dr. Mary L. (Nora) Disis 교수가 직접 주도했다.정은교 애스톤사이언

[프레스나인] 엔케이맥스는 미국법인 엔케이젠 바이오텍(NKGen Biotech, 前 NKMAX America)이 최고의료책임자(CMO)를 새롭게 영입했다고 16일 밝혔다.CMO로 합류한 스티븐 차(Steven cha) 박사는 캘리포니아 대학교에서 세포생물학 학사를, 미국 터프츠대 의과대학에서 박사학위를 취득했다. 또한 암젠(Amgen)·엘러간(Allergan)·화이자(Pfizer)·퓨마 바이오테크놀로지(Puma biotechnology)·바이오스플라이스 (Biosplice, 전 Sumumed LLC) 등 연구개발 업계에서 쌓은 경력

[프레스나인] 프랑스 제약회사 발네바는 유럽 내에서 유일하게 불활성화 방식의 코로나19 백신을 개발 중인 코로나19 백신후보물질인 VLA2001의 임상 1/2상의 긍정적인 결과를 발표했다고 16일 밝혔다.임상 결과 투여된 모든 용량의 그룹에서 SARS-CoV-2 바이러스 스파이크 단백질에 대해 연구 참가자의 90% 이상이 높은 면역원성을 보임이 확인되었고, 안전성 이슈도 확인되지 않았다.트리니티 대학의 면역학자 루크 오닐 교수는 발네바의 백신후보물질 VLA2001의 임상 1/2상 결과에 대해 “발네바 백신의 실험이 믿을 수 없는 결

[프레스나인] 중소제약사가 지난해 코로나19에 따른 영업활동 위축 영향에 재고자산이 크게 늘어난 반면, 매출채권 회수기간은 줄어든 것으로 나타났다. 불확실성 대비차원에서 현금 확보에 적극 나선 것으로 보인다.본지가 국내 95개 상장 제약사의 순운전자본(매출채권+재고자산-매입채무) 추이를 분석한 결과 지난해 총 합계는 10조3800억원으로 전년대비 10.5% 증가했다. 2019년도 증가율 5% 보다 증가폭이 커지긴 했지만 지난해 매출 성장률이 18.6%인 점을 감안할 때 자연스런 상승세로 보여진다. 매출이 늘 경우 재고자산과 매출채권

[프레스나인] 올해 1분기 보툴리눔 톡신 수출액이 575억원을 기록, 코로나19 이전 수준을 회복한 것으로 나타났다.15일 관세청에 따르면 올해 3월까지 보툴리눔 톡신(HS코드 3002903090) 수출액은 전년동기보다 43.3% 증가한 575억원을 기록했다.전년도 1분기 수출액은 코로나19 여파로 2019년 1분기 579억원보다 23.6% 줄어든 401억원을 기록하면서 약 10년만에 역성장했다. 하지만 올해 1분기에는 중국과 브라질 태국 등 주요 수출시장에서 대부분 수출액이 증가한 것으로 나타났다.특히 보툴리눔 톡신 수출액의 큰

[프레스나인] 신테카바이오 임직원이 주식매수선택권(스톡옵션) 행사로 십억원대의 두둑한 현금을 챙겼다.16일 전자공시시스템에 따르면 신테카바이오의 양현진 상무와 직원 19명은 14일 9만주에 대한 스톡옵션 행사를 결정했다. 행사 예정일은 4월14일이며, 신주상장예정일은 오는 30일이다. 행사 비율은 1.63%다.행사 내역은 ▲양현진 상무 8000주 ▲직원 19명 8만2000주다. 스톡옵션 행사주식수는 ▲제2회차(부여일 2017년 3월) 1000주 ▲제3회차(2018년 3월) 3000주 ▲제4회차(2019년 3월) 8만6000주다.행사

[프레스나인] GC녹십자의료재단은 한국파스퇴르연구소와 경기도 판교 한국파스퇴르연구소에서 감염병 연구 분야 상호 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 14일 밝혔다.양 기관은 공동연구 사업 수행·학술정보 교류 촉진·국제적 기준 생물소재 개발·전문인력간 네트워킹 활성화 등에 중점 협력하기로 했다.MOU 체결식에는 이은희 GC녹십자의료재단 이사장·지영미 한국파스퇴르연구소 소장·차영주 생물자원은행장·이미나 진단검사의학 부원장·이규택 실장 등이 참석했다. 참석자들은 감염병 연구 협력에 관한 폭넓은 의견을 교환, 한국파스퇴르연구소 첨단

[프레스나인] 휴온스글로벌의 보툴리눔 톡신 자회사 휴온스바이오파마는 미국 아쿠아빗홀딩스(AQUAVIT HOLDINGS LLC.)와 휴톡스(국내명: 리즈톡스)에 대한 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.계약 규모는 로열티, 마일스톤을 포함해 10년간 총 4000억원 규모다. 현지 임상 및 허가, 마케팅, 영업은 아쿠아빗이 담당한다. 휴온스바이오파마는 국내에서 생산한 휴톡스 완제품을 공급한다.아쿠아빗은 보툴리눔 톡신 시술 등 에스테틱 시술에 특화된 마이크로 인젝터 ‘아쿠아골드’를 보유하고 있는 바이오테크놀로지 전문 기업이다.

[프레스나인] 일동홀딩스의 자회사 아이디언스는 최근 개최된 미국암연구학회(AACR) 학술대회에서 표적항암제 ‘베나다파립(Venadaparib, 개발코드명 IDX-1197)’과 관련한 연구 성과와 상세한 임상 디자인을 포스터로 발표했다고 15일 밝혔다.‘베나다파립’은 ‘파프(PARP, Poly ADP-ribose polymerase)’ 저해 기전을 가진 정밀의료 기반의 표적치료항암제 신약후보물질로, 국가항암신약개발사업단(보건복지부 지원, 국립암센터 주관)과 공동개발을 추진한 바 있으며, 현재 다양한 암종을 대상으로 하는 1b/2a상

[프레스나인] GC녹십자웰빙은 지난 9일 ‘태반가수분해물을 포함하는 항바이러스 조성물’, ‘태반 유래 물질을 포함하는 항바이러스 조성물’, ‘태반추출물 유래 miRNA를 포함하는 항바이러스 조성물’에 대한 국제특허(PCT) 3건을 출원했다고 15일 밝혔다.이번 출원한 특허는 태반 유래 물질의 항바이러스 효과를 ‘시험관 내(in vitro)’ 실험으로 확인한 결과와 라이넥에 존재하는 엑소좀의 차세대 염기서열분석(NGS: Next Generation Sequencing) 데이터 분석을 통해서 얻어진 다양한 마이크로 RNA를 분석한 결과

[프레스나인] 신신제약은 촉촉한 카타플라스마 제형의 ‘신신파스 아렉스 마일드’와 바르는 ‘신신 아렉스 로션’을 연달아 출시했다고 15일 밝혔다.회사는 기존 출시한 ‘신신 아렉스 정’까지 포함해 붙이고(신신파스 아렉스, 신신파스 아렉스 마일드), 바르고(신신 아렉스 로션), 먹는(신신 아렉스 정) 다양한 제형의 아렉스 라인업을 구축했다.신신파스 아렉스 마일드는 신신파스 아렉스와 동일한 강력한 냉온찜질 이중 효과를 제공함과 동시에 카타플라스마 제형으로 촉촉한 수분감으로 보다 부드러운 느낌을 제공한다.기존 카타플라스마 제형은 일반 플라스

[프레스나인] 메디컬 에스테틱 전문기업 휴젤이 중국 상하이에 해외법인 ‘휴젤 상하이 에스테틱(Hugel Shanghai Aesthetics Co., Ltd’)을 설립하고 본격적인 중국시장 공략에 나선다고 15일 밝혔다.앞서 휴젤은 작년 10월 보툴리눔 톡신 제제 레티보(Letybo, 수출명) 100유닛(Unit)에 이어 지난 2월 50유닛(Unit)에 대한 품목허가를 획득하면서 국내 기업 최초, 세계에서는 네 번째로 중국 보툴리눔 톡신 시장에 진출했다. 현재까지 세 차례에 걸쳐 100유닛 제품의 수출 물량을 선적했으며 온라인 론칭회

[프레스나인] 통증 및 중추신경계 질환 전문 바이오기업 비보존은 최근 성균관대와 진행한 동물 실험에서 신규 혁신신약 후보물질인 VVZ-2471의 약물 중독 예방 및 치료 효과를 확인했다고 15일 밝혔다. 가능성을 입증한 비보존은 비임상시험을 신속하게 진행해 올해 안에 임상허가신청(IND)를 완료한다는 방침이다.VVZ-2471은 비보존의 핵심 기술인 다중-타깃 신약 플랫폼을 통해 개발한 신약(First-in-class) 신규 후보물질로 신경병증성 통증 제어에 효과를 확인한 후 비임상 단계를 진행 중이다. 비마약성 진통제 오피란제린(V

[프레스나인] 비상장사 태준제약이 지난해 코로나19로 인한 실적부진에도 고배당 정책을 유지했다. 태준제약은 이태영 회장 오너家가 지분 100%를 소유한 기업으로 4년간 수령한 배당액은 총 300억원에 달한다.15일 태준제약 감사보고서에 따르면 지난해 순이익 감소에도 76억원 규모의 현금배당을 진행한 것으로 나타났다. 작년 태준제약 매출액은 1024억원으로 전년대비 마이너스(-) 2% 축소됐다. 성장세를 유지하던 제품매출이 코로나19로 정체한데다 연구개발비 증액(96억원→120억원)으로 영업이익은 전년보다 15%(260억원→221억원

[프레스나인] 한 국내 제약사가 공정거래자율준수프로그램(CP) 위반 논란 가능성을 내부논의, 최근 사내 임직원몰에서 병원용품 카테고리를 없앴다.앞서 이 제약사에선 임직원만 조회할 수 있는 온라인몰을 통해 판촉물 제공을 지원하고자 각종 병원용 소모품을 판매해왔다.하지만 CP위반 지적이일 것을 우려해 직원들의 구매를 제한한 것으로 알려진다. 일각에선 구매등급을 일반직원에서 상향조정했다고 보고 있다.이 제약사 직원은 “해당 쇼핑몰은 병의원에서 사용하는 일회용주사기, 거즈 등 대부분의 소모품을 판매했다”면서 “대부분 소액제품이지만 대량구매