[프레스나인] 코로나19 재확산과 변이바이러스 출현으로 제약바이오주에 대한 관심이 다시 뜨거워졌다. 코스피와 코스닥 지수가 1% 가량 하락했지만 코로나19 관련주들은 불기둥을 기록한 것이다. 26일 코스피와 코스닥은 전일보다 각각 1.47%, 0.96% 하락한 2936.44, 1005.89포인트로 장을 마감했다. 반면 KRX 헬스케어와 KRX 300 헬스케어는 각각 2.03%, 2.06% 상승했다. KRX 지수 중 헬스케어 만이 하락을 면했다.제약바이오주가 시장의 관심을 받은 건 단계적 일상회복(위드코로나) 시행으로 최근 코로나19

[프레스나인] 신테카바이오는 250억원 규모 무보증 사모 전환사채(CB)를 발행해 투자금을 유치했다고 26이리 밝혔다. 표면이자율과 만기보장수익률은 각각 0%, 2%이며, 만기일은 2026년 11월30일이다. 전환가액은 1만3459원이다. 이번 투자에 참여한 기관들은 신테카바이오의 성장성을 높게 평가해 투자하기로 결정했다.조달된 자금 250억원은 AI슈퍼컴센터 건립 외에도 R&D 파이프라인 비임상시험 및 대규모 신약후보물질 발굴 및 유통 사업을 본격 추진하는 데 활용될 예정이다. 신테카바이오는 최근 공시된 3분기 분기보고서에 미국

[프레스나인] 에이치엘비테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 청력 손실 및 이명치료 신약 파이프라인인 ‘NHPN-1010’에 대한 ‘동정적 사용’ 승인을 받아 만성 이명 환자 1명에게 약물 투여를 시작했다고 26일 밝혔다.동정적 사용은 장기간 생명을 위협하거나 중증 환자에 대한 적절한 치료제가 없을 때 개발 중이지만 판매허가를 아직 취득하지 못한 신약 치료제의 사용을 허가하는 제도로 인도적 차원에서 제한적으로 이용되고 있다.에이치엘비테라퓨틱스의 미국 자회사 오블라토(Oblato)가 개발한 NHPN-1010은 뇌종양 치료제로

[프레스나인] 셀리버리는 미국과 유럽에서 임상 중인 주사제형 코로나19 면역치료제에 이어, 무증상 및 경증환자에도 쉽게 적용할 수 있는 흡입제 형태의 코로나19 치료제 iCP-NI를 개발 중이라고 26일 밝혔다. 흡입제형은 중증 및 위중증환자를 위한 주사제형과 달리, 가벼운 증상의 환자들이 쉽게 사용할 수 있는 환자친화적 제형의 치료제다.셀리버리 신약개발연구소 내부시험결과, 과도한 염증반응이 폐조직에 유발되어 호흡 장애를 동반하는 심각한 급성호흡기 증후군 (acute respiratory distress syndrome: ARDS)

[프레스나인] 삼아제약의 소아과 메인 품목인 진해거담제 아토크정이 품절을 빚고 있다. 품절 사태는 최소 연말까지도 이어질 것으로 보인다.삼아제약 한 직원은 “환절기를 맞아 약국에서 재고 확보에 나선 탓도 있지만, 내년 실시하는 의약품 동등성 재평가와 겹쳐 추가 생산이 미뤄진 영향도 있을 것”이라고 전했다.의약품 동등성 평가는 주성분·함량 및 제형이 동일한 두 제제에 대한 의약품 동등성을 입증하기 위해 실시하는 생물학적 동등성 평가와 이화학적 동등성 평가를 말한다.재평가 대상의 시험계획서는 2021년 12월 31일까지, 결과보고서는

[프레스나인] 카이노스메드가 유상증자를 통해 부분 자본잠식에서 탈피했다. 25일 전자공시시스템에 따르면 카이노스메드는 지난 12일 125억원 규모 제3자 배정 유상증자를 단행했다. 신주 발행가액은 기준주가에 10% 할인한 2670원이다. 신주 발행 주식 수는 468만1638주로 전체 주식의 4.4%에 해당한다. 신주 상장 예정일은 11월26일이다. 신주는 상장 후 1년 간 매도(보호예수)할 수 없다. 이번 유증의 목적은 재무건전성을 개선하기 위한 운영자금 확보다. 카이노스메드는 올 3분기말 자본총계(39억원)가 자본금(105억원)보

[프레스나인] 만성적자로 계륵 취급 받던 경동제약 계열사 경동인터내셔널(옛 경동스포츠)이 올해 신사업 추가로 첫 순이익을 올리며 부활을 알렸다.26일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 경동제약의 종속기업 경동인터내셔널이 올해 3분기 기준 약 5억원의 순이익을 달성했다. 흑자 기록은 2012년 경동제약 계열사로 편입된 이후 처음이다.스노우보드 등 스포츠 용품 및 의류를 판매하던 경동인터내셔널은 창업자 류덕희 명예회장이 1990년대초 설립한 회사다. 경동제약이 2011년 약 19%의 지분을 처음으로 취득한 후 이듬해 두 차례 유상증자

[프레스나인] 디엠바이오는 인천광역시 연수구 송도동 본사에서 프로티움사이언스와 바이오의약품 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organizations, 위탁개발생산) 사업분야에서의 포괄적인 협력을 위한 MOU를 체결했다고 25일 밝혔다.양사는 디엠바이오의 CMO(contract manufacturing organization, 위탁 생산) 사업 역량과 프로티움사이언스의 CDO(Contract Development Organization, 위탁 개발) 사업 역량을 활용한 시너지를 창출함으로

[프레스나인] 젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 전립선비대증 치료제 ‘GV1001®’의 국내 3상 임상시험 환자 모집이 완료되었으며 현재 약 30명 정도의 환자에게 투약이 진행 중이라고 밝혔다.앞서 젬백스는 성공적인 2상 임상 결과를 토대로 19년 4월 3상 IND 승인 후 같은 해 12월 전국 22개 기관에서 422명을 대상으로 대규모 국내 3상 임상 시작했고 내년 3월 중순경 임상시험이 종료될 것으로 예상하고 있다.건강보험심사평가원에 따르면 2020년 기준 국내 전립선비대증 환자는 130만명으로 2010년 76만명, 2015년 105

[프레스나인] 에이치엘비테라퓨틱스는 현지 시각 24일 미국 식품의약국(FDA)에 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree, LLC)에서 개발 중인 안구건조증 치료제 ‘RGN-259’에 대한 Pre-BLA 미팅(바이오의약품 허가신청 전 회의)을 신청했다고 25일 밝혔다.Pre-BLA 미팅은 신약 최종 판매 승인 단계인 BLA 제출에 앞서 FDA의 허가 서류 검토 부서와 신청자 간 BLA 작성 계획 및 내용이 적절한지 여부를 논의하기 위해 진행되는 미팅이다. Pre-BLA 미팅 신청이 수락될 경우, 신청자는 미팅 일자 한달 전까지 FDA

[프레스나인] 한독은 스파크바이오파마와 30억원 규모 지분투자를 포함한 공동연구개발에 대한 전략적 파트너십을 체결했다고 25일 밝혔다. 양사는 모든 암을 대상으로 ‘SBP-101’의 공동연구개발을 진행한다. 이번 계약에 따라 한독은 SBP-101에 대한 국내 제품 판매 및 품목 허가권을 확보했다. 스파크바이오파마가 개발하는 치료제의 공동개발 및 사업화에 대한 우선 검토권을 갖는다.스파크바이오파마는 2016년 서울대 화학부 박승범 교수가 설립한 바이오벤처다. 독자적으로 개발한 3개의 신약개발 플랫폼 기술인 ▲분자 다양성을 가지는 의약

[프레스나인] 코미팜이 코로나19 바이러스를 억제하는 동시에 호흡기 질환을 치료하는 경구용 치료제에 대한 파키스탄 임상시험을 신청했다. 코미팜은 25일 코로나19 중등증 감염환자를 대상으로 '파나픽스(PAX-1)'을 경구투여하는 2개의 코호트 임상1상 시험(Phase 1, Open-label,Two-Cohort Study of Orally Administered PAX-1 in Patients with Moderate COVID-19)을 파키스탄 식약처(DRAP)에 신청했다고 25일 밝혔다. 임상은 호주법인인 'Komipharm I

[프레스나인] 에이치엘비테라퓨틱스(구 지트리비앤티)는 미국 자회사 오블라토(Oblato)가 개발중인 교모세포종 신약물질 ‘OKN-007’ 관련, 신규 교모세포종 환자를 대상으로 한 연구자 임상 중간 결과가 미국 신경종양학회(SNO, Society for Neuro-Oncology) 연례학술회의에서 발표됐다고 25일 밝혔다.미국 신경종양학회는 매해 약 40개국에서 2600명 이상의 연구자와 의학전문가가 참여하는 세계 최고 권위의 신경종양학회로 올해는 11월 18일부터 21일까지 미국 보스턴에서 열렸다.미국 오클라호마 스티븐슨암센터(O

[프레스나인] 크리스탈지노믹스와 다나테인은 자연재생능력 20배 강화한 'DRT101' 신약후보를 기반으로 골관절 재생을 유도하는 근본치료제(DMOAD, Disease Modifing Ostearthritis Drug)를 공동 개발한다고 25일 밝혔다.골관절염 소염진통제 신약 '아셀렉스'를 개발한 크리스탈지노믹스가 다나테인 투자와 함께 공동 개발에 나선다.DRT101은 체내에 존재하고 있는 TGF-베타(단백질)의 3차원 구조를 기반으로 관절 조직의 구조적 개선 또는 질병 진행 억제를 통해 골관절염의 원인을 근본적으로 치료(재생)하는

[프레스나인] 코어라인소프트는 오는 29일부터 다음달 4일까지 시카고에서 개최되는 2021년 북미방사선의학회(RSNA)에서 인공지능(AI)솔루션과 신규 클라우드 서비스를 공개할 계획이라고 25일 밝혔다.RSNA는 올해 108회를 맞이하는 북미 최대 영상의학회라고 코어라인소프트는 전했다. 영상의학 전문의 및 전문가로 구성된 북미영상의학 회원들이 최신 학문적 성과와 산업 정보를 공유하는 자리로 전 세계 약 5만명이 찾는 행사다.코어라인소프트는 2015년부터 RSNA에 참석해 매년 업그레이드된 소프트웨어(SW)와 제품을 소개했다. 올해

[프레스나인] 삼성바이오로직스는 미국 그린라이트 바이오사이언스사와 코로나19 mRNA 백신의 후보물질 원료의약품(DS) 위탁생산(CMO) 파트너십을 체결했다고 25일 밝혔다.양사는 이번 파트너십을 통해 저소득국을 시작으로 전 세계 그린라이트의 코로나19 mRNA 백신 임상 시험, 상업 생산 및 현지 백신 보급 속도를 가속화할 계획이다. 삼성바이오로직스는 내년 상반기 강화된 의약품 제조 및 품질관리기준(Current Good Manufacturing Practice, cGMP) 승인을 목표로 현재 인천 송도 공장에 mRNA 백신 원료

[프레스나인] 공정거래위원회가 한국화이자와 비아트리스에 대한 조사에 나선 것으로 확인돼 그 배경에 관심이 모아진다. 업계에 따르면 공정위는 지난 22일과 23일 한국화이자와 비아트리스에 대한 조사를 진행했다. 한국화이자와 비아트리스는 조사 사유 등에 대해선 입장을 밝히지 않았다.공정위 시장감시국 산하 제조업감시과는 보건의료, 지식산업감시과는 제약, 바이오, 의료기기 등 분야에서 시장 지배적 남용 행위, 불공정 거래행위에 대한 감시 및 시정을 담당하고 있는 것으로 알려졌다. 한국화이자 관계자는 “조사에 최대한 협조하고 있다. 조사 내

[프레스나인] 코로나19로 인한 의약품 출시 감소영향이 조만간 본격화될 거란 전망이 나온다.식품의약품안전처로부터 판매허가를 받은 신약은 2020년 연간 33개, 2021년 11월24일까지 29개로, 코로나19가 본격화되기 이전인 2019년 연간 총 39개와 비교해 큰 차이가 없다.하지만 이는 코로나19 이전 임상시험 대부분을 마친 의약품들이 허가를 받으면서 감소경향이 나타나지 않았단 분석이다.전승 아이큐비아 전무는 24일 한국제약바이오협회 주최로 온라인으로 진행한 '제약바이오산업 글로벌시장 진출전략 포럼'에서 "향후 나올 제품들의

[프레스나인] 인천광역시가 국내 제약바이오 산업의 세계화를 위해 국제 규모의 전시회를 열었지만 행사가 자리 잡기까진 시간이 다소 필요할 전망이다. 국제바이오제약전시회(International Bio&Pharm Exhibition, 인바이오팜)는 인천시가 주최해 올해 첫 번째로 열린 행사다. 전시회는 송도 컨벤시아에서 22~24일까지 열린다. 이번 전시회에는 총 11개국 82개사(국내 67곳, 해외 15곳)에서 참가했다.행사는 전시회 외에도 ‘제6회 바이오‧제약 인천 글로벌 콘퍼런스(BIG C)’와 ‘글로벌의약품수출상담회(GBPP)’

[프레스나인] 한올바이오파마는 ‘HL036(탄파너셉트, Tanfanercept)’의 두 번째 3상(임상명 VELOS-3) 임상 첫 환자 투약을 미국에서 시작했다고 24일 밝혔다. HL036은 미국 현지에서 대웅제약과 공동개발 중인 바이오 신약으로 안구 내 염증을 유발해 안구건조증을 악화시키는 종양괴사인자(TNF)를 억제하는 작용기전을 가지고 있다. 이번 임상은 지난 미국 1차 3상에서 확인했던 ‘각막중앙부위 손상(CCSS)’과 ‘안구건조감(EDS)’에서의 개선효과를 재입증 하기 위한 목적이다. 지난 VELOS-2와 비교해 보다 중증