[프레스나인] 휴온스글로벌의 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스)’의 경쟁력이 한층 강화된다.휴온스글로벌은 식약처로부터 ‘리즈톡스’의 ‘외안각 주름(눈가주름) 개선’ 적응증에 대한 품목허가를 추가로 획득했다고 27일 밝혔다.이번 품목허가로 리즈톡스는 기존의 ‘미간주름 개선’ 적응증에 ‘외안각 주름 개선’ 이 더해져 총 2개의 적응증을 확보하게 됐다.휴온스글로벌은 국내에서 중등증 이상의 외안각 주름 환자를 대상으로 진행한 임상 1상과 3상을 통해 리즈톡스의 외안각 주름에 대한 유효성 및 안전성, 내약성을 모두 확인했으며, 이를

[프레스나인] 지트리비앤티의 미국 합작파트너사인 리젠알엑스(RegeneRx) 대표이사가 안구건조증 신약 임상 데이터 정리가 근시일 내 완료할 계획이라고 발표했다. 잠재적인 기술이전 파트너사인 안구치료제 기반 글로벌 제약사들이 임상 결과를 기다리고 있어 유의성 입증에 따라 계약 체결 여부가 가려질 전망이다.핀켈스테인(J.J. Finkelstein) 리젠알엑스 대표이사 사장은 26일 홈페이지를 통해 "700명 환자를 대상으로 진행한 'ARISE-3'의 임상 통계분석을 위한 데이터락(DataLock)을 걸기 전에 파트너사인 지트리비앤티와

[프레스나인] 한국제약바이오협회가 국내 원료의약품을 사용한 혁신형 의약품에 대한 약가우대 혜택을 늘리는 등 제약주권 강화를 위한 정부지원을 촉구하고 나섰다.원희목 한국제약바이오협회 회장은 27일 2021 신년 온라인 기자간담회를 통해 이같이 밝혔다. 특히 현재 1년인 국내 생산 원료약 약가우대 기간을 5년으로 연장하는 방안을 정부에 건의하겠다고 밝혔다.현재 국산의약품을 사용한 혁신형의약품은 1년간 약가를 68% 우대한다.원 회장은 "현재 약가우대 정책은 실효성이 부족하다"며 "민간협의체를 통해 5년가량으로 연장하는 방안을 논의 중에

[프레스나인] 아이큐어는 코로나19 예방, 치료, 회복의 모든 과정을 종합적으로 관리하는 코로나19 토탈 솔루션 시스템을 개발하고 있다고 27일 밝혔다.아이큐어는 최근 포스트 코로나 대응과 미래 시장을 위해 다양한 DDS(Drug Delivery System, 약물전달시스템) 플랫폼 기술을 이용한 코로나19 바이러스의 예방, 치료 및 회복을 돕는 신약과 건강기능식품 개발을 시작했다. 코로나19 백신 개발을 위해 한양대 김용희 교수 연구팀과 마이크로니들(Microneedle) 기술을 상호 협력하기로 했다. 아이큐어 자회사이자 특허 기

[프레스나인] 유한양행은 SAFA(Serum Albumin Fragment Associated) 기술을 보유한 에이프릴바이오와 전략적 연구협력관계를 구축하는 공동 신약개발 업무협약(MOU)을 체결했다고 27일 밝혔다.에이프릴바이오가 보유한 SAFA 기술은 재조합 단백질의 반감기를 증대시키고, 유용한 재조합 항체 의약품을 제작할 수 있는 항체 절편 활용 플랫폼이라고 회사 측은 전했다. 에이프릴바이오는 올해 코스닥 시장에 기술평가에 의한 특례상장을 준비 중이다.SAFA 기술을 활용한 APB-R3(항 염증 질환 치료) 물질은 지난해 제3

[프레스나인] 보령컨슈머헬스케어는 '용각산쿨'의 패키지 리뉴얼을 진행했다고 27일 밝혔다. 복숭아향과 민트향 두가지 맛으로 구성된 용각산쿨의 새로운 패키지는 최신 트렌드를 반영한 심플하고 고급스러운 디자인과 함께 눈에 띄는 파스텔톤의 핑크색과 민트색을 각각 적용해 시인성을 높였다.‘지친 목의 기관지 솔루션’이라는 용각산쿨의 키메시지와 함께 ‘기침, 가래’, ‘목쉼, 목통증, 부기’ 등의 주요 효능에 대한 문구와 복용법 등을 직관적인 픽토그램으로 표기해 소비자들이 제품의 구체적인 정보를 명확히 알 수 있도록 했다.용각산쿨은 1967년

[프레스나인] 삼성바이오로직스가 위탁개발(CDO) 계약을 체결한 국가항암신약개발사업단(NOV)과 유틸렉스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제 후보물질('EU101(NOV1801)')에 대한 임상1∙2상 시험 계획 승인을 통보 받았다고 27일 밝혔다.'EU101(NOV1801)'은 T 세포의 공동자극 수용체인 '4-1BB'를 자극해 자가 면역계가 종양 세포를 제거하도록 활성화시키는 물질이다.삼성바이오로직스는 2018년 12월 NOV와 유틸렉스의 'EU101(NOV1801)'에 대한 CDO 계약을 체결하며 파트너십을 맺었다.삼

[프레스나인] 셀트리온제약은 청주공장 내 피하주사(SC) 제형 바이오의약품 생산을 위한 PFS(Prefilled Syringe) 생산라인을 최종 준공 완료하고 글로벌 GMP(Good Manufacturing Practice) 인증 준비에 돌입했다고 27일 밝혔다. PFS 생산라인의 증설로 연간 약 1800만개의 SC제형 완제의약품 생산능력을 확보하게 됐다.해당 PFS 생산라인은 2019년 5월 착공 이후 약 생산장비 시운전 기간까지 약 1년 7개월의 기간을 거쳐 지난해 12월말 최종 준공됐으며 약 600억원 규모의 예산이 투입됐다.

[프레스나인] 한 국내 제약사에서 잇따라 직원간 불륜 사건이 벌어졌다.27일 업계에 따르면 한 국내 상위 제약사에선 최근 연달아 직원들간 불륜스캔들이 터졌다. 이 제약사에선 수년째 기혼 남자직원과 미혼 여자직원, 기혼 남자직원과 기혼 여자직원의 부적절한 관계가 알려졌다.이 제약사에선 팀을 변경하거나 지방으로 발령을 내는 등 수습에 나섰다. 일부 직원은 불륜사실을 알아챈 배우자로부터 항의가 들어오기도 했다.이 제약사 직원은 “부하직원과 상급자의 불륜사실이 알려진데 이어 기혼자들 간에도 스캔들이 나왔다”면서 “부하직원은 팀을 바꾸고 기

[프레스나인] 첩부제(파스)로 유명한 신신제약이 세종 신공장 가동지연 여파로 적자전환했다. 지난 연말 밸리데이션이 모두 마무리돼 올해엔 실적 반등을 예고하고 있다.27일 신신제약이 발표한 잠정실적에 따르면 연결기준 지난해 매출은 전년대비 1.1% 소폭 하락한 671억원을 기록했다. 영업이익은 23억원에서 41억원 손실로 적자전환했고, 당기순이익도 같은 기간 82% 줄어들며 3억6000만원에 머물렀다. 적자전환 원인은 세종공장 이전에 따라 부득이하게 기회비용이 발생했기 때문으로 풀이된다. 신신제약은 2019년 9월 생산시설에 IT기술

[프레스나인] 삼성바이오로직스는 지난해 매출 1조1648억원, 영업이익 2928억원을 달성했다고 26일 공시했다. 2011년 4월 창립된 이래, 9년 만에 연 매출 1조원을 돌파했다.매출은 전체 공장 가동률 상승에 따라 전년 대비 4632억원 증가(+66.0%)했고, 영업이익은 2011억원 증가(+219.3%)했다. 영업이익률은 영업레버리지 효과로 2019년 13%에서 2020년 25%로 2배 가까이 증가했다. 본격적인 매출이 발생하기 시작한 2015년 대비 2020년 매출은 12배 이상 증가했으며, 5년 간 연평균 매출액 상승률은

[프레스나인] 한미헬스케어와 한국당뇨협회가 당뇨병을 앓고 있는 환자들의 지속적인 질병 관리를 돕기 위한 업무 협약을 체결했다. 한미헬스케어와 한국당뇨협회는 지난 15일 각 사 회의실에서 화상을 통해 상호 발전과 협력 증진을 위한 업무협약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 업무 협약을 통해 한미헬스케어와 한국당뇨협회는 당뇨병 환자들을 위한 온라인 교육 공동사업을 비롯해 당뇨병 관리 어플리케이션(한미헬스케어가 개발한 ‘모두의 건강’) 배포, 무료 혈당측정기 지원사업 등을 협업하게 된다. 이 외에도 한미헬스케어가 운영하는 HMP 플랫폼을

[프레스나인] 글로벌 의료 인공지능 전문기업 뷰노는 대만 최대 의료 종합 기업인 CHC 헬스케어 그룹(CHC healthcare Group, 이하 CHC 그룹)과 자사 의료 인공지능 솔루션 4종의 대만 내 총판 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약으로 뷰노는 대만 의료 시장에서 높은 점유율을 보유한 CHC 그룹의 네트워크를 기반으로 대만 시장에 뷰노메드 솔루션 도입을 본격화할 예정이다.CHC 그룹은 1977년 설립 이후 아시아 태평양 지역에서 X-ray, CT 등 방사선 검사 및 치료를 포괄하는 의료기기 판매 및 제조, 대형

[프레스나인] 헬릭스미스는 식물성 복합추출물 ‘천마등복합추출물(HX106)’이 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 보조 치료제로서 질환 치료 효과를 증대시키는 것을 확인하고, 그 결과를 국제 학술지 ‘Integrative Medicine Research’에 발표했다고 26일 밝혔다.HX106은 헬릭스미스 천연물 연구팀이 개발한 식물성 복합추출물이다. 작업기억(working memory)을 개선하는 효능을 입증해 2015년 식품의약품안전처로부터 개별인정형 원료로 허가받은 바 있다.이번 논문에서는 HX106이 ADHD 치료제인 메틸페니데

[프레스나인] 당국이 제품 처방을 대가로 병원에 선지원 등 리베이트를 해온 일부 소형제약사들을 적발하기 위해 고삐를 조이고 있는 것으로 나타났다.선지원 리베이트는 개업 병원에 제품을 첫 납품(랜딩)하는 대가로 주는 금품이나 미리 정해놓은 처방을 대가로 처방액의 일정 비중을 현금으로 지급하는 등의 방식을 말한다.26일 업계에 따르면 최근 일부 소형제약사들에 대한 리베이트 제보가 잇따르고 있다. 업계에선 처방경쟁을 벌이고 있는 다른 업체들에 의한 제보일 것으로 보고 있다.당국 관계자는 “일부 업체에서 지역별로 현금을 병원에 일괄지급하거

[프레스나인] 휴온스그룹이 계열사 재편을 통해 글로벌 토탈 헬스케어 기업으로서의 색채를 명확히 드러내고 있다. 사업분할과 M&A, 사명변경을 통해 계열사 간의 역할과 영역을 재정비하는 모습이다. 휴온스그룹 지주사인 휴온스글로벌은 지난달 보툴리눔톡신 사업영역 물적분할을 통해 100% 소유의 휴온스바이오파마를 신설했다. 독립법인 분리를 통해 톡신 사업을 보다 전문화 시키기 위한 목적이다.물적분할에 이어 화장품 소품 제조사인 블러썸엠앤씨 인수에도 착수했다. 회생계획 인가 전 인수합병(M&A) 우선협상대상자로 나서며 본격적으로 협상을 진행

[프레스나인] 동아쏘시오홀딩스의 자회사인 에스티팜이 지난해 4분기 올리고핵산치료제 위탁개발생산(CDMO) 부문 매출이 크게 증가하면서 호실적을 달성했다.26일 전자공시시스템에 따르면 에스티팜의 지난해 4분기 매출액은 499억원으로 전년 동기(394억원) 대비 26.7% 증가했다. 같은 기간 영업이익은 35억원으로 전년 동기(-95억원) 대비 흑자전환에 성공했다.신약 원료의약품 사업(API) 매출액은 340억원으로 전년(214억원)비 59% 증가하면서 실적 성장을 견인했다. 이 가운데 고마진 사업인 올리고핵산치료제 CDMO 부문 매출

[프레스나인] 제테마는 톡신 제제의 개발에 관련해 연이어 국내 특허권을 취득했다고 25일 밝혔다.제테마는 지난해 12월24일 동물유래 산물 및 알레르기 원인을 배제한 배지 조성물에 관련 특허권 취득에 이어 이번엔 배지 조성물을 활용한 보툴리눔 독소의 제조방법에 관한 특허권을 취득했다.보툴리눔 톡신의 국내 임상허가를 진행 중이다. 이번 특허방법을 활용하면 보툴리눔 톡신 배양 시간을 효과적으로 단축시켜 최대한 빠르게 균주가 성장할 수 있다.제테마는 생산공정에 생산 시간을 단축해 생산단가를 절감할 수 있는 효과를 기대할 수 있어 제품경쟁

[프레스나인] 아이큐어는 식품의약품안전처에서 의료용 대마 성분 연구에 대한 ‘마약류취급학술연구자’ 승인을 취득했다고 25일 밝혔다.마약물취급학술연구자는 현재 마약류로 분류된 대마초를 학술 연구 목적으로 재배하고, 재배된 대마에서 칸나비디올(CBD) 성분을 추출·연구할 수 있는 자격 면허로, 식약처의 엄격한 관리 기준에 따라 부여된다.CBD 성분은 △뇌전증(간질) △알츠하이머 △파킨슨병 △다발성경화증 △우울 △불안 등에 효과가 있으며, 다른 대마 함유 성분과 달리 내약성과 안전성이 뛰어난 것으로 알려졌다. 현재 국내에서 허가를 받은

[프레스나인] 동아에스티는 지난 24일 미 FDA로부터 만성 판상 건선 치료제로 개발 중인 'DMB-3115’의 임상 3상을 승인받았다고 25일 밝혔다. DMB-3115는 얀센이 개발한 ‘스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab)’의 바이오시밀러다.스텔라라는 면역 매개 물질 인터루킨(IL)-12와 인터루킨(IL)-23의 p40 subunit을 차단함으로써 염증세포의 활성화를 억제하는 바이오의약품이다. 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 스텔라라는 2019년 IQVIA Data기준