[프레스나인] 건일제약은 ‘아토메가연질캡슐 5/1000mg’의 품목 허가를 획득했다고 16일 밝혔다.아토메가연질캡슐 성분인 아토르바스타틴은 콜레스테롤 합성을 억제해 이상지질혈증을 치료하는 스타틴 계열 약물이다. 오메가-3와 병용 처방이 많은 성분이라고 건일제약은 부연했다.건일제약은 이상지질혈증 초기 치료에 대한 필요성과 고용량 스타틴의 근육병증과 같은 부작용 우려로 인한 저용량 스타틴 사용에 대한 니즈는 꾸준히 증가하고 있다고 설명했다.아토메가연질캡슐은 건일제약 아토르바스타틴 5mg와 오메가-3 지방산 에스테르 1000mg 복합제다

[프레스나인] 휴온스그룹의 지주회사 휴온스글로벌은 2분기 연결재무제표 기준 매출 1697억원, 영업이익 204억원을 기록하며 전년 동기 대비 각 18%, 5% 증가했다고 16일 밝혔다.2분기 실적은 휴온스와 휴메딕스 등 주력 자회사의 고른 성장이 뒷받침했다. 휴온스는 수탁사업과 뷰티·웰빙사업에서, 휴메딕스는 에스테틱을 포함한 전 사업 부문에서 가시적인 성과를 달성했다.휴온스는 연결 기준 매출 1241억원, 영업이익 109억원을 기록하며 전년 대비 각 12%, -14% 증감했다. 전 사업부문의 고른 성장 속에 수탁사업과 뷰티·웰빙사업

[프레스나인] 셀트리온헬스케어는 2022년 2분기 연결기준 매출액 5190억원, 영업이익 741억원, 순이익 391억원을 기록했다고 밝혔다.매출액은 전년동기 대비 19.8% 증가했으며, 영업이익률은 14.3%를 기록했다. 전 제품의 글로벌 처방이 고르게 확대된 가운데 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 램시마(성분명 : 인플릭시맙)의 미국 매출이 증가했고, 램시마SC 처방이 확대되는 등 수익성 높은 제품군의 처방이 확대된 것이 주효했다. 실적 개선을 이끈 램시마(미국 제품명 ‘인플렉트라’)는 미국 주요 사보험사인 유나이티드헬스케어(Un

[프레스나인] 셀트리온제약은 2분기 매출이 전년동기 대비 7% 증가한 약 1053억원을 기록했다고 16일 밝혔다. 영업이익은 109억원으로 35% 감소했다. 지난 2분기에는 케미컬의약품과 바이오의약품 전 사업 부문에서 고른 성장세를 보였다. 당뇨병치료제 ‘네시나’, ‘엑토스’, 고혈압치료제 ‘이달비’ 등 품목이 안정적 매출을 올리며 성장을 견인했으며, 자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’도 상반기 매출 합계 약 272억원을 기록하며 전년동기 대비 약 15%의 성장을 이뤄냈다.자가면역질환 치료제 ‘램시마’는 국내

[프레스나인] 엑세스바이오 자회사 웰스바이오는 강원도·울산시·대전시·전라남도 교육청과 지난 11일 코로나19 자가검사키트 ‘careUS COVID-19 Antigen Home Test’ 신규 공급계약을 체결했다고 16일 밝혔다.웰스바이오는 올해 초에도 전국 시도 11개 교육청에 214만개 제품을 공급했다. 이번 계약을 체결한 강원도교육청을 포함해 연대 교육청에 공급할 수량은 85만개다.이 자가검사키트는 비강(콧속) 도말 검체를 통해 코로나19 바이러스 감염 여부를 확인하기 위해 보조적으로 사용하는 체외진단 의료기기다.웰스바이오에 따

[프레스나인] 한화제약이 한국오가논의 항히스타민제 ‘에리우스정(성분명 데스로라타딘)’을 오는 17일부터 공동 판매한다.이미 영업사원들은 판매 개시에 앞서 16일 제품 관련 교육을 마친 상태다.이번 계약으로 한화제약은 에리우스정의 국내 영업·마케팅과 유통을 담당하고 제품 허가권은 한국오가논이 보유한다.당초 공동판매는 지난 7월 중으로 계획했지만 세부 계약조건에 관한 협의가 늦어지면서 연기했다.한화제약은 한국오가논의 ▲피임제 임플라논엔엑스티이식제(에토노게스트렐) ▲조기배란억제제 오가루트란주(가니렐릭스아세트산염) ▲배란유도제 퓨레곤펜주(

[프레스나인] 올해 7월까지 보툴리눔톡신이 2000억원대 수출액을 기록했다. 미국이 중국 수출액을 앞질렀고 인도 등 신흥시장도 등장했다.16일 관세청에 따르면 올해 7월 누적 보툴리눔톡신(HS코드 3002.49.1000, 3002.90.9000 합산 기준) 수출액은 1억3371억달러, 환화로 약 2059억원을 기록했다. 7월 누적 기준 역대 최대 수출규모(2021년 1752억원, 2019년 1681억원)다.이번 수출은 전년동기 대비 17.6%, 2018년(1137억원) 이후 5년간 연평균 16% 증가한 금액이다.국가별로는 대웅제약

[프레스나인] 오스템임플란트가 지난해 직원 횡령으로 발생한 손실액 약 1000억원을 영업실적 개선으로 6개월 만에 모두 만회했다. 상반기에 643억원치 금괴를 거래소에 모두 반환했고, 남은 미수금 260억원도 조만간 회수에 나설 것으로 보여 횡령 이슈는 일단락될 것으로 보인다.오스템임플란트 반기보고서에 따르면 2분기(개별) 매출은 전년 동기 대비 30% 증가한 1844억원을 기록했다. 매출상승에 힘입어 영업이익도 69% 늘어난 572억원을 달성했다. 상반기 누적기준 매출액과 영업이익은 각각 3340억원과 929억원으로 역대 최대실적

[프레스나인] 국제약품은 국제인증기관인 한국표준협회(KSA)로부터 부패방지경영시스템 국제 표준 ‘ISO 37001’을 재인증받았다고 16일 밝혔다.ISO37001은 국제표준화기구에서 2016년 10월 조직의 부패방지를 도모하고자 국제투명성기구, 경제개발협력기구(OECD)와 협력해 제정한 반부패 경영시스템 표준이다. 국내에서는 2016년 9월 부정청탁 및 금품 등 수수의 금지에 관한 법률이 시행되며 반부패에 관한 책임의식이 늘어나 ISO37001 인증을 받는 기업이 확대되고 있는 추세다.국제약품은 지난 2018년 국제표준화기구(ISO

[프레스나인] 유틸렉스는 혈액암 및 고형암 타깃 CAR-T 치료제 ‘EU301(MVR CAR-T)’에 대한 러시아 특허를 확보했다고 16일 공시했다.이 특허는 특허협력조약(PCT)를 통해 미국, 한국, 유럽 등 총 13개국에 진입한 상태다. 미국에서는 이미 지난해 특허를 확보했다.EU301(MVR CAR-T)은 HLA-DR을 표적하는 CAR-T 치료제다. 유틸렉스에 따르면 HLA-DR은 악성 변이 수용체(MVR)가 타깃으로 하는 암세포에서 과발현한다. 이를 통해 해당 암세포를 공격하는 정확성 및 체내 안전성을 개선했다고 유틸렉스는

[프레스나인] HLB는 자회사인 엘레바와 중국 항서제약이 간암 1차 치료제 인허가 진행을 위해 미국 FDA에 예비 신약허가신청(Pre-NDA/BLA)을 완료했다고 밝혔다.Pre-NDA는 NDA 전 FDA로부터 신약허가 신청 방향성과 제출자료 등에 대한 사전 컨설팅을 받는 자리로, 통상적인 일정을 따를 경우 엘레바와 항서제약이 FDA와 만나는 Pre-NDA 회의는 늦어도 10월 중순 까지는 열릴 것으로 보인다.HLB는 지난 5월 간암 1차 환자를 대상으로 한 임상 3상에서 리보세라닙(VEGFR-2 저해)과 캄렐리주맙(PD-1 저해)을

[프레스나인] 진단키트기업 씨젠의 2분기 실적이 전년 대비 크게 하락했다.씨젠 2분기(연결) 매출은 전년 동기대비 57.7% 줄어든 1284억원을 기록한 것으로 잠정집계됐다. 1분기 기준으로 71.5% 줄어든 것으로 최근 코로나 재확산에도 실적 하락세가 두드러지는 추세다.영업이익도 전년 동기 대비 91% 감소한 130억원을 올렸고, 당기순이익도 78.5% 줄어든 250억원을 기록했다. 전분기 기준으로는 각각 93.5%, 84.9% 하락했다.실적하락 소식에 주가는 전일 대비 7% 하락한 3만6700원대를 유지 중이다.

[프레스나인] 메디톡스는 12일 실적 공시를 통해 올해 2분기 매출(연결기준)이 전년 동기 대비 13% 증가한 498억원을 달성했다고 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 전분기 대비 90%, 전년 동기 대비 134% 증가한 104억원, 순이익은 전분기 대비 333% 성장한 193억원을 기록했다.이 같은 호실적은 주력 사업인 톡신 제제의 매출이 1분기 대비 40% 가량 큰 폭 상승한 결과다. 메디톡스는 올해 ‘코어톡스’의 대량 생산 체제에 돌입하며, 주력 품목으로의 성장을 예고한 바 있다. 대량 생산된 ‘코어톡스’가 지난 6월부터 시장에

[프레스나인] 보로노이는 차세대 비소세포폐암 정밀표적치료제로 개발 중인 ‘VRN11’이 국가신약개발사업단의 신규 비임상 지원 과제로 선정됐다고 12일 밝혔다.이번 국가신약개발사업 지원 과제 선정에 따라 회사는 VRN11의 전임상 연구개발비 12억여 원을 2년 간에 걸쳐 지원받는다.VRN11은 비소세포폐암 환자들이 ‘타그리소(성분명 오시머티닙)’ 등 3세대 표적치료제 투약 후, 약물 내성(resistance)으로 나타나는 상피세포성장인자수용체(EGFR) C797S 돌연변이와 기타 EGFR 희귀 돌연변이를 정밀 표적 치료하는 인산화효소

[프레스나인] CMG제약과 한독이 공동개발한 Pan-TRK 저해 표적항암신약이 미국에서 희귀의약품 지정을 받았다. 12일 업계에 따르면 CMG제약과 한독의 파트너사인 싱가포르 AUM 바이오사이언스(AUM Biosciences)는 11일 미국 식품의약국(FDA)로부터 'AUM-601(CHC2014)'으로 NTRK(Neurotrophic receptor tyrosine kinase) 융합 유전자를 타깃으로 하는 고형암 치료에 대해 희귀의약품으로 선정받았다. 선정 약물명은 '(R,E)-3-(5-(2-(2,5-difluorophenyl)p

[프레스나인] 대원제약은 종합건강기능식품 브랜드 장대원이 신제품 ‘장대원 쾌변엔 차전자피‘를 출시했다고 12일 밝혔다.‘장대원 쾌변엔 차전자피‘는 식품의약품안전처로부터 기능성을 인정받은 식물성 차전자피 식이섬유가 4500mg 함유돼 있다.차전자피는 질경이과 식물의 씨앗 껍질로 80% 이상이 식이섬유로 이루어져 있으며, 수용성 식이섬유와 불용성 식이섬유가 골고루 포함돼 있다.수용성 식이섬유는 물과 만나 젤리 형태로 변함으로써 장 속 대변의 점도를 높여 부드러운 배변 활동을 돕고, 불용성 식이섬유는 수분을 흡수해 부피가 커짐으로써 장의

[프레스나인] 국내 상위 제약사들이 보유현금 및 은행권 차입을 통해 회사채 상환에 나서고 있다. 올해 채권 금리가 가파르게 상승함에 따라 차환대신 현금 상환으로 이자비용 절감에 나선 것으로 풀이된다.금융투자협회 채권정보센터에 따르면 이달 3년물 회사채 평균 금리는 4.073%로 전년도 1.838% 보다 두 배 이상 증가했다. 금리 인상으로 회사채 이점이 사라지다보니 제약사들이 보유현금을 활용해 잇따라 원금상환에 나서고 있다.SK바이오사이언스는 지난달 480억원 규모의 만기도래 회사채를 보유현금으로 일시상환했다. 자금은 작년 IPO와

[프레스나인] 이뮤노반트(Immunovant)가 한올바이오파마로부터 도입한 피하주사형 자가면역치료제의 적응증 확대에 본격 나선다. 12일 업계에 따르면 한올바이오파마의 글로벌 파트너사인 미국 이뮤노반트는 오는 9월7일 투자자를 대상으로 '인베스터 콜(investor calls)'을 개최한다. 이뮤노반트는 이날 자리에서 자가면역치료제 '바토클리맙(이뮤노반트 코드명: IMVT-1401, 한올바이오파마 코드명: HL161)'의 3개 새로운 적응증을 발표할 예정이다. 이 가운데 1개 적응증은 연내 본격적인 임상시험에 돌입하겠다는 목표다.

[프레스나인] 대웅제약은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 신약 후보물질 DWP213388의 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인 받았다고 11일 밝혔다.이번 임상 1상에서 DWP213388의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 특성을 확인하고 유효성 탐색을 목적으로 하는 임상 2상 진입의 가능성을 확보한다는 계획이다. 이번 임상 1상 시험은 올해 4분기 시작 예정으로 건강한 성인 80명을 대상으로 단회 투여와 반복 투여로 진행한다.DWP213388은 세계 최초 혁신 신약(First-in-class)으로 대웅제약이 개발

[프레스나인] 오리엔트바이오가 미국 자회사 오리엔트바이오리소스센터의 매각 대가로 받은 이노티브(INOTIV) 주식의 주가가 급락한 것으로 나타났다. 영업흑자 달성에도 이노티브 지분가치 하락에 대한 공정가치변동을 손익에 반영하면서 순손실이 크게 늘어났다. 11일 전자공시시스템에 따르면 오리엔트바이오 제66기 1분기(2022년 4월1일~6월30일) 매출액은 70억원으로 전년 동기 대비 5.8% 증가했다. 생물소재, 바이오 실험장비 및 의료장비 등 주 사업의 안정적인 성장을 발판으로 매출원가를 개선하면서 영업이익은 9억5000만원으로 흑