[프레스나인] 에이비엘바이오는 미국암연구학회(AACR)에서 면역항암제 후보물질 ABL102(ROR1x4-1BB)의 전임상 데이터를 포스터로 발표한다고 24일 밝혔다. ABL102는 타깃 암종을 결정하는 ROR1이 고형암과 혈액암에서 모두 발현하기 때문에 만성림프구성백혈병(CLL), 외투세포림프종(MCL), 삼중음성유방암(TNBC), 난소암(Ovarian) 등 다양한 암종의 치료에 활용 가능하다. ABL102는 에이비엘바이오의 핵심 플랫폼 기술인 Grabody-T가 적용된 최초의 ROR1x4-1BB 이중항체이다. Grabody-T의

[프레스나인] 대웅제약은 한국생명공학연구원(이하 생명연) 실험동물자원센터와 지난 2019년 연구성과의 활용도를 높이기 위해 체결한 ‘공동연구개발 업무협약(MOU)’에 대한 성과를 24일 공개했다.모델링 및 시뮬레이션 기술은 수학과 바이오 기술을 융합해 임상 기간·비용을 줄여 개발 기간을 단축시키는 연구법이다. 미국 식품의약국(FDA)도 지난해 ‘모델링 및 시뮬레이션의 성공과 기회(Successes and Opportunities in Modeling & Simulation for FDA)’ 보고서를 발간할 정도로 신약 개발에서 활용

[프레스나인] 엔케이맥스는 미국 자회사 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)이 Graf Acquisition CORP ⅳ(NYSE:GFOR, 이하 그라프)와 인수의향서(Letter of Intent·LOI)를 체결했다고 24일 밝혔다. 그라프는 비상장 기업 인수를 목적으로 NYSE에 상장된 기업인수목적회사(SPAC, 이하 스팩)다. 대표이사 제임스 그라프(James Graf)는 스팩 시장 베테랑으로 라이다 센서 전문기업 벨로다인(Velodyne Lidar)의 스팩합병 상장을 이끌었다. 이번에는 합병을 위한 유망 비상장 기업으로

[프레스나인] 브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 23일 제8기 정기주주총회를 개최하고 작년 경영 실적 및 신약 연구개발 진행 현황에 대해 보고했다.지난해 연결 재무제표 기준 결산 실적은 ▲매출액 30억원 ▲순손실 417억원 ▲경상연구개발비 321억원으로 집계됐다.이번 주주총회에서는 ▲재무제표 승인 ▲정관 일부 변경 ▲사외이사 및 감사위원 선임 ▲이사 보수지급한도 승인 ▲주식매수선택권의 부여 등의 안건이 상정됐으며, 모두 원안대로 가결됐다. 사외이사로는 이동호 바이오디자이너스 대표가 사외이사 겸 감사위원으로 신규 선임됐으며, 백승엽 서스틴

[프레스나인] 코미팜은 엘살바도르 보건부로부터 경구용 암성통증치료제 'PAX-1'의 진통 활동을 평가하기 위한 임상 2a상을 승인받았다고 23일 밝혔다. 엘살바도르 임상은 총 64명을 대상으로 PAX-1 3정/일(7.5mg/day)과 위약 등 2개 그룹으로 1:1로 배정해 이중맹검 방식으로 진행한다. 1차지표는 11점(0-10)점수 평가 척도(NRS)에 기록된 평균 일일 통증 점수의 30%감소를 경험하는 환자의 수로 측정이다. 암 통증환자의 통증지수 개선 및 마약성 진통제 투여 저감을 확인하기 위한 목적이다. 임상기간은 1년이다.

[프레스나인] 다수의 제약‧바이오 기업들이 반려동물 헬스케어사업 진출을 엿보고 있는 것으로 나타났다. 이달 진행될 정기 주주총회에서 사업 다각화를 위한 정관 개정을 추진하는 것이다. 기업들은 새로운 먹거리를 찾기 위해 동물 관련 의약품 및 건강기능식품, 사료 등을 신규 사업으로 추진하겠단 생각이다. 반려동물 헬스케어사업이 매년 성장세를 그리고 있고 인체 의약품 개발 과정에서 얻은 그간의 정보와 인프라를 활용할 수 있단 장점도 있다. 다만 기업들이 펫(pet) 사업을 본격적으로 추진할진 조금 더 지켜봐야 한다. 정관상 사업목적 추가

[프레스나인] 올해 치매치료제 시장에서 오리지널 제품들 처방액이 대부분 하락한 반면 주요 제네릭 제품들은 두 자릿수 성장세를 기록했다.오리지널 치매치료제 4개 제품(한독 ‘아리셉트(성분명 도네페질)’, 한국룬드벡 ‘에빅사(성분명 메만틴)’, 한국노바티스 ‘엑셀론(성분명 리바스티그민)’, 한국얀센 ‘레미닐(성분명 갈란타민)’)은 의약품시장조사기관 유비스트 원외처방액 기준, 1월 한 달간 99억5000만원 처방액을 기록했다.제품별로는 시장을 리드하고 있는 아리셉트를 제외, 지난해에 이어 하락세를 이어갔다. 아리셉트(‘아리셉트정’·‘아리

[프레스나인] HLB의 미국 자회사이자 혁신 항암신약 전문 개발기업인 엘레바(Elevar Therapeutics)는 식품의약품안전처와 재미한인제약인협회(KASBP)가 공동주최한 제약바이오 동향 심포지움에서 리보세라닙에 대한 간암 3상 임상 결과를 발표했다고 22일 밝혔다. 미국을 방문중인 오유경 식품의약품안전처장의 개회사, 정승원 KASBP 회장의 축하사로 시작된 이번 행사는 식약처의 주요정책과 핵심 브랜드사업, 의료제품 규제동향과 규제조화 노력 등을 소개한 1부 세션과 신약개발, 혈액투석, CDMO 분야의 3개 주요 기업이 발표를

[프레스나인] 셀트리온은 22일 ‘(MOU)’에 참석, 바이오 스타트업과 오픈이노베이션을 강화하겠다고 밝혔다.인천 송도 연세대 국제캠퍼스에서 진행한 이날 행사에선 랩허브 구축기관 및 제약바이오 분야 관계기관이 참석했다.2026년부터 본격적으로 운영하는 K-바이오 랩허브 구축사업은 산·학·연·병이 협력해 의약바이오 분야 혁신 창업기업을 발굴, 육성하고 동반성장할 수 있는 산업 생태계를 조성하는 것을 목적으로 하고 있다.셀트리온은 대한민국 대표 바이오 앵커기업으로 참석했다고 전했다. 바이오 분야 혁신 창업기업 발굴 및 육성, 나아가 동

[프레스나인] 오스코텍이 유한양행에 기술이전한 '레이저티닙(제품명: 렉라자)'의 판매 로열티로 지난해 10억원을 수령한 것으로 나타났다. 22일 전자공시시스템에 따르면 오스코텍은 지난해 레이저티닙 로열티 10억7300만원을 매출로 인식했다. 유한양행은 레이저티닙을 2015년 오스코텍으로부터 기술이전받아 후속 연구를 진행한 뒤 국내에서 2021년 7월 비소세포폐암 2차치료제로 출시했다. 오스코텍은 국내 판매금액의 10% 정도를 판매 로열티로 받는다. 레이저티닙은 지난해 330억원의 총 매출을 기록한 것으로 알려진다. 다만 위험분담제로

[프레스나인] 메디라마는 제이앤피메디와 항암제 임상시험 서비스 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다.임상시험 솔루션 ‘메이븐 클리니컬 클라우드(Maven Clinical Cloud)’ 서비스를 제공하는 제이앤피메디와 임상전략 수립 및 임상개발 서비스를 제공하는 메디라마는 이번 MOU를 통해 항암제 임상시험 서비스 개발 및 사업을 협력 추진한다. 양사는 디지털 기반 임상시험 서비스 경쟁력 강화를 목표로, 항암제에 특화된 임상 의료 데이터 솔루션의 개발과 상호 긴밀한 업무협조 체계를 구축해 나가기로 뜻을 모았다.제이

[프레스나인] 젬백스앤카엘 김상재 회장은 지난 21일 출판물에 의한 명예훼손혐의로 바이오빌 채권자 이용원, 전 주주 김태형, 노동조합장 방수덕 등 바이오빌 관련자 3인을 용인 동부경찰서에 고소했다.법무법인 율촌이 제출한 고소장에 따르면 피고소인들은 3.27. 개최되는 (주)젬백스링크 주총에서 김 회장을 대표이사에서 해임하는데 주주들 사이에 유리한 여론을 조성하고자 허위사실을 모 경제 일간지 광고에 게재하여 비방한 혐의다.피고소인들은 지난 3.20일 지면광고를 통해 바이오빌에 대한 고의 상장폐지, 라임 관련성, 분식회계 의혹 등을 제

[프레스나인] JW중외제약은 변비약 신제품 ‘베비움 시럽’(성분명 락툴로오즈농축액)을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입한다고 22일 밝혔다.JW중외제약에 따르면 락툴로오즈농축액은 합성 이당류 이지만 체내에 흡수되지 않아 혈당을 올리지 않고, 대장 내 삼투압 작용을 통해 수분을 끌어올려 배변을 유도한다.미국 식품의약국(FDA)에서 안전성을 입증 받은 성분으로 만성 변비 환자뿐만 아니라 영유아, 변비로 고통 받는 여성, 고령자 등 모든 연령이 안전하게 복용할 수 있다.특히 스틱 형태의 단맛이 나는 시럽 제제로 남녀노소 복용이 편리하

[프레스나인] "올해 안에 기술이전을 성사시키겠다. 잠재적인 파트너사인 글로벌 제약사들과 2a상 중간결과를 공유하고 있다."정신 올리패스 대표이사는 본지와 만난 자리에서 "글로벌 톱5 제약사들은 비마약성진통제 임상 2a상 중간결과를 고무적인 수치라고 보고 있다"며 기술이전을 자신했다. 정신 대표는 2a상 중간결과(30명)에서 1차지표 유효성에서 도달하지 못했지만, 현재 데이터만으로도 기술이전에 충분한 근거가 된다고 평가했다. 그는 "중간결과가 유효성에 근접하게 나왔다"며 "모수가 늘어난 전체 환자(90명)를 대상으로 하면 유효성을

[프레스나인] 신라젠은 이남희 박사와 오근희 박사, 이동섭 서울대 교수의 SJ-600 연구 논문이 생물학연구정보센터(BRIC)의 '한국을 빛내는 사람들(한빛사)'에 게재됐다고 21일 밝혔다. BRIC은 세계적으로 권위가 인정되는 생명과학 관련 SCI 등재 학술지 중 피인용지수(IF)가 10 이상인 학술지에 투고한 한국인 과학자들과 그 논문을 소개하고 있다. 이번에 추천 선정은 제1저자인 이남희 박사와 교신저자인 오근희 박사, 이동섭 교수 등이 참여한 전임상 연구 논문이 근간이다. 앞서 미국면역항암학회(SITC) 공식 학술지인 '암

[프레스나인] 한독은 20일 식품의약품안전처에 담도암 환자 대상 ‘HDB001A’ 국내 임상 2/3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 밝혔다. 회사는 미국 바이오벤처 콤패스 테라퓨틱스와 HDB001A의 담도암 치료제 개발에 대해 협력하고 있다. 이번 IND 신청에 따라 콤패스 테라퓨틱스와 함께 진행하는 글로벌 임상 2/3상을 한국에서도 시작한다. HDB001A 글로벌 임상 2/3상은 한국 및 해외 20여개 기관에서 이전에 1회의 전신 항암화학요법을 받은 절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 성인 환자를 대상으로 파클리탁

[프레스나인] 대웅제약은 최근 동남아시아 최대 시장인 인도네시아, 필리핀, 태국 3개국에 SGLT2 저해제 계열 당뇨병 신약 엔블로 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 각각 제출했다고 21일 밝혔다.회사는 이번 인도네시아, 필리핀, 태국 엔블로 NDA 제출을 시작으로 아세안(ASEAN) 국가 진출을 가속화할 예정이다. 중국, 사우디아라비아, 러시아 등 추가 해외 진출에도 박차를 가해 2025년까지 15개국, 2030년까지 50개국 진출을 통해서 국산 최고 당뇨신약(Best-in-class)으로 육성한다는

[프레스나인] 테라젠바이오는 특정 암의 원발 부위 진단에 도움을 주는 예측 기술에 대한 특허를 취득했다고 21일 밝혔다. 해당 기술은 ▲원발 부위가 불분명해 치료 전략 수립이 어려운 원발 부위 불명암 환자로부터 메신저리보핵산(mRNA) 및 DNA CpGs(methylation 발생 지역) 데이터 획득 ▲두 번의 특징 추출 단계를 통해 원발 부위 예측을 위한 조직별 특징 데이터(바이오마커) 추출 ▲랜덤 포레스트 모델을 이용해 원발 부위를 예측하는 방법 제시를 목표로 하고 있다. 암은 전이되는 특성을 가지고 있기 때문에, 진단하는 과정

[프레스나인] 파미셀은 사우디아라비아와 아랍에미리트(UAE)를 잇따라 방문해 줄기세포 의료 및 화장품 사업 확대를 위한 구체적인 방안을 논의했다고 21일 밝혔다.파미셀은 사우디아라비아에서 타이프시 보건청 관계자를 비롯 타이프 국립대학 총장, 사우디 금융 컨설팅센터 FCC(Financial Coordination Center) 등과 줄기세포 의료 및 화장품 사업 확대를 위한 구체적인 방안을 논의했다. 타이프시를 줄기세포 치료 특화도시로 발전시키기 위한 방안 마련이 골자였다. 또 걸프협력회의(GCC) 국가에 줄기세포 이용 치료법 도입

[프레스나인] 셀트리온헬스케어가 판매 중인 세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마(성분명: 인플릭시맙)가 글로벌 누적 처방액 12조원, 누적 매출 5조원을 돌파하며 국내 바이오제약 산업 역사의 새로운 지평을 열었다. 셀트리온헬스케어는 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)를 기준으로 2013년부터 2022년 3분기까지 약 10년 동안 램시마가 전세계에서 11조 9267억원의 누적 처방액을 기록했으며, 작년 말을 기점으로는 12조원을 돌파했다고 밝혔다.셀트리온헬스케어에서 램시마 매출이 처음 발생한 2013년부터 작년까지 10년 간