[프레스나인] 에이치엘비는 유럽종양학회 2020 온라인회의(ESMO Virtual Congress 2020, 이하 ESMO)에서 '리보세라닙(중국명 아파티닙)'에 대한 갑상선암, T세포 림프종에 대한 임상결과를 'Mini Oral Session'에서 구두 발표된다고 18일 밝혔다.우선 베이징협화병원(Beijing Union Medical college hospital)을 비롯한 중국의 20개 병원에서 방사성 요오드 치료에 실패한 갑상선암 환자 92명을 대상으로 무작위, 이중맹검으로 리보세라닙을 투여한 임상 3상이 발표된다.중간 임상

[프레스나인] 일동제약이 자사 ‘마이니 굿모닝 구미’의 숙취해소 작용과 관련한 인체적용시험 결과가 학술지에 게재됐다고 18일 밝혔다.마이니 굿모닝 구미는 효모추출물, 미배아대두발효추출분말, 네오큐민(강황추출분말) 등의 원재료에 레몬농축액으로 상큼함을 더한 ‘음주전후, 상쾌한 아침’을 위한 숙취해소용 젤리다.인체적용시험은 임상영양연구소에 의뢰해 고위험(1회 주량 소주 7잔 이상) 음주 습관과 함께 숙취 증상 경험이 있는 만 20세~50세 남성을 대상으로 지난해 12월 경희대학교병원에서 진행됐다.무작위 배정 방식으로 마이니 굿모닝 구미

[프레스나인] 에이비엘바이오는 다국적 바이오기업 하이파이바이오 테라퓨틱스(HiFiBiO Therapeutics)와 공동 개발하는 코로나19 항체치료제 ABL901(HFB30132A)이 미국 FDA로부터 이달 14일(현지시간)에 임상 1상 승인을 받았다고 밝혔다. 양사는 이번 승인에 따라 첫 환자 투여를 다음 주 초에 미국에서 시작할 예정이다.안정성 확인에 중점을 두는 임상 1상은 미국에서 건강한 피험자 24명을 대상으로 단일용량상승시험(Single Ascending Dose; SAD)을 진행해 독성 반응을 확인한다. 에이비엘바이오와

[프레스나인] 한국유나이티드제약이 코로나19 흡입 치료제로 개발 중인 ‘UI030’의 임상시험계획서(IND)를 18일 한국식품의약품안전처(식약처)에 제출했다고 18일 밝혔다.이번 임상 2상은 코로나19 바이러스에 감염된 환자의 호흡곤란증상 개선을 입증하여, 3상 조건부허가를 신청하는 것이 목적이다. 전임상에서 안전성과 유효성이 확인된 약물인 만큼, 코로나19 확산으로 인한 급박한 상황에서 신속한 시판을 위해 임상시험계획서를 제출했다. 현재 한국유나이티드제약은 임상시험책임자(PI)를 결정해 놓고 IND 승인 즉시 임상을 시작할 준비를

[프레스나인] 글로벌 결핵 임상 연구 컨소시엄인 PanACEA가 레고켐바이오사이언스의 다제내성 결핵 치료를 위한 그람양성균 항생제 '델파졸리드'로 글로벌 2상에 착수했다.18일 업계에 따르면 PanACEA는 레고켐바이오의 델파졸리드와 다제내성 결핵치료제로 널리 사용하는 '베다퀼린', '델라마니드', '목시플록사신'를 병용처방한 군과 이들 3개 치료제의 단독요법을 비교해 안전성, 내약성, 용량 확인을 확인하기 위한 2b상을 승인받았다.이번 임상은 레고켐바이오가 실험약을 공급하고, PanACEA가 주도하는 방식이다. 2008년 결성한

[프레스나인] 씨티씨바이오가 5년 연속 적자 중이다. 지난해 적자사업부 물적분할을 통해 가까스로 관리종목 지정 위기에선 벗어나 반등을 노리고는 있지만 여의치만은 않은 상황이다.18일 업계에 따르면 동물의약품 및 개량신약 전문기업 씨티씨바이오의 상반기 연결기준 반기 매출은 636억원이다. 영업이익과 순이익은 각각 25억원과 187억원의 손실을 기록했다. 순손실 폭이 컸던 이유는 1회차 전환사채 평가손실 142억원이 회계 상에 반영됐기 때문이다. 실제 현금유출이 발생하진 않았다. 영업 손실은 ▲2016년 -26억원 ▲2017년 -140

[프레스나인] 다국적제약사 한국MSD에 새로운 사장이 임명되면서 직원들은 법인 분리에 미칠 영향에 촉각을 곤두세우고 있다.한국MSD는 지난 2016년부터 조직을 이끈 아비 벤쇼샨 대표가 MSD 본사 휴먼 헬스 커머셜 오퍼레이션(Human Health Commercial Operations) 총괄 부사장으로 이동하고, 11월1일부로 태국 MSD 대표를 역임한 케빈 피터스(Kevin Peters) 사장을 임명한다고 지난 17일 밝혔다.이에 따라 MSD 내부에선 최근 신설해 내년 상반기 분사 예정인 오가논과 관련한 조직개편에 어떤 변화가

[프레스나인] 셀트리온은 식품의약품안전처로부터 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’의 국내 경증 및 중등증 환자 대상 임상시험계획(IND)을 승인 받고 본격적인 임상 2·3상 시험에 돌입했다고 17일 밝혔다.CT-P59의 임상 2·3상은 국내와 글로벌 환자를 대상으로 진행한다. 이번 식약처 승인으로 국내에서는 국립중앙의료원을 비롯한 10여개의 의료기관과 협력해 CT-P59의 유효성과 안전성을 중점적으로 평가하고 올해 말까지 임상시험을 종료할 예정이다. 셀트리온은 CT-P59의 글로벌 임상시험을 위해 한국을 포함한 미국, 스페인 등

[프레스나인] 한미헬스케어는 완전두유의 각종 정보를 담은 공식 브랜드사이트를 새롭게 런칭하고 온라인에서 소비자들과의 소통을 강화한다고 17일 밝혔다. 이 사이트는 ▲브랜드 스토리 ▲제품 정보 ▲뉴스&이벤트 ▲소셜라이브(인스타그램 게시글 공유) 등으로 구성됐으며, 완전두유 전 제품 라인업에 대한 자세한 설명과 제품 개발 과정 등 다양한 정보를 제공한다. 제품 정보탭에서는 각 제품별 특장점 및 영양정보 확인은 물론 직접 구매도 가능하다. 완전두유는 한미헬스케어가 지난 4월 리뉴얼 출시한 두유브랜드로, 특허받은 전두유® 공법을 통해 콩을

[프레스나인] 에이치엘비는 리보세라닙이 유럽종양학회 2020 온라인회의(ESMO Virtual Congress 2020, 이하 ESMO)에서도 식도암에 대한 유의미한 결과를 도출하면서 가치를 입증했다고 17일 발혔다.오는 9월 19일부터 21일까지 열리는 유럽종양학회에서 다양한 연구 결과들이 발표되는 가운데, 리보세라닙에 대한 매우 의미있는 임상시험 결과가 발표된다. 창저우시의 제 2 인민병원에서 수행한 수술이 불가한 식도암 환자에 대해서 화학방사선치료를 수행한 것과 화학방사선치료와 리보세라닙을 병용으로 치료한 군을 비교한 결과 m

[프레스나인] 넥스트사이언스 자회사 프레시코의 ‘아임얼라이브 콤부차’가 한국프로골프협회(KPGA)와 공식 파트너십 협약을 맺었다.이번 협약으로 아임얼라이브 콤부차가KPGA 공식 음료로 선정됨에 따라 국내 골프투어와 대회 등에서 공식 판매될 예정이다.프레시코는 “골퍼들 사이에서 '라운딩 중 챙겨마시는 건강음료'로 입소문난 아임얼라이브콤부차는 이번 공식음료 선정으로 더 많은 관심을 받게 될 것으로 보인다”고 밝혔다.콤부차는 녹차나 홍차를 우린 물에 사탕수수원당을 넣어 발효시킨 천연발효 탄산음료로, 항산화 작용과 위와 장에 좋은 음료로

[프레스나인] 셀리버리는 ‘약리물질 생체 내 전송기술 TSDT’를 이용한 먹는 고도비만 및 제2형 당뇨병 치료신약 CP-SP(Cell-Permeable SOCS3 69-96 Peptide)에 대해 공격적인 임상개발에 돌입한다고 16일 밝혔다.셀리버리는 이를 위해 CP-SP 펩타이드 신약의 혈뇌장벽(BBB) 투과능 및 비만 치료효능에 대한 신규 미국특허를 출원 완료, 이 펩타이드를 포함하는 구조의 재조합단백질 CP-deltaSOCS3에 대한 유럽연합(EU) 특허등록(9월 17일 거래소 공시)함으로써, 완벽한 지적재산권(IP) 확보와

[프레스나인] 삼성바이오로직스는 파노로스바이오사이언스와 항암신약후보물질 'PB101'에 대한 위탁개발(CDO: Contract Development Organization)계약을 체결했다고 17일 밝혔다.삼성바이오로직스는 본 계약을 통해 파노로스 'PB101'의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원, 비임상 및 글로벌 임상물질 생산 등 CDO 전 과정의 서비스를 제공할 계획이다.파노로스의 차세대 항암신약 후보물질인 'PB101'은 암세포 주변에서 과하게 발현되는 신생혈관 생성인자(VEGF,

[프레스나인] 종근당은 미국 글로벌 제약회사 알보젠의 아시아 지역을 담당하는 로터스(Lotus International)와 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 네스벨의 수출 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.이번 계약으로 종근당은 로터스에 네스벨 완제품을 공급하고 계약금과 개발 단계별 마일스톤을 받는다. 로터스는 대만, 베트남, 태국 등 동남아 3개국에서 네스벨 허가를 위한 임상시험을 진행하고 품목허가 후 해당지역에서 제품을 독점 판매하게 된다. 양사간 합의에 의해 계약규모 등은 비공개한다.네스벨는 다베포에틴 알파를 주성분으로 하는 네스프

[프레스나인] 레고켐 바이오사이언스는 17일에 진행된 ‘World ADC Awards 2020’에서 2018년, 2019년에 이어 올해도 ‘Best ADC Platform Technology’ 부문에 선정되며 해당 부문에서 3년 연속으로 수상했다고 밝혔다.ADC 분야 최대 학회인 ‘World ADC Summit’은 매년 미국 샌디에고에서 개최됐으나 올해는 COVID-19여파로 온라인으로 진행됐다. 7회째를 맞이한 이번 시상식은 예년과 동일하게 ‘Best ADC Platform Technology, Most promising Clin

[프레스나인] 코로나19 관련주로 주가상승을 노렸던 일부 바이오업체에서 기대보다 미진한 시장반응에 당혹스러워 하고 있다.일각선 코로나19로 인한 주가 상승분이 조정국면에 들어설 거란 전망도 나온다.한 바이오업체 공시 담당자는 “코로나19 키워드에 주가가 움직이던 상반기와 달리 최근에는 관련 내용을 발표해도 주식시장에서 반응이 없다”면서 “면역조절 관련 동물실험 데이터를 내세워 큰 폭의 주가상승이 있었던 기업이 있는 만큼 경영진은 비슷한 상승폭을 기대했던 상황”이라고 말했다.또다른 바이오업체 관계자도 “3~4월 이후 코로나19와 관련

[프레스나인] 씨티씨바이오 최대주주인 조호연 회장 특수관계 지분이 6개월 새 5%나 하락했다. 창업멤버인 우성섭 전 사장이 사임한데다 전환사채(CB)의 주식전환에 따른 신주발행이 늘었기 때문이다.17일 업계에 따르면 동물의약품 및 개량신약 전문기업인 씨티씨바이오의 조호연 회장 및 특수관계인의 지분율이 연초 15.44%에서 상반기 10.75%로 하락했다. 조 회장의 개인지분도 6.86%에서 6.3% 떨어졌다. 최대주주의 낮은 지분율은 적대적 M&A 등 경영권 불안으로 직결되는 까닭에 우호지분 변동에 주목할 수밖에 없다. 조 회장 우호

[프레스나인] 오스템임플란트가 국세심판에서 승소해 법인세 및 부가세 등 272억원을 환급받는다. 현금 유입으로 부채비율 하락 등 재무건전성이 개선될 것으로 보인다.17일 업계에 따르면 오스템임플란트는 조세심판원으로부터 국세심판 청구 건이 인용돼 법인세 및 부가세 등 272억원의 세금부과 취소 통지를 받았다. 272억원은 14일 이내 유입된다.오스템임플란트는 지난해 9월 국세청 세무조사에서 415억 규모 세금을 추징받은 바 있다. 국세청은 임플란트 반품에 대한 매출차감과 비용 처리를 접대비로 보고 세금을 부과했다.오스템임플란트는 지난

[프레스나인] 헬릭스미스는 미국 식품의약국(FDA)에 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3-3상 프로토콜을 제출했다고 16일 밝혔다.이번 DPN 임상 3-3상은 엔젠시스의 유효성을 확인하기 위한 임상시험으로서, 복수의 3상 임상 결과를 권고하는 미국 FDA 가이드라인에 따라 기획했다고 헬릭스미스는 전했다. 이 임상은 장기간(1년) 통증 효과와 안전성 데이터를 수집하기 위해 추적 관찰기간을 1년으로 설정했다.주평가 지표는 첫 주사 후 6개월째에 통증일기(pain diary)로 측정된 지난 1주일

[프레스나인] 바이오솔루션은 한림대의료융합센터와 ‘첨단재생의료 및 첨단재생의약품 관련 공동연구’를 위한 협약식을 체결했다고 15일 밝혔다.바이오솔루션은 이번 협약으로 흡입 화상, 건/인대 손상, 각막손상, 망막 질환, 파킨슨병, 면역항암제 등 분야에서 재생의료 및 바이오의약품 공동연구를 진행한다고 전했다.공동연구를 통한 특허, 논문 등 지적 재산권은 양 기관이 공동소유하기로 했다.전욱 한림대의료융합센터의 센터장(한강성심병원 원장)은 “바이오솔루션의 연구성과물 결합으로 희귀난치성 질환에서 괄목할만한 성과를 만들 수 있기를 기대한다”고