[프레스나인] 파마리서치는 PN(폴리뉴클레오티드) 성분 의료기기 ‘리쥬란 HB plus’의 식약처 품목허가를 완료하고 하반기부터 본격적인 판매에 나선다고 30일 밝혔다. 리쥬란 HB plus는 기존 PN 단독 성분 리쥬란에 히알루론산(HA)과 리도카인을 추가한 리쥬란의 업그레이드 버전이다. 리도카인이 함유돼 적은 통증이 특징이며 추가된 HA와의 시너지로 제품력이 향상됐다.리쥬란 HB plus는 PN과 HA를 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 눈꼬리 잔주름(Crow’s Feet)을 개선하기 위한 목적으로 사용한다. 파마리서

[프레스나인] 올해 기업공개(IPO)에서 카카오뱅크, 크래프톤 등 업계가 대어급으로 평가하는 기업들이 잇따라 나오면서 일부 기업들이 상장예비심사신청 시기를 두고 고심하고 있다. 대어급을 피하고 싶은 일각에선 한국거래소와 상장일정 협의 과정에서 연내 상장을 요구받을 것을 우려, 예심 신청을 주저하고 있다.공모가를 높게 설정하기 위해선 예심신청을 연기해 거래소 상장실적 구애 없이 내년도 IPO를 추진해야 한단 판단에서다.A기업 관계자는 “올해를 넘기기 위해 예심 신청 계획을 미루기로 했다”면서 “계획대로 예심을 신청하면 거래소가 실적을

[프레스나인] 엘앤케이바이오메드는 높이조절이 가능한 경추유합케이지 XCI (등록번호 10-2117224 - 높이 조절이 가능한 척추 유합 케이지) 핵심 디자인에 대한 국내 특허 등록 결정을 받았다고 29일 밝혔다.해당 디자인 특허는 사람의 디스크가 손상됐을 경우 척추를 유합(척추 마디를 연결하는 작업) 시술하기 위해 사용되는 구조물로 디스크를 제거한 후 본 물품을 삽입해 제거된 디스크를 대체하고 척추 두 마디가 붙을 때까지 유지하기 위해 사용하는 기술이다. 본 디자인 핵심은 높이를 조절하는 조절부재 형상이며 Star Type(별)/

[프레스나인] 아이텍의 자회사, 화장품 OEM/ODM 전문기업인 삼성메디코스는 네오엔프라, 휴비스, 백산과 협업해 세계 최초로 꿈의 신소재 '그래핀' 을 내재화한 단섬유(Stable Fiber)로 마스크팩시트 원단을 개발완료했다고 27일 밝혔다. 코팅이나 인쇄 형태의 일부 제품은 있었으나 그래핀 기능을 극대화하는 내재화에 성공한 경우는 최초다.네오엔프라와 휴비스가 공동개발한 그래핀 폴리에스터 단섬유(PSF)는 가볍고, 주름이 생기지 않으며, 그래핀 고유의 특성 외에도 내광성과 내후성 등의 기능과 탄성과 강도가 높고, 환경 친화적인

[프레스나인] 엠아이텍은 미국 식품의약국(FDA)로부터 식도 스텐트 2종에 대한 품목허가를 취득했다고 26일 공시했다. 이번에 품목허가를 받은 제품은 ‘HANAROSTENT Esophagus(CCC)’와 ‘HANAROSTENT Esophagus(NCN)’ 2가지다. 전자는 완전피막형 제품이고, 후자는 부분피막형 제품으로 일부 기능적인 차이가 있다는 게 회사 측의 설명이다. 해당 제품들은 식도의 악성협착 완화 및 식도누공 폐색에 사용된다.엠아이텍은 FDA 품목허가를 받은 자사 제품이 기존 10종(▲담도 3종 ▲식도 4종 ▲대장 1종

[프레스나인] 한미약품은 기존 제품 대비 영양 성분의 함량을 높이고, 한 캔당 용량도 늘린 '프리미엄 레시피'를 그룹 자회사인 온라인팜(대표이사 우기석)을 통해 전국 약국에 유통한다고 26일 밝혔다. 프리미엄 레시피는 식품으로 분류돼 편의점 등 모든 유통 채널에서 판매할 수 있지만, 한미약품은 ‘건강 드링크’라는 제품 고유의 특화된 장점을 위해 ‘약국 판매 전용’ 건강 드링크제로 포지셔닝하고 있다.새롭게 단장한 프리미엄 레시피에는 피로회복과 에너지 대사 등에 효과가 있는 타우린 2,300mg을 비롯해 현대인들에게 결핍되기 쉬운 비타

[프레스나인] 조아제약이 위기 가정 아동을 위해 6천만 원 상당의 건강기능식품을 굿네이버스 서울서부지부에 전달했다고 22일 밝혔다.조아제약은 건강기능식품 '스트롱바이오틱스 포르테'를 굿네이버스 서울서부지부가 방학 중 진행하는 '희망홈스쿨'을 통해 서울 내 위기 가정 아동 1000명에게 전달했다. 희망홈스쿨은 방학 중 아동들에게 식료품, 학습, 문화 체험 등의 사회적 안전망을 제공하는 사업이다.'스트롱바이오틱스 포르테'는 특허 받은 BB-12®, LA-5® 유산균 함유 비율이 높아 장내 정상화에 효과적인 건강기능식품으로 어린이도 섭취

[프레스나인] 파마리서치가 LPGA 탑 랭커 고진영 프로와 서브 스폰서 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 고진영 프로는 22일 열리는 에비앙 챔피언십부터 파마리서치 대표 브랜드인 ‘리쥬란’ 로고를 부착하고 경기에 출전한다. 아울러 화보촬영과 SNS 등을 통해 리쥬란 브랜드 홍보 활동을 함께할 예정이다.리쥬란과 함께할 고진영 프로는 2013년 프로데뷔 이후 올해 발런티어스 오브 아메리카 클래식 우승을 비롯해 LPGA, KLPGA, European 투어 통산 19승을 거둔 세계적인 선수이다. 2021년 도쿄 올림픽 골프 국가대표로 금메

[프레스나인] 메드트로닉의 '약물 코팅 풍선 카테터(IN.PACT™ AV DCB)'가 폐쇄성 병변을 가진 혈액 투석 환자의 동정맥루 치료에서 24개월간 임상적 효능과 안전성을 확인했다.메드트로닉은 상지 동정맥루에 협착 병변이 있는 말기 신장질환 환자를 대상으로 한 24개월 임상연구(IN.PACT AV Access clinical study)에서 인팩트 AV 약물 코팅 풍선 카테터를 이용해 경피적 혈관성형술(Percutaneous Transluminal Angioplasty, 이하 PTA)을 받은 환자군이 일반 풍선 카테터로 시술받은

[프레스나인] 백신, 바이오시밀러 등 생물학적 제제 유통 시에 자동온도기록장치 도입이 내년 1월 의무화된다. 녹십자와 자동온도기록장치 대규모 공급을 진행 중인 아이텍의 수혜가 예상된다. 아이텍은 상위제약사들과도 자동온도기록장치 수주 계약을 진행 중이다. 21일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 '생물학적 제제 등의 제조·판매 규칙 일부개정령'을 공포했다. 2022년 1월17일 시행하는 해당 개정령은 판매사가 생물학적 제제를 보관·수송하는 경우 자동온도기록장치를 의무 설치하고, 주기적으로 검·교정을 실시하는 내용이 골자다. 구체적으로

[프레스나인] 에이치엘비제약은 건강기능식품 브랜드 3종, 총 10개 제품을 새롭게 출시했다고 19일 밝혔다. 이번에 출시한 제품은 가족별 맞춤형 복합 기능성 유산균 ‘락토러브’, 체내 흡수율을 획기적으로 높인 종합영양제 ‘뉴트라부스트’, 그리고 데일리 케어 기능성 식품 ‘케어에버’ 라인으로 총 10개 제품으로 이뤄졌다. 특히 해당 브랜드들은 모두 첨가물을 최소화하고 프리미엄 원료를 사용해 개발됐다는 게 에이치엘비제약의 설명이다. 락토러브는 건기식 글로벌 기업 다니스코의 프리미엄 유산균주인 ‘플로라핏(FloraFIT)’, ‘호와루(H

[프레스나인] 알보젠코리아의 글로벌 및 국내 판매 1위 경구피임약 머시론(2020년 기준)이 솔직한 매력으로 20대 여성에게 인기를 얻고 있는 비비(BIBI)와 함께한 2021년 신규 광고 캠페인 영상을 지난 16일 공개했다.이번 신규 광고는 ‘언제나 내 PICK 은 머시론’라는 슬로건을 바탕으로 미래에 대한 걱정보다는 현재의 ‘나’에게 집중하며, 내가 바라는 삶을 자유롭게 그려 나가는 20대 여성 소비자의 모습을 보여준다. 영상은 20대 여성이 공감하는 다양한 일상 소재를 활용해 총 3편으로 구성됐으며, TV와 타깃 소비자의 시청

[프레스나인] 엘앤케이바이오메드는 운영자금 조달을 위해 200억원 규모의 무기명식 무보증 사모전환사채(CB) 발행을 공시했다고 16일 밝혔다. 이번에 발행되는 CB는 표면이자와 만기이자가 없으며 매도청구권(콜옵션)에만 연이율 3%가 적용된다. 만기일은 2026년 7월 16일이다. 전환가액은 2만773원이며 전환에 따라 발행될 신주는 96만2788주로 주식 총수 대비 6.71%이다.최저 조정가액(리픽싱)은 1만4542원이며 채권 발행일로부터 1년간은 거래단위 분할 및 행사가 금지된다. 엘앤케이바이오메드는 또 발행 금액의 35%인 최대

[프레스나인] 젠바디는 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 항원 신속진단키트인 ‘GenBody COVID-19 Ag’가 지난 13일 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)으로부터 긴급사용승인(EUA, Emergency Use Authorization)을 획득했다고 밝혔다(등록번호 EUA210249).회사는 지난 3월 미국 국립보건원(NIH, National Institutes of Health)의 RADx (Rapid Acceleration of Diagnostics) 프로그램의 개발 과제

[프레스나인] 휴온스내츄럴은 건강기능식품 브랜드 ‘이너셋’의 신제품 ‘이너셋 간건강 밀크씨슬 파워’를 출시했다고 14일 밝혔다.이번 신제품은 식품의약품안전처로부터 간 건강에 도움을 줄 수 있는 기능성 인정 원료인 ▲실리마린과 활력비타민으로 알려진 ▲비타민B1 ▲비타민B2 ▲나이아신 ▲판토텐산 ▲비타민B6등 비타민B군 5종을 주원료로 한 6중기능성 복합 건강기능식품이다.‘이너셋 간건강 밀크씨슬 파워’는 국화과 식물인 밀크씨슬에서 추출한 유효성분인 실리마린이 식품의약품안전처가 권장하는 일일섭취량의 최대치인 130mg 함유돼 있다. 현대

[프레스나인] 뷰노는 온코소프트와 ‘정밀 암치료를 위한 의료인공지능 솔루션 공동연구 및 개발’을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 14일 밝혔다.양사는 이번 양해각서 체결로 정밀 암치료를 위한 의료인공지능 솔루션 연구와 신제품 개발 및 상용화를 공동으로 추진한다. 특히 양사는 의료인공지능, 방사선 치료 등 각 전문분야의 R&D 및 사업화 역량을 기반으로 인공지능 정밀의료 분야로 리더십을 이어갈 계획이다. 또 뷰노는 온코소프트 유상증자에 참여하는 등 전략적 파트너로서 이번 협력관계를 공고히 할 방침이다. 온코소프트는 김진성 신촌세브

[프레스나인] 휴젤은 지난 12일 온라인 비대면 형식으로 ‘2021년 3분기 POA(Plan of Action)’를 진행했다고 13일 밝혔다.회사는 지난해 국내 기업 최초로 중국 보툴리눔 톡신 시장에 진출, 금년 상반기 본격적인 성장궤도 진입을 위한 준비 작업에 착수했다. 지난 2월 대규모 ‘레티보(Letybo, 중국 수출명) 온라인 론칭회’를 개최하고 5월 맞춤형 전략 구사를 위한 현지 법인 ‘휴젤 상하이 에스테틱(Hugel Shanghai Aesthetics Co., Ltd)’을 설립했다. 이외에도 현지 미용, 성형외과 전문의를

[프레스나인] GC녹십자는 새로운 흉터 치료제 ‘스카힐골드 겔’을 출시했다고 13일 밝혔다.‘스카힐골드 겔’은 여드름 흉터, 비대성·켈로이드성 흉터, 수술 흉터 등 다양한 흉터의 피부재생 및 상처 조직 회복에 도움이 되는 제품이다.이번 신제품은 흉터 조직을 부드럽게 하는 헤파린나트륨 500U/g과 흉터 개선 및 가려움 완화에 도움이 되는 알란토인 50mg/g을 함유하고 있다. 덱스판테놀 성분을 포함하고 있어 피부 재생 효과와 함께 보습 효과도 탁월하다. 회사측은 기존 제품 대비 주성분 함량을 최대 10배 늘려 제품 효과를 강화했다고

[프레스나인] 바닥재, 건축내장재 등 가구재료 소재 제조업체인 동화기업이 동화약품을 상대로 청구한 4건의 상표권 심판에서 승소했다. 11일 업계에 따르면 특허심판원은 지난 7일 동화기업이 동화약품을 상대로 제기한 ▲동화정밀화학 ▲동화파마슈티컬 DONGWHA PHARM ▲동화양행 ▲동화의 일부 지정상품 취소 심판에서 청구성립 판결을 내렸다. 동화기업은 올해 2월 동화약품이 등록한 상표권 가운데 ▲동화정밀화학의 지정상품 '공업용표백제, 탄화수소, 무기산' ▲동화파마슈티컬 DONGWHA PHARM과 동화양행의 '공업용표백제, 탄화수소'

[프레스나인] 코어라인소프트(이하 코어라인)는 국내 3호 혁신의료기기소프트웨어 제조기업으로 선정됐다고 9일 밝혔다. 현재까지 선정 기업은 의료 인공지능(AI) 부문에선 뷰노, 루닛, 코어라인이다.‘혁신 SW 기업 인증’은 혁신의료기기로 지정된 소프트웨어 의료기기 제조기업 중 안전관리 수준이 우수한 업체를 선정해 지원하는 제도다. 인증 기업은 의료기기 품목 허가 신청 시 일부 자료를 면제하는 등 식품의약품안전처로부터 신속한 제품화를 지원받을 수 있다고 코어라인은 전했다.코어라인에 따르면 이번 인증심사 과정에선 식약처와 민간 전문가로