[프레스나인] 지아이이노베이션 면역항암제 파이프라인인 GI101이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD)으로 승인을 받았다.

FDA는 현지시각으로 17일 GI101을 메르켈 세포암에 희귀의약품으로 지정했다.

지아이이노베이션에 따르면 핵심 파이프라인인 GI101은 신규 이중융합단백질로 설계한 항암제로 종양침투 항암 T세포와 NK세포 증식·활성화에 관여한다.

이번 희귀약 승인으로 코스닥 상장 추진에 탄력을 받을 수 있을지 주목된다. FDA 희귀약으로 지정되면 2상 완료 후 조건부 허가를 받을 수 있는 길이 열린다. 또 세금감면과 연구보조금, 마케팅 독점권, 신속심사, 심사비용 면제 등 혜택을 받을 수도 있다.