[프레스나인] 메디포스트는 2분기 매출액이 117억 8600만원으로 전년 동기대비 4.0% 증가했다고 7일 밝혔다.같은 기간 영업이익은 1억 9900만원으로 적자로 지난해보다 63.2% 적자폭을 축소했고, 순이익은 7억3600만원 적자를 기록하며 적자전환했다.상반기 누적 매출은 240억 2200만원으로 전년대비 소폭 증가하여 반기 기준 사상 최대실적을 갱신했다. 순이익은 전년동기대비 38.2% 증가한 36억3500만원을 기록했고, 영업이익은 2억8200만원 적자를 보였다. 카티스템은 어려운 영업환경에도 불구하고 전년대비 9.1% 성

[프레스나인] 셀트리온은 7일 연결기준 경영실적 공시를 통해 2분기 매출액 4288억원, 영업이익 1818억원, 영업이익률 42.4%를 기록했다고 밝혔다. 이는 전년동기 대비 매출액은 82.5%, 영업이익은 118% 증가한 것으로, 매출액과 영업이익 모두 분기 사상 최대 실적이다.제품들이 포트폴리오 전반적으로 탄탄한 시장점유율을 보이고 있는 가운데, 지난해 11월 미국에 출시한 혈액암 치료제 트룩시마의 미국시장 점유율이 가파르게 상승한 점이 매출 견인차 역할을 했다. 또한 1공장 증설 시설의 본격 가동으로 램시마, 트룩시마 등 주력

[프레스나인] 바이오마커 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 비소세포폐암 1차 치료를 위한 백토서팁과 키트루다 병용투여 제2상 임상시험계획을 식약처로부터 승인받았다고 7일 밝혔다.메드팩토와 MSD의 공동임상은 2018년 7월 대장암-위암 임상시험에 이어 두 번째다. 이번 임상2상은 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 백토서팁(Vactosertib, TEW-7197)과 MSD의 면역항암제인 키트루다(Keytruda, 펨브롤리주맙)를 병용투여하는 방식으로 진행된다. 이번 임상시험은 약 2년간 서울삼성병원 등 총 5개 의료기관에서

[프레스나인] 대웅제약은 최근 공개된 미국 국제무역위원회(International Trade Commission, ITC)의 예비결정문을 분석한 결과 "증거 없이 추론에 기반한 편향된 결론이었다"며 “중대한 오류를 조목조목 반박한 이의신청서를 지난 19일 ITC에 제출했다”고 7일 밝혔다.ITC 행정판사의 예비결정문은 6일(현지 시간) 영업비밀과 관련된 내용이 삭제된 형태로 ITC 홈페이지에 공개됐다. 대웅제약은 “공개된 결정문 분석 결과 ITC 행정판사가 특정할 수 있는 절취 행위를 입증하지 못했다는 점을 명백하게 인정했음을 다시

[프레스나인] 아이큐어는 프로스테믹스와 엑소좀 및 줄기세포 기반 신약개발 및 기능성 화장품 개발을 위해 전략적 제휴를 체결했다고 7일 밝혔다.양사는 엑소좀 및 줄기세포를 이용한 신약 및 피부전달력을 높인 기능성 신규화장품을 개발하기 위해 전략적 제휴를 체결해 신규 시장을 개척하겠다는 방침이다.아이큐어는 경피약물전달시스템(TDDS; Transdermal Drug Delivery System)기반 의약품과 화장품 사업을 진행하고 있으며, 프로스테믹스는 엑소좀 및 줄기세포 기반 의약품과 화장품 사업을 진행하고 있다.아이큐어는 작년 4월에

[프레스나인] 명문제약이 코로나19 바이러스 치료 후보물질로 주목받고 있는 '나파모스타트' 제네릭 개발에 착수했다.7일 업계에 따르면 명문제약은 나파모스타트 제네릭 개발을 연내 완료하고 내년 식품의약품안전처에 품목허가를 신청할 계획이다.나파모스타트는 주사제여서 제네릭 개발을 위한 생물학적동등성 시험 없이 허가 절차가 가능하다. 정맥주사만을 투여경로로 하는 주사제는 기존 허가 약물과 제제학적인 차이가 없다고 판단되는 경우 생동시험에서 제외된다.명문제약은 약효 전달 안전성에 대한 제제연구와 개발단계에서부터 제조공정까지 전 과정을 일관성

[프레스나인] 제넥신 FI가 최근 주가상승을 틈타 350억원 규모 전환사채(CB) 전환청구권 행사에 나섰다. 남은 150억원은 제넥신의 콜옵션 물량인데다 일일거래량 고려 시 우려했던 오버행 이슈는 미미할 것이란 전망이다.7일 업계에 따르면 제넥신 재무적 투자자(FI)는 지난 2018년에 발행한 제6차 CB 500억원 중 350억원을 30일과 5일 이틀에 걸쳐 전환청구했다. 전환청구권이 행사된 주식은 40만1016주로 발행주식 총수의 1.68%다. CB발행 대상자는 키움프라이빗에쿼티(50억원)와 신한금융투자와 인터베스트가 공동 운용하

[프레스나인] 복지수준이 높아 글로벌제약사 가운데서도 ‘꿈의 직장’으로 알려진 한 다국적제약사에서 불합리한 인사명령이 내려지고 있단 불만이 나온다.일부 관리자가 낮은 실적을 낸 영업직원들을 대상으로 협의없이 기존 근무지와 거리가 먼 지방으로 근무지를 변경하고 있다는 지적이다.직원들은 이같은 인사조치가 거래처별 환경을 고려하지 않은 관리자의 독단적인 결정이라고 입을 모으고 있다. 실제로 이번 인사조치 대상자는 근무지 변경 적용일에 임박해서야 전보를 받은 것으로 나타났다.이 제약사 직원은 “근무태도나 업무수행 능력에 문제가 없음에도 불

[프레스나인] 고대안암병원은 우울증 및 조울증 디지털치료제의 효과를 입증했다고 6일 밝혔다.우울증과 조울증은 꾸준한 약물치료에도 자주 재발하는 질환으로 기존의 약물치료만으로는 치료에 있어 한계가 있기 때문에 새로운 치료에 대한 필요성이 대두된다. 특히 규칙적인 생활습관과 수면의 관리는 재발 예방에 있어서 매우 중요하다. 고려대학교 안암병원 정신건강의학과 이헌정 교수팀(고려대학교 안암병원 이헌정 교수, 세종충남대병원 조철현 교수, 성신여대 이택 교수)이 기존의 약물치료와 병행한 스마트밴드와 스마트폰을 이용한 디지털치료제(스마트폰앱)를

[프레스나인] 셀리버리는 코로나19 치료제의 감염 영장류 3차 시험을 조기에 마친 뒤 미국에서 구제약물로 임상시험 조기진입과 치료목적사용승인(EAP)을 신청하겠다는 방침이다.조대웅 셀리버리 대표는 최근 서울소재 상급 대학종합병원과 함께 코로나19 치료제 iCP-NI의 임상개발을 위한 컨퍼런스에서 이같이 밝혔다. 컨퍼런스에는 코로나19 환자를 직접 치료하고 있는 감염면역내과, 호흡기내과, 임상약리학과의 임상의사들과 대학병원장을 역임한 백혈병 및 혈액염증 전문 의대교수 등 코로나19 전문의들이 참석했다.이날 의대교수 등 전문가들은 코로

[프레스나인] 이환철 엘앤씨바이오 대표가 주식담보대출로 자사주 2만주를 매입했다. 주가가 고점임에도 매입에 나선 것은 향후 성장성을 자신하고 있다는 해석이다.6일 업계에 따르면 이환철 대표는 지난달 22일부터 29일까지 6일간 장내매수을 통해 자수주 2만131주를 추가로 확보했다. 이 대표의 지분율은 기존 28.39%에서 28.92%로 0.53% 늘었다. 주식담보대출로 자사주 매입에 나선 점이 이례적이다. 이 대표는 지난 22일 교보증권으로부터 5만3534주를 담보로 25억원을 차입했다. 차입과 동시에 ▲22일 5057주 ▲23일

[프레스나인] 인체조직 기반 의료기기 전문기업인 엘앤씨바이오가 제네릭 의약품 사업에 뛰어든다. 제네릭 시장 진출로 2022년 200억원의 신규 매출이 발생할 것으로 기대된다.6일 업계에 따르면 엘앤씨바이오는 지난 30일 식품의약품안전처로부터 안성 소재 제약공장에 대한 우수 의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP)을 승인받았다. 안성공장이 본격적으로 의약품을 제조·생산할 수 있다는 의미다.엘앤씨바이오는 외과에서 많이 사용하는 진통제, 항생제, 소염제 등 제네릭을 중심으로 제품을 구성하겠다는 방침이다. 인체조직 이식재(피부, 뼈, 연골)

[프레스나인] A제약사가 계열사간 제품을 공유해 함께 판매하던 방식을 바꿔 각 회사 제품 영업활동만 진행하기로 결정했다.그간 같은 제품을 두 계열사가 판매하면서 거래처를 두고 그룹내 직원들간 갈등이 빈번했다는 전언이다.이런 가운데 최근 A제약사는 3가지 핵심품목을 제외, 각사 제품에 대한 영업만을 해나가기로 했다. 일부 다른 계열사 판매실적이 높은 직원들의 불만이 있지만, 내부에선 이같은 분리가 필요했다는 목소리가 많은 것으로 전해진다.일부에선 A제약사의 이 같은 결정에 대해 한 계열사에서 리베이트 조사가 진행될 경우, 또다른 계열

[프레스나인] 한국제약바이오협회는 국내 55개 제약바이오기업들이 공동 출자한 제약바이오산업 사상 최초의 공동 투자·개발 플랫폼이 본격 가동된다고 5일 밝혔다. 비영리 재단법인으로 보건복지부의 법인 설립 허가 승인을 받은 한국혁신의약품컨소시엄(Korea Innovative Medicines Consortium, 이하 KIMCo)이 5일 제1차 이사회를 열고 대표를 선임하는 등 공식 출범했다.이날 이사회에서 허경화 한국제약바이오협회 부회장(비상근)을 상임이사겸 초대 대표로 선임했다. 임기는 2년이다. 허 대표는 바스프 코리아 사업부장과

[프레스나인] 셀트리온은 인천광역시와 인천 송도를 거점으로 하는 ‘글로벌 바이오 혁신 클러스터’ 조성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 5일 밝혔다.인천경제자유구역청에서 열린 이날 협약식에는 서정진 셀트리온그룹 회장, 박남춘 인천광역시장 등 관계자 10여 명이 참석한 가운데 진행됐다.◇바이오 헬스케어 기업, 연구소 유치…글로벌 바이오 허브 구축양측은 이번 협약을 통해 송도를 중심으로 하는 글로벌 바이오 허브를 구축하기로 뜻을 모으고, 국내외 바이오 헬스케어 기업 및 연구소 유치, 원부자재 국산화 등을 목적으로 하는 바이오 클러스

[프레스나인] 삼성서울병원 심실부정맥클리닉이 아시아 최초 ‘심실부정맥시술 교육센터’로 지정됐다고 5일 밝혔다.심실부정맥시술 교육센터 지정은 존슨앤드존슨 메디컬사가 부정맥 시술 경험과 술기 등 자격요건을 갖춘 전문의 및 의료기관을 선정해 자격을 부여한다. 이번 교육센터 지정을 통해 삼성서울병원 심실부정맥클리닉은 체계적인 트레이닝 코스와 교육 프로그램을 제작하여 내외국인 의료진들을 교육할 예정이다. 심실부정맥은 심실세동, 심실빈맥, 심실조기수축을 아우르는 질환으로 돌연사를 일으키거나 중증 심장기능 저하의 원인이 된다. 삼성서울병원은 2

[프레스나인] 삼성바이오에피스는 환자 친화적인 바이오의약품 패키지 디자인 등을 바탕으로 세계적 권위의 ‘레드닷 디자인 어워드(Red Dot Design Award)’에서 본상을 수상했다고 5일 밝혔다. ‘레드닷 디자인 어워드’는 1955년 출범한 독일 노르트하임 베스트팔렌 디자인 센터 (Design-Zentrum Nordrhein Westfalen) 주관의 세계 최대 디자인 경연대회로서, 매년 제품 디자인(Product Design), 브랜드 커뮤니케이션 (Brands & Communication), 디자인 컨셉트(Design Co

[프레스나인] 군맹무상(群盲撫象)이라는 고사성어가 있다. 이는 여러 명의 장님이 코끼리를 만진다는 뜻인데, 장님은 앞이 보이질 않으니, 코끼리의 일부분밖에 만질 도리가 없다. 그러므로, 귀를 만진 사람, 코를 만진 사람, 꼬리를 만진 사람의 의견이 제각각 다를 수밖에 없다.군맹무상은 이처럼 부분에 대한 정보를 바탕으로 전체에 대한 정보인양 판단하는 논리적 오류를 뜻한다. 필자는 특허명세서를 작성할 때면 자주 이 고사성어가 떠오르곤 한다.필자가 다년간 출원을 위해 발명자들과 상담을 하다 보면, 발명자은 본 발명의 우수함에 대해 정말

[프레스나인] 글로벌 제약사 MSD가 한미약품의 바이오신약 후보물질 LAPS GLP/Glucagon수용체 듀얼 아고니스트’를 NASH(비알코올성지방간염) 치료제로 개발·제조 및 상용화하는 라이선스 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.LAPS GLP/Glucagon수용체 듀얼 아고니스트’의 일반명(INN)은 Efinopegdutide(에피노페그듀타이드)이며, HM12525A라는 코드명으로도 불렸다. 이 신약물질은 2015년 다국적제약사 얀센에 기술수출했다가 지난해 7월 반환된 바 있다. LAPS GLP/Glucagon 수용체 듀얼 아고니스

[프레스나인] 제테마는 중국 화동닝보사와 150억 규모의 선급 로열티를 포함한 5500억 규모의 공급계약을 체결했다고 4일 밝혔다.이번 계약을 통해 화동닝보사는 중국 시판 허가를 위한 현지 임상을 시작하고, 2024년에 허가를 취득해 이후 10년간 최소 5500억 규모의 제품을 공급하게 된다.제테마 관계자는 "최근 화동닝보사의 강도 높은 실사와 KGMP 취득을 통해 생산 시설 및 품질 관리 수준이 높다고 인정받았고, 균주 출처에 대한 이슈 가능성이 없다는 점과, 국내 임상을 중국과 동시에 진행하기로 결정했다"고 말했다.중국은 경제