[프레스나인] 코로나19 이후 급증한 진단키트 수출액이 올해 3600억원을 넘어섰다.이탈리아가 10%대 비중을 차지했고, 캐나다와 브라질로의 수출액도 비교적 많았다.17일 관세청 수출입실적(신고수리일 기준)에 따르면 2022년 1~4월까지 진단키트(HS코드 3822.19.2020 기준) 수출액은 3603억2000만원을 기록했다.이탈리아향 수출액이 464억5000만원으로 13%가량을 차지했다.캐나다향 수출액은 337억6000만원으로 9.4%, 브라질향 수출액은 293억6000만원으로 8% 비중이다.다음은 전체 7.2% 비중인 독일 2

[프레스나인] 에이치엘비(HLB) 표적항암제 '리보세라닙'과 면역관문억제제(PD-1) '캄렐리주맙'의 병용요법 임상이 다양한 암종에서 속도를 내고 있다. 간암 1차뿐만 아니라 간암수술 후 보조요법까지 시장 확대에 나선다. 위암 3상은 올 하반기, 유방암 3상은 내년 초 완료하겠다는 목표다. 17일 중국 임상사이트 차이나드럭트라이얼즈(Chinadrugtrials)에 따르면 에이치엘비의 파트너사인 헝루이제약(Jiangsu HengRui Medicine)은 최근 간세포 암종의 절제 후 재발 위험이 높은 환자의 보조요법으로 '리보세라닙(중

[프레스나인] 대한뉴팜이 자체 제조하는 항혈전제 ‘실로탈정(성분명 실로스타졸) 50mg’을 불순물 검출 이슈로 자진회수 하기로 했다.실로탈정 제제만 자진회수를 진행하며 실로탈서방캡슐 제제는 판매를 유지한다.식품의약품안전처는 아직까지 실로탈정에 대해 회수명령을 공표하지 않은 상태다. 식약처가 공표한 의약품 회수·폐기 의약품은 의약품안전나라 홈페이지에서 조회가 가능하다.실로탈정은 한국오츠카제약 ‘프레탈정’ 제네릭 의약품이다. 대한뉴팜은 지난해 실로스타졸 성분으로 6억원(아이큐비아 기준) 매출을 냈다. 이중 실로탈정이 4억8000만원(8

[프레스나인] 오는 7월 백신 등 '생물학적제제 콜드체인 의무화'와 냉장 냉동 수송이 필요한 일반·전문 의약품까지로 적용분야가 확대된 '의약품등의 안전에 관한 규칙'의 전면 시행을 앞둔 가운데 아이텍의 자회사인 콜드체인 전문기업 동우텍이 정책 수혜을 입을 것으로 전망된다. 동우텍은 자사 신형 콜드체인 단말기의 KT의 IoT인증을 진행 중에 있다. 이는 지난4월 KT와의 협업으로 개발이 완료돼 KC인증을 완료한 신형 실시간 모니터링 디바이스다. 전세계 어디에서든 실시간으로 위치·온도·습도·조도·진동 등 생물학적 제제에 필수적인 환경에

[프레스나인] 안국약품은 뷰노와 AI기반 안저 영상 진단 솔루션 ‘뷰노메드 펀더스 AI(VUNO Med-Fundus AI)’에 대한 국내 독점 판매 공급 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 회사는 이번 계약을 통해 뷰노메드 펀더스 AI의 국내 의료기관을 대상으로 독점 판매를 맡게 된다. 뷰노가 개발한 ‘뷰노메드 펀더스 AI’는 안구 내 뒷부분인 안저 영상을 분석해 수초 내 12가지 이상 소견을 판독해주는 인공지능 솔루션이다. 국내 최초 안저 진단을 돕는 인공지능 의료기기로 식품의약품안전처에 허가를 받았고, 높은 기술 혁신성을 인정받아

[프레스나인] 셀트리온은 류마티스관절염 치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’ 바이오시밀러인 ‘CT-P47’의 3상 임상시험계획(IND) 제출을 완료했다고 17일 밝혔다.회사는 지난해 7월 CT-P47 1상 임상을 시작해 현재 진행 중이며, 동시에 글로벌 3상 임상도 이달 착수해 임상 결과 확보와 허가에 속도를 낸다는 방침이다. 3상 임상은 유럽 내 총 448명의 류마티스관절염 환자들을 대상, CT-P47와 악템라의 유효성과 안전성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행한다.CT-P47의 오리지널 의약품 악템라는 로슈(Roche

[프레스나인] 대웅제약은 디지털 헬스케어 기업 에이치디정션과 동남아시아 진출 업무 협약식을 진행했다고 17일 밝혔다.이번 협약으로 대웅제약은 에이치디정션의 클라우드 기반 전자의무기록(EMR)을 통해 동남아시아 디지털 헬스케어 시장에 진출할 계획이다. 대웅제약은 기존 글로벌 인프라를 활용해 동남아시아 현지 비즈니스 모델 구축을 통한 사업 확대를 진행하고, 에이치디정션은 클라우드 EMR 기술과 데이터를 통해 동남아 시장 분석 등을 통해 사업 확대를 지원할 예정이다.전자의무기록이란 병원에서 발생하는 의료정보를 전산화하는 의료정보시스템으로

[프레스나인] 젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 연결재무제표 기준 1분기 매출 182억원으로 분기 역대 최대 매출액을 달성했다고 17일 밝혔다. 영업이익도 3억원을 기록하며 적자 흐름을 끊어냈다.기존 주 거래처인 삼성전자와 에스케이하이닉스의 반도체 설비 투자 증가 외에도 엘지디스플레이의 OLED 공정용 필터 납품 및 일본시장 수요 확대 등 호재에 힘입어 2022년 호실적을 기록했다. 젬백스는 2020년 반도체 산업 슈퍼사이클(Super Cycle)에 힘입어 역대 매출액인 657억원을 기록한 바 있다. 2022년은 2020년 매출액을 상회

[프레스나인] 국내 제약사들이 코로나19 장기화로 인한 원료의약품 수급 불안정을 비롯, 유가 급등에 따른 운송비 가격 상승 등 여파로 일부 의약품에 대한 생산 중단을 결정했다.17일 도매업계에 따르면 셀트리온제약은 해열·진통소염제 덱시프린정(성분명 덱시부프로펜) 400mg을 원료 수급 차질로 인해 생산을 중단하기로 했다. 대우제약도 총 5개 제품에 대한 생산을 중단한다.그중 ▲진해거담제 코데밀정(성분명 DL-메틸에페드린) 17.5mg ▲호흡기관용제 대우슈도에페드린염산염정(성분명 슈도에페드린) 60mg ▲혈관확장제 나드릴정(성분명 나

[프레스나인] 한국MSD가 인유두종바이러스(HPV) 백신 ‘가다실9’의 가격 인상을 예고하자 의료계가 강한 불만을 쏟아내고 있다. 독점적 지위를 이용, 지난해에 이어 2년 연속 큰 폭의 가격 인상을 추진한다는 게 의료계 지적이다. 16일 업계에 따르면 한국MSD는 오는 7월부터 가다실9 공급가를 현재보다 8.5% 인상할 예정이다. 한국MSD는 가다실9 접종을 시행하는 병‧의원과 연관 의사회 등에 공문을 전달하고 이같은 내용은 안내했다. 한국MSD는 지난해 4월에도 가다실9 가격을 15% 인상한 바 있다. 그리고 15개월 만인 오는

[프레스나인] 메디톡스는 16일 실적 공시를 통해 1분기 매출(연결기준)이 전년 동기 대비 25% 증가한 398억원을 달성했다고 밝혔다. 영업이익은 55억원, 당기 순이익은 45억원이다.이 같은 실적은 적극적인 시장 공략으로 톡신, 필러 등 전 부문에서 매출이 고르게 성장한 결과다. 미국 ITC 소송 승소로 체결한 합의에 따른 로열티 수령, 소송 비용 감소로 영업이익 55억원을 기록, 개선세가 뚜렷해졌다. 메디톡스는 매출 안정화를 바탕으로 주력 시장에서 경쟁력 강화에 집중할 방침이다. 오송에 위치한 메디톡스 3공장에서 대량생산을 시

[프레스나인] 대원제약은 디지털마케팅 트렌드 변화의 흐름에 빠르게 맞춰 보건의료전문가들을 위한 의료정보 교류 플랫폼 '디톡스’를 선보인다고 16일 밝혔다.대원(D)과의 소통 및 대화(Talks)를 뜻하는 디톡스는 보건의료전문가들에게 의미 있는 지식과 정보를 쉽고 빠르게 공유하고자 제작된 디지털 플랫폼으로, 소통을 통해 답답함을 해소(DETOX)한다는 의미도 담겨 있다.PC, 스마트폰 등 다양한 기기로 접속할 수 있는 디톡스는 웹 심포지엄, HOT-CLIP, e-DETAIL, 학술정보 등의 메뉴로 구성돼 있으며, 국내 유명 강사진의

[프레스나인] 한국유나이티드제약은 과학기술정보통신부 바이오의료기술개발사업 과제에 선정돼 ‘난치성 폐섬유증 치료제 나노메디슨 경폐 약물전달 플랫폼 기술’ 상용화에 나선다고 16일 밝혔다. 회사는 세브란스병원 호흡기내과 박무석 교수 연구팀과 엠이티라이프사이언스(연세대학교 의료원 교원창업기업) 육종인 교수 연구팀이 발굴한 폐섬유증 치료 후보물질을 연세대학교 황성주 교수 연구팀과 공동 연구해 자사 흡입기 플랫폼 기술에 적용할 계획이다.이번 폐섬유증 치료 후보물질은 단백질 전달기술인 PTD(Protein Transduction Domain)

[프레스나인] 휴온스글로벌과 휴온스는 각 CFO에 회계사 출신 강신원 전무와 중앙연구센터장에 정광일 수의병리학 박사를 영입했다고 16일 밝혔다.휴온스글로벌의 재무지원본부장을 맡는 강신원 전무는 성균관대학교 경제학과를 졸업했다. 삼일회계법인 공인회계사 출신으로 약 15년간 근무하며 회계감사, 재무실사 등의 업무를 수행했다. 또한 감사본부 이사를 지내면서 다수 기업들의 내부회계관리제도 구축 자문을 맡기도 했다. 이후 핸즈코퍼레이션을 거쳐 메디포스트로 자리를 옮겼으며, CFO를 역임했다.휴온스글로벌 관계자는 “강신원 CFO는 회계법인에서

[프레스나인] 파미셀은 만성신장질환 동물모델에서 ‘셀그램-씨케이디(Cellgram-CKD)’의 효과적 투여 경로를 확인한 논문이 국제학술지 International Journal of Stem Cells에 게재됐다고 16일 밝혔다.해당 연구는 서울아산병원 연구팀과 공동으로 진행했으며 동물모델을 대상으로 세포의 용량에 차이를 두고 정맥과 신장동맥으로 주입하는 방식으로 진행됐다. 신장이 근육에서 생성되는 노폐물인 크레아티닌을 어느 정도로 걸러내는지 측정할 수 있는 크레아티닌 청소율과 혈액 속의 요소에서 나오는 질소를 검사하는 방식인 혈

[프레스나인] 지난달 보툴리눔 톡신 수출액이 전년동기보다 58%가량 증가한 340여억원을 기록했다.16일 관세청에 따르면 올해 4월 보툴리눔 톡신(HS코드 3002.49.1000, 3002.90.9000 합산) 수출액은 339억4000만원으로 전년동기 215억2000만원보다 57.7% 늘어났다. 4월까지 누적 수출액은 1054억원을 기록했다.수출 국가별로는 중국을 제외한 주요 국가들 수출이 모두 증가한 것으로 나타났다.중국향 보툴리눔 톡신 수출액은 지난달 34억8000만원, 4월 누적 수출액은 124억원으로 미국과 태국에 밀려났다.

[프레스나인] 파마리서치는 지난 13일부터 15일까지 3일간 개최된 2022 NH투자증권 레이디스 챔피언십 대회(수원 컨트리클럽)에 갤러리 홍보 부스를 열었다고 16일 밝혔다. 부스에서는 파마리서치의 DOT™ 특허 기술이 적용된 UV프로텍션크림, UV프로텍션밤, 스킨 프로텍션 마스크 등 리쥬란 선케어 제품들이 홍보 및 판매됐다. 특별 프로모션으로 진행된 이벤트에서는 리쥬란 후원 모델인 KLPGA 박현경, 송가은 선수가 100여명의 팬들에게 사인회를 진행했다. 파마리서치 관계자는 “처음으로 진행된 갤러리 홍보부스를 통해, 리쥬란코스메

[프레스나인] 대웅제약과 영국 아박타가 합작 설립한 아피셀테라퓨틱스는 CDMO 전문기업 진스크립트 프로바이오와 전략적 투자 및 위탁개발생산 확대 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.진스크립트 프로바이오는 이번 계약으로 아피셀테라퓨틱스의 다음 단계 투자 라운드에 참여하기로 했다. 지난해 2월 80억원 규모의 시리즈A 투자 유치에 성공한 아피셀테라퓨틱스는 다음 펀딩에 앞서 AFX 플랫폼의 글로벌 밸류 체인(value chain)을 커버할 수 있는 전략적 투자자를 확보한 것이다.AFX 플랫폼은 아피셀테라퓨틱스의 줄기세포 기반 차세대 유전자세

[프레스나인] 국내 제약바이오 및 의료기기 회사들의 올 1분기 영업이익률이 전년 대비 소폭 하락한 것으로 나타났다. 이 기간 가장 높은 영업이익률을 기록한 회사는 진단키트를 제조하는 수젠텍이다. 본지가 제약바이오 및 의료기기 회사 62곳의 실적을 분석한 결과, 이들의 1분기 매출과 영업이익의 합계는 각각 8조7855억원, 1조5553억원을 기록했다. 이에 영업이익률은 전년 같은 시기보다 1.15퍼센트포인트(%p) 하락한 17.7%에 그쳤다. 매출 100원이 발생했을 때 매출원가 및 판매관리비 등을 제외하고 17.7원 정도가 남았다는

[프레스나인] 최근 3년간 코스닥 시장에서 제약·바이오 업체들의 불성실공시법인 지정이 25건 발생한 것으로 나타났다.13일 한국거래소에 따르면 2019년 5월14일~2022년 5월13일 3년간 코스닥 시장에서 제약·바이오(업종분류 의료용 물질·의약품 제조업, 의료 등 기준)에 대한 불성실공시법인 지정은 25건(지정예고 제외)으로 전체 311건에서 8% 비중을 차지했다.위반사례는 공시번복이 15건으로 가장 많았고, 공시불이행이 13건이었다.기업별 불성실공시법인지정은 케어젠이 5건으로 위반사례가 가장 많았다. 한스바이오메드·코오롱생명과