[프레스나인] 셀트리온헬스케어는 2020년 연결기준 매출액 1조6276억원, 영업이익 3621억원, 당기순이익 2404억원을 기록했다고 4일 밝혔다. 이는 전년 대비 매출액 48%, 영업이익 337%, 당기순이익은 270% 증가한 수치다. 영업이익률은 22%를 기록해 지난 2019년에 이어 2년 연속 최대 실적을 기록했다.동사는 유럽 시장의 가격 안정화 및 견조한 처방이 지속된 점, 미국에서의 주요 의약품의 처방 확대, 일본·중남미 등 글로벌 지역 내 판매 확대 등에 힘입어 역대 최대 실적을 달성했다고 설명했다.북미 지역 ‘트룩시마

[프레스나인] 부광약품은 기존 약국사업부를 약국‧온라인사업부로 명칭을 변경하고 약국‧온라인사업부 산하에 ‘온라인유통팀’을 신설, 신규 매출 창출에 나설 계획이라고 4일 밝혔다. 부광약품의 기존 생활유통팀이 진행하던 시린메드에프 등의 치약류 및 생활용품과 부광메디카의 레드오메가3, 크릴오일, 프로바이오틱스 등 홈쇼핑에서 히트한 건강기능식품 등 온라인에서 개별판매하던 것의 리소스와 노하우를 집약해 전문성 육성과 역량을 집중하여 경쟁력을 높이겠다는 설명이다. 향후 온라인을 사용하는 소비자에게 적합한 제품과 포장단위 등을 고려하여 온라인

[프레스나인] GC녹십자가 코로나19 백신의 국내 유통을 공식화했다.GC녹십자는 미국 제약사 모더나의 코로나19 백신 4000만 도즈를 국내에 유통한다고 4일 밝혔다. 회사는 이번 계약이 국내 허가 절차에 따라 적시에 백신을 공급하겠다는 정부의 목표를 지원하는 차원이라고 설명했다. 앞서 질병관리청은 오는 2분기부터 모더나의 코로나19 백신 4,000만 도즈를 국내에 수입한다고 밝힌 바 있다. 이번 결정은 GC녹십자와 모더나, GC녹십자와 질병관리청 간의 계약에 따른 것으로, GC녹십자는 모더나와 질병관리청의 지원을 받아 국내 허가

[프레스나인] 마크로젠은 보통주 1주당 300원의 현금배당을 결정했다고 4일 공시했다. 시가배당률은 1.2%, 배당금 총액은 약 30억원 규모다. 배당 기준일은 지난해 말일이다.이번 배당금 지급은 창사 이래 최대 실적을 기반으로, 시장 기대에 부응하고 주주 가치를 제고하기 위해 결정했다고 마크로젠은 밝혔다.마크로젠은 지난 16일 30% 변동공시를 통해 2020년 영업이익이 72억원으로 전년 대비 899% 성장했다고 공시했다. 당기순이익은 908억원으로 전년 대비 778% 증가했다.이같은 실적은 핵심사업인 DNA 서열 분석 사업이 안

[프레스나인] 재생의료 전문기업 시지바이오는 전 세계적으로 권위 있는 인체조직 표준기구인 미국조직은행연합회(AATB, American Association of Tissue Banks)의 인체조직 가공업 품질관리 시스템 인증(이하 AATB 인증)을 획득했다고 4일 밝혔다.AATB는 전 세계의 인체조직 관련 표준 품질관리 시스템을 만들고 미국 내 인체조직 이식재에 대한 안전성과 기술력을 관리하는 민간기구다. 한국을 포함한 전 세계 여러 조직은행들이 AATB에 품질시스템 승인을 받기 위해 많은 노력을 기울이고 있으나 AATB의 기준이

[프레스나인] 보령제약은 ‘카나브 발매 10주년 심포지움’을 지난 3일 온라인으로 개최했다. 이번 온라인 심포지움은 10주년 기념영상 상영과 카나브 학술 강연을 주내용으로 진행됐다.먼저 10주년 기념영상은 2011년 3월 발매, 2014년 2월 카나브 고혈압단일제 매출 1위, 2017년 연간처방액 500억원 돌파, 2020년 12월 적응증 추가 및 사용연령 확대, 2020년 연간처방액 1000억원 돌파 등 카나브 10년의 역사와 주요 성과, 그리고 나아갈 방향을 한국적인 붓글씨 캘리그래피를 활용해 시간 순으로 그려냈다. ‘동행’이라

[프레스나인] 한미약품은 자사 파트너사인 오가논(Organon & Co., 美 MSD 분사 법인)을 통해 로수젯의 멕시코 제품명 ‘NAXZALLA(낙스잘라)’를 세가지 용량(10/5mg, 10/10mg, 10/20mg)으로 출시했다고 4일 밝혔다.한미약품은 미국MSD와 로수젯의 글로벌 23개국 수출 계약을 체결한 바 있으나, 최근 MSD가 심혈관계 분야 등 특정 전문의약품 비즈니스를 담당할 새로운 법인인 오가논을 설립하면서 계약 주체가 변경됐다. 오가논은 작년 7월 멕시코 의약당국(COFEPRIS)으로부터 ‘NAXZALLA’의 시판

[프레스나인] 지난해 황반변성 치료제 매출이 20% 이상 늘며 성장세를 이어나간 것으로 나타났다. 황반변성 치료제는 국내 제약사들의 복제약 개발이 한창인 만큼 업계도 향후 출시할 복제약 매출에 대한 기대감을 높이고 있다.의약품시장조사 기관 아이큐비아 데이터 기준, 지난해 바이엘 아일리아(성분명 애플리버셉트)는 직전년도 매출(468억2000만원)보다 28.8% 증가한 603억2000만원 매출을 냈다.또다른 황반변성 치료제인 노바티스 루센티스(성분명 라니비주맙)도 직전년도 매출(300억5000만원)보다 23% 증가한 369억5000만원

[프레스나인] 유유제약은 미국 University of California, Los Angeles(이하 UCLA) 대학과 산학협력 공동연구를 통해 다발성 경화증(Multiple Sclerosis) 치료 신약을 개발한다고 3일 밝혔다.유유제약과 UCLA는 다발성 경화증 치료 신약 후보 물질의 효능 및 안전성을 평가할 예정이다. UCLA 연구진은 현재 실험실 테스트에서 다발성 경화증 치료 가능성을 보여준 약물 후보 개발을 완료했다. 향후 재발 완화형 및 원발성 진행형 다발성 경화증 환자에게 적용할 수 있을 것으로 기대된다. 유유제약은

[프레스나인] 지트리비앤티는 미국 식품의약국(FDA)로부터 산재적내재성뇌교종(DIPG)의 치료제로 개발 중인 ‘OKN-007’에 대한 패스트트랙으로 지정받았다고 3일 밝혔다.FDA는 심각하거나 생명에 위협을 가하는 질환에 우수한 효능을 보이는 신약에 대해 면밀한 심사 후 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면 해당 의약품을 패스트트랙으로 지정한다.지트리비앤티는 산재적내재성뇌교종의 신약후보물질인 OKN-007이 패스트트랙으로 지정됨에 따라 향후 NDA 신청 시 심사기간이 우선심사기간 6개월로 단축되며, FDA와 협의를 통해 품목허가 신

[프레스나인] 보령바이오파마는 국내 최초로 한국인을 대상으로 임상을 진행한 ‘보령 A형간염백신주‘를 출시했다고 3일 밝혔다.회사는 2일 BR센터 차성호 센터장과 가천대길병원 조혜경 교수의 진행으로 A형간염백신 런칭 심포지엄‘을 개최해 임상시험 결과와 A형 간염 현황 등에 대해 설명했다.A형간염백신은 지난 2015년 국가예방접종(NIP)으로 전환됐지만 수입 완제품 3종만 공급돼 왔다. 국내 제품은 없어 매년 국내 상황에 맞는 충분한 공급이 이뤄지지 않아 의료 현장의 수급 불안정이 지속돼 왔다.보령바이오파마는 이러한 수급 불안정을 해소

[프레스나인] GC녹십자가 ‘헌터라제 ICV(intracerebroventricular)’ 출하를 개시한다.GC녹십자는 세계 최초 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’(제품명 : 휸타라제, ヒュンタラーゼ®脳室内注射液15mg)를 일본으로 출하한다고 3일 밝혔다. 지난 1월 일본 품목허가를 취득한 이후 한 달여 만에 초도 물량 공급이 이뤄짐에 따라 시장 공략이 가시권에 들어섰다는 분석이다. ‘헌터라제 ICV’는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 치료법이다. 기존 정맥주사 제형의 약물이 뇌혈관장벽(BBB, Bl

[프레스나인] 셀트리온은 현지 시간 2일 유럽의약품청(이하 EMA, European Medicines Agency)이 코로나19 항체 치료제 렉키로나(개발명:CT-P59, 성분명:레그단비맙·Regdanvimab) 조기 도입을 원하는 유럽 국가를 대상으로 전문 의견을 제시하기 위한 검토 절차에 착수했다고 밝혔다.이번 검토는 지난 2월 24일부터(현지시간) 착수한 롤링 리뷰(Rolling Review)와는 별개의 절차로, 렉키로나 도입이 시급한 유럽 개별 국가 방역당국이 EMA 품목허가가 나기 전에도 ‘동정적 사용 프로그램(Compas

[프레스나인] 제일약품의 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)가 항암 신약후보물질로 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품 지정을 받았다.3일 업계에 따르면 FDA는 제일약품의 '파프(PARP)/탄키라제(Tankyrase)'의 이중저해제 'JPI-547'에 대해 희귀의약품으로 지정했다. 희귀의약품으로 선정한 적응증은 췌장암 질환이다.JPI-547은 PARP와 Tankyrase를 동시에 억제하는 이중저해제다. PARP는 종양세포 DNA 손상 복구하는 효서다. Tankyrase는 암 세포 성장에 관여하는 신호전

[프레스나인] 알테오젠의 자회사인 알토스 바이오로직스는 한림제약의 자회사인 한림MS와 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9)의 국내 공급 및 판매 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.본 계약 체결에 따라 한림은 알토스 바이오에게 계약금 20억원과 개발 단계에 따른 추가 마일스톤, 매출액 구간에 따라 경상기술료를 지급한다. 알토스 바이오는 개발 중인 아일리아 바이오시밀러의 국내 판매권을 한림에게 독점으로 부여한다.한림제약은 국내 안과영역의 선두권 제약기업으로 평가받으며, 점안제로 미국 등 선진시장을 진출하고 있다. 합성신약으로 황반변성 치료제

[프레스나인] 셀트리온이 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 '졸레어(성분명 오말리주맙)'의 바이오시밀러로 헝가리 임상에 착수했다. 지난해 10월 국내 식품의약품안전처로부터 글로벌 3상 승인을 받은 이후 유럽 개별국가에서 임상이 본격화되고 있다.3일 업계에 따르면 셀트리온은 지난 2월5일 헝가리에서 H1 항히스타민 치료에도 불구하고 증상이 남아 있는 만성 두드러기 환자를 대상으로 'CT-P39'과 졸레어의 효능과 안전성을 비교하는 3상을 승인받았다.CT-P39의 글로벌 3상은 총 600명 피험자를 모집해 국내를 비롯해 불가리아,

[프레스나인] 삼천당제약이 지난해 연구개발비를 20% 넘게 증액했다. 코로나19로 안과질환 환자가 급감한 탓에 주력 제품들이 적잖은 타격을 받았음에도 이례적으로 R&D를 확대해 주목된다.3일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 별도기준 삼천당제약 매출은 전년 동기대비 14% 하락한 1184억원을 기록했다. 영업이익과 당기순이익은 적자전환했다. 코로나19 여파에 따른 생활방역 강화 조치가 감염환자 감소로 이어지면서 주력 품목들이 직격탄을 맞았다. 여기에 판관비와 법인세 증가도 이익률에 영향을 미쳤다. 판관비 증가분은 연구개발비 때문이다

[프레스나인] 경구용 항응고제 NOAC(Non-vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants) 가운데 다이이찌산쿄, 종근당이 각각 오리지널 약물과 제네릭 약물 시장을 주도하고 있는 것으로 나타났다.지난해 NOAC 시장은 의약품시장조사 기관 아이큐비아 기준, 한국다이이찌산쿄 ‘릭시아나(에독사반)’가 516억9000만원으로 가장 많은 매출을 냈다. 전년도보다 13.1% 증가한 금액이다.오리지널 NOAC 4개 제품 중 가장 후발주자로 지난 2016년 출시한 릭시아나는 오리지널 약물로는 유일하게 매년 매출이 증가

[프레스나인] 아이큐어의 자회사인 아이큐어비앤피는 골다공증 펩타이드 주사용 의약품을 경구제로 제형 변경한 '테리파라타이드를 포함하는 경구용 약학조성물 및 이의 제조방법'의 한국 출원 특허 등록 (10-2216578호)을 완료했다고 25일 밝혔다.테리파라타이드는 골다공증 치료제에서 다른 치료약물들이 골흡수 억제제인 반면, 유일하게 골형성 촉진제로 안전성과 효능이 뛰어나 현재 골다공증 시장에서 1위인 약물로 세계시장 2조원의 매출을 끌고 가는 품목이다. 하지만 제형적 측면에서 주사제로만 개발이 되어 복약순응도 역전 현상으로 피하주사로

[프레스나인] 현대약품은 영국 제약사 라인파마 인터내셔널(Linepharma International)과 경구용 임신중단약물의 국내 판권 및 독점 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 회사는 최대한 빠른 시간내 허가신청서를 제출하기 위해 식품의약품안전처와 긴밀히 협의 중이다.해당 의약품은 미페프리스톤과 미소프로스톨의 콤비 제품으로서 세계보건기구(WHO)에 필수의약품으로 지정돼 있어 안전한 임신중단약물로 인정을 받은 바 있다.현대약품 관계자는 “인터넷에서 불법으로 임신중단약물을 구입해 복용하는 사례가 빈번히 발생하고 있는데, 이런 경