[프레스나인] 아이큐어는 알츠하이머치매 개량신약 도네페질 치매패치의 미국 특허 등록을 완료했다고 8일 밝혔다.이번 특허로 아이큐어는 한국, 유럽, 러시아에 이어 미국에서 도네페질 치매패치의 특허권을 보유한다. 아이큐어는 중국 및 인도 등 다국가에 특허출원을 해놓은 만큼 순차적으로 결과가 나올것으로 기대하고 있다.아이큐어가 2017년부터 4개국 약 400명의 임상환자를 대상으로 진행하고 있는 3상 임상시험은 경증 및 중등증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 6개월간 복약시 기존 경구제 대비해 비열등성을 입증하는 임상이다.올해 1월 마지막

[프레스나인] 이화여자대학교 의료원은 첨단 융복합 헬스케어 기술개발허브(R&BD HUB)를 구축했다고 8일 밝혔다.이화 첨단 융복합 메디컬 클러스터는 ▲이화의료원 ▲이화여대 ▲이화의대가 주축으로 산·학·연·병이 함께 국제적인 첨단 융복합 헬스케어 기술개발 허브를 구축하는 사업이다.이화의료원 연구진흥단은 지난해부터 올해까지 총 3차례에 걸쳐 산학 협력 입주 기업을 모집해 총 10개 기업을 선정, 이대목동병원 의학관 B동 6, 7층에 이화 첨단 융복합 헬스케어 클러스터 산학협력관을 구축했다.의료원은 이대목동병원에 문을 연 산학협력관이

[프레스나인] 유틸렉스는 개발 중인 코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제 allo-eTCR T와 관련, 중소벤처기업부(이하 중기부)에서 주관하는 ‘Big3 기술성 · 혁신성’ 국책과제에 선정됐다고 8일 밝혔다.코로나19 특이적 T세포 수용체(TCR로 allo-eTCR T cell)를 만들어 바이러스를 치료하는 전략이라고 유틸렉스는 전했다.제훈성 유틸렉스 연구소장은 “이번에 선정된 중기부 국책과제는 인류가 직면한 사스 및 코로나와 같은 예상치 못한 감염병에 대비하는데 기여할 것"이라며 "향후 국책과제 연구에 심혈을 기울이겠다”고 밝

[프레스나인] 동화약품은 마시는 피로회복제 ‘알프스B4’를 출시했다고 지난 7일 밝혔다.알프스B4는 1968년 출시된 동화약품의 피로회복제 브랜드 ‘알프스’를 최신 트렌드에 맞춰 새롭게 선보이는 제품으로, 과거에 사용했던 패키지 디자인 컨셉을 현대적으로 재해석해 중장년층은 물론 2030세대까지 즐길 수 있는 피로회복제다.알프스B4는 비타민B 4종(B1, B2, B3, B6)이 포함돼 피로 물질이 축적되는 것을 막아 줄 수 있으며, 에너지 생성에 도움을 줄 수 있다. 지방을 에너지로 전환시키는데 필요한 카르니틴을 비롯하여 타우린도 2

[프레스나인] 동구바이오제약이 31억원 투자를 진행한 퇴행성 뇌신경질환 신약개발업체인 디앤디파마텍이 코스닥 상장을 위한 기술성평가를 통과했다고 8일 밝혔다. 디앤디파마텍은 이른 시일내에 코스닥 상장예비심사를 청구해 기업공개 작업을 본격화 한다.코스닥 기술특례 상장을 위해 전문평가기관 2곳에 기술성 평가를 의뢰한 디앤디파마텍은 기술성평가를 최종 통과하며 연내 코스닥 상장 절차에 속도가 붙을 전망이다. 기술성평가를 통해 기술력의 우수성을 확인 받은 디앤디파마텍은 이번 결과를 기반으로 신속하게 코스닥 상장절차를 추진할 예정이다. 디앤디파

[프레스나인] 메디포스트는 알츠하이머병 치료제 뉴로스템의 임상 1/2a상 결과 평가 결과 1차 유효성 평가 변수인 ADAS-Cog의 변화량 평가변수에서 통계적 유의성을 확인하지 못했다고 8일 밝혔다.다만, 관찰 결과 이상사례는 대부분 경증이며 DLT(투여 독성) 또한 발생하지 않아 안전성과 내약성은 양호한 것으로 나타났다.뉴로스템은 제대혈유래 중간엽줄기세포를 이용한 알츠하이머성 치매 치료제로 지난 2013년 임상시험을 시작해 올 1월 식약처에 종료 보고를 마쳤다.투여 방법은 뉴로스템과 위약을 오마야 리저버(Ommaya reservo

[프레스나인] 균주 도용 행정심판에서 불리한 예비판결을 받은 대웅제약이 국내 의료진을 대상으로 진화해나섰다.앞서 미국 국제무역위원회(International Trade Commission, ITC)로부터 대웅제약이 메디톡스 영업비밀을 침해, 수입 금지 권고를 받았지만, 이는 제품 판매와 무관하다는 입장이다.대웅제약은 7일 병원에 공문을 발송하고 이번 예비결정이 11월 최종결정을 앞두고 내려진 행정판사의 의견 제출에 불과하다고 강조했다. 남은 절차를 통해 허위자료, 위증, 과학적 오류, 원인무효 등 사안을 낱낱히 밝혀 최종판결에서 승

[프레스나인] 코스닥 시가총액 4위 기업인 알테오젠도 무상증자 대열에 합류했다. 하지만 무상증자 약발이 이달 들어 급속히 떨어지 탓에 알테오젠 주가도 기대와 달리 소폭 상승에 그치고 말았다. 7월 들어 특수를 누리지 못한 바이오기업들이 잇따르고 있어 지난달 반짝했던 무상증자 유행은 한풀 꺾일 전망이다.8일 업계에 따르면 이달 전후로 100% 무상증자에 나선 바이오기업 케어랩스(결정일 26일)·앱클론(1일)·유틸렉스(3일)·로고스바이오(6일) 모두 주가 반등에 실패했다. 무상증자 결정 전날 주가와 7일 현재 종가를 비교하면 ▲케어랩스

[프레스나인] 위장치료제 '라니티딘'이 발암논란으로 시장에서 퇴출되자 HK이노엔 '테고프라잔(케이캡)'과 '파모티딘' 제제가 대체약물로 최대 수혜를 입은 것으로 나타났다.8일 의약품 시장조사기관인 유비스트에 따르면 HK이노엔 '테고프라잔(케이캡)'의 처방액은 올해 1~5월 247억원으로 전년(70억원)비 252% 증가했다. 2019년 3월 출시한 케이캡은 연 2000억원대 규모 라니티딘의 퇴출 후 가장 큰 반사이익을 누린 셈이다.P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 기전의 케이캡은 투약 첫날부터 24시간 내 빠른 약효 발현, 안

[프레스나인] 휴온스가 경기도와 손잡고 ‘코로나19 치료제’ 개발에 합류한다.휴온스는 경기도경제과학진흥원(바이오센터장 김판수)이 주관한 ‘신종 코로나 항바이러스 물질 및 용도특허 기술이전 대상기업 공모’에서 ‘랄록시펜’ 및 신규 항바이러스제 물질 10여종에 대한 협상 대상자로 최종 선정됐다고 7일 밝혔다. 골다공증치료제인 ‘랄록시펜’은 지난 2018년까지 경기도가 추진한 ‘메르스 치료제 개발사업’을 통해 메르스, 사스 바이러스를 억제하는 효과가 있다는 것이 알려진 약물이다. 경기도경제과학진흥원과 질병관리본부 국립보건원은 ‘랄록시펜’

[프레스나인] 대웅제약은 만성 췌장염 및 위절제 수술 후 역류성 식도염 치료제 ‘호이스타정(성분명 카모스타트메실산염)’을 코로나19 치료제로 개발하기 위해 식품의약품안전처로부터 임상 2상시험을 승인 받았다고 7일 밝혔다.‘호이스타정’의 주성분인 ‘카모스타트’는 자체 생산해 시판 중인 의약품으로 개발 시 기간이 오래 걸리는 독성 등의 안전성 데이터를 인정받아 1상 시험 없이 곧바로 2상에 빠르게 진입했다. 이에 보다 속도감 있는 치료제 개발이 예상된다. 이번 임상시험은 경증 또는 중등증의 코로나19 환자 90명을 대상으로 카모스타트를

[프레스나인] 종근당은 복약편의성이 개선된 치주질환 치료제 ‘이튼큐 플러스’를 7일 출시했다고 밝혔다.이튼큐 플러스는 옥수수불검화정량추출물 단일제제인 이튼큐에 후박추출물을 추가한 생약 성분의 복합제다. 주성분인 옥수수불검화정량추출물은 치주인대의 재생을 도와 치아가 흔들리는 것을 막고 치조골을 재건시켜 잇몸 속 기초를 튼튼하게 한다. 후박추출물은 치주질환의 원인균에 대한 항균효과와 항염효과가 우수해 잇몸 염증에 대한 저항력을 강화시켜준다.이 제품은 장기 복용에도 부작용이 없는 생약 성분 치료제다. 종근당이 독자개발한 정제 축소기술 i

[프레스나인] 미국 국제무역위원회(International Trade Commission, ITC)가 대웅제약과 메디톡스의 균주 도용 분쟁에 대한 행정심판에서 메디톡스 손을 들어줬다.ITC는 6일(현지시간) 대웅제약이 메디톡스 영업비밀을 침해했다고 보고 대웅제약 나보타의 수입을 10년간 금지하는 등의 권고를 내렸다. ITC 최종판결은 오는 11월로, 통상 예비결정이 최종판결로 이어지는 만큼 판정 번복은 없을 것으로 업계는 보고 있다. 대웅제약은 ITC의 예비결정을 두고 "명백한 오판"이라며 즉각 반발하고 나섰다. 공식적인 결정문을

[프레스나인] 지난달 바이오기업 사이에서 유행처럼 번지며 가장 확실한 주가부양책으로 꼽히던 ‘무상증자’ 카드가 이달 들어 약효가 급속히 떨어지고 있다. 호재에 편승하고자 무상증자에 나서는 기업이 늘다보니 원래의 장점이 희석됐다는 분석이다.7일 업계에 따르면 최근 주가 반등을 노리며 무상증자에 나선 바이오기업이 오히려 하락으로 돌아서자 적잖이 당황하는 모습이다. 이달에만 앱클론(1일)과 유틸렉스(3일) 로고스바이오(6일)가 주당 1:1 비율로 무상증자를 결정했다. 앞서 6월26일엔 케어랩스가 100% 무상증자에 나섰다. 주주 보상차원

[프레스나인] 경동제약의 의약품 도매업체 자회사인 케이디파마가 원료의약품 사업에 뛰어든다. 발암물질 파장으로 시장에서 퇴출된 '라니티딘'의 대체 원료의약품 시장을 선점하겠다는 방침이다.7일 식품의약품안전처와 업계에 따르면 케이디파마는 지난 30일 의약품 및 의약외품 수입업 허가를 획득했다. 수입업 의약품을 취급 가능한 영업소는 경기도 화성시 소재 경동제약 공장의 스마트물류동이다.이번 의약품 수입업 허가는 중국으로부터 위장치료제 원료의약품인 '시메티딘'을 수입하기 위한 것이다. 케이디파마는 중국 제조처와 협의해 수입 절차를 진행하고

[프레스나인] 류마티스 및 골관절염(퇴행관절염) 치료제 시장에서 제네릭 제품들이 매출 비중을 꾸준히 늘려가고 있다.국내에선 오리지널 제품인 한국화이자 쎄레브렉스(성분명 세레콕시브)가 시장을 리드하는 가운데 100여개 이상 제네릭 제품이 시장에서 각축전을 벌이고 있다.의약품시장조사기관 유비스트 원외처방액 기준, 쎄레브렉스는 올해 5월까지 전년동기 대비 15% 감소한 33억5000만원 매출을 올렸다. 같은 기간 제네릭 제품들은 총 87억원(전년비 5.9%↓) 매출을 낸 것으로 나타났다.주요 제품은 한미약품 콕시브(올해 5월 누적 3억7

[프레스나인] 세포치료 전문기업 GC녹십자셀은 이뮨셀엘씨주 췌장암 제 3상 임상시험계획서(IND, Investigational New Drug Application)를 식품의약품안전처에 제출했다고 6일 밝혔다.췌장암 제 3상 임상시험은 이뮨셀엘씨주 신규 적응증 추가를 위한 상업화 임상시험으로, 454명의 췌장암 환자를 대상으로 표준치료인 젬시타빈 단독치료군 대비 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용치료군의 우월성을 입증하기 위한 유효성과 안전성 평가를 목표로 하고 있다. 췌장암은 장기 특성상 조기 발견이 어렵고, 발생 연령대도 70대가 32

[프레스나인] 대웅제약는 혈압과 혈행 건강을 동시에 케어할 수 있는 ‘세노메가 큐텐+’를 출시한다고 6일 밝혔다. ‘세노메가큐텐+’는 혈행 개선이 필요하다고 느끼는 소비자가 혈압 건강에도 관심이 높다는 점을 반영해 오메가3(EPA 및 DHA 함유유지)와 코엔자임Q10을 한 알에 담았다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유유지)로 혈행 개선을, 코엔자임Q10으로 혈압까지 동시에 케어할 수 있다. 특허 받은 장용성 캡슐로 위가 아닌 장에서 흡수되어 비린내는 줄이고 흡수율은 높였고, 오메가3(EPA 및 DHA 함유유지)는 엔초비에서 추출한

[프레스나인] 일동제약이 ‘제18회 인터비즈 바이오 파트너링·투자 포럼’에 참가해 자사의 신약 R&D 파이프라인 홍보와 함께 중개연구 활성화의 필요성을 강조했다고 6일 밝혔다.인터비즈 바이오 파트너링ㆍ투자 포럼은 제약 바이오 분야의 산학연 교류 및 협력, 오픈 이노베이션 촉진 등을 위한 국내 최대 규모의 행사로, 올해는 1일부터 3일까지 제주 서귀포에서 치러졌다.행사 기간 중 일동제약은 1대1 파트너링 미팅을 통해 자사의 ▲고형암 치료제 ▲제2형 당뇨병 치료제 ▲NASH(Non-Alcoholic Steatohepatitis, 비 알

[프레스나인] 동국생명과학은 지난 1일 소형 컴퓨터 단층촬영(CT) 전문기업인 바텍 및 의료기기 부품 소재 기업 레이언스와 이동형 소형 CT ‘스마트 엠(Smart M)’에 대한 판매 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.이번 계약으로 동국생명과학은 ‘스마트 엠’의 국내 판매권을 갖고, 바텍은 생산과 유지보수, 바텍의 자회사인 레이언스는 ‘스마트 엠’의 핵심 부품인 ‘디텍터’ 공급을 담당하게 된다.스마트 엠은 코로나19 등의 바이러스성 폐렴 진단은 물론 두부(머리), 경추(목뼈), 팔다리, 관절 부위를 고해상도로 촬영할 수 있다. 3차원