[프레스나인] 신라젠은 차세대 항암바이러스 플랫폼 SJ-600 시리즈의 전임상 연구결과가 담긴 논문이 미국면역항암학회(SITC) 공식 학술지인 '암 면역요법 저널'(JITC, Journal for ImmunoTherapy of Cancer)에 게재됐다고 31일 밝혔다. 회사 측은 이번 논문 발표를 계기로 본격적인 SJ-600의 기술 수출을 타진할 계획이다.30일(미국 현지시간) JITC에 발표된 논문은 신라젠과 서울대 의과대학 이동섭 교수 연구팀이 진행한 SJ-600 시리즈의 전임상 연구 결과에 대한 논문이다. 논문에 따르면 SJ-

[프레스나인] 보령은 독일 제약기업 세플라팜(Cheplapharm)과 ‘탁솔(성분명 파클리탁셀)’에 대한 국내 독점판매 계약을 체결하고, 올해 1월부터 본격적인 영업마케팅에 나섰다고 31일 밝혔다.탁솔은 글로벌 제약사인 브리스톨마이어스스큅(BMS)에서 개발한 파클리탁셀 성분의 오리지널 약물로, 난소암, 유방암, 폐암, 위암 등 다양한 암종을 적응증으로 갖고 있는 알칼로이드 계열의 항암제다. 유사분열 억제제인 탁솔은 세포 분열을 막아 암세포 사멸을 유도한다. 현재 탁솔의 판권은 독일 제약기업인 세플라팜에서 보유하고 있다. 보령은 세플

[프레스나인] 와이브레인은 종근당과 우울증 전자약 ‘마인드스팀’에 대한 국내 공동 판촉 계약을 체결했다고 31일에 밝혔다.종근당은 이번 계약에 따라 와이브레인의 마인드스팀을 독점적으로 공급받아 국내 정신과 의원 대상에 판매한다. 종근당은 마인드스팀의 원활한 판매를 위해 학술활동 및 제품교육 등의 다양한 마케팅 활동도 진행한다. 와이브레인은 종근당이 최종 판매한 마인드스팀에 대한 제품설치, 고객문의 및 클레임 등 소비자 대응과 하자 수리 등을 담당한다. 본 계약으로 세계 최초 우울증 전자약인 마인드스팀은 종근당의 영업망을 통해 국내

[프레스나인] HLB의 자회사 이뮤노믹(Immunomic Therapeutics)이 교모세포종 치료 백신으로 미국 식품의약국(FDA)에 IND(임상시험계획서)를 신청한 지 약 8개월 만에 임상에 본격 돌입했다.31일 미국 국립보건원(NIH)의 임상정보사이트 클리니컬트라이얼즈(Clinical Trials)에 따르면 이뮤노믹은 교모세포종 환자 10명을 대상으로 DNA백신 'ITI-1001'의 안전성, 내약성, 면역원성 및 예비 효능을 평가하기 위한 미국 임상 1상을 이달 돌입했다. 이번 1상은 2종의 감작(항원에 대응하는 항체를 형성)

[프레스나인] 제약바이오 기업들이 지난해 성적표를 속속 공개하고 있다. 아직 외부감사가 끝나지 않은 잠정치지만 실적에 따라 희비가 엇갈리는 모습이다. 전년 대비 호실적을 기록한 기업들은 새로운 모멘텀 구축을 위해 신사업에 대한 구체적인 전략 및 진행 상황을 공유하고 있다. 또 파이프라인 및 사업 포트폴리오 다각화를 통한 지속적인 성장을 엿보고 있다. 반면 매출액이나 영업이익, 순이익 등이 크게 감소한 기업들은 원인 분석에 들어간 동시에 실적 반등을 위한 대책 마련을 고심하는 분위기다. 삼성바이오로직스(연결재무제표 기준)는 지난해 제

[프레스나인] 지아이이노베이션은 30일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 본격적인 상장 절차를 시작한다고 밝혔다.지난 2017년 설립된 지아이이노베이션은 융합 단백질을 기반으로 차세대 면역치료제를 연구개발하는 바이오벤처로, 면역 항암제와 면역질환 치료제를 연구하고 있다. 핵심 기술인 혁신신약 플랫폼 GI-SMARTTM은 최적의 이중융합단백질 후보물질을 조기에 발굴할 수 있는 고효율의 스크리닝 시스템이다.주요 파이프라인으로는 이중융합 면역항암제 ‘GI-101’과 알레르기 치료제 ‘GI-301’이 있다.GI-SMARTTM를 바탕으로 제

[프레스나인] 경구용 항응고제(NOAC) 시장에서 BMS-화이자 '엘리퀴스(성분명 아픽사반)' 국내 처방액이 700억원을 돌파했다.의약품시장조사기관 유비스트 원외처방액 기준, 엘리퀴스는 지난해 706억2000만원 처방액을 기록했다. 전년도(651억8000만원)보다 8.3% 처방액이 늘어났다.시장 선두 제품인 다이이찌산쿄 ‘릭시아나(에독사반)’도 작년 889억8000만원으로 전년도(848억4000만원) 대비 4.9% 처방액이 증가했다.하지만 바이엘 자렐토(성분명 리바록사반)와 베링거인겔하임 '프라닥사(성분명 다비가트란)' 매출이 줄면

[프레스나인] 피노바이오는 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성평가를 통과했다고 30일 밝혔다. 코스닥 기술특례상장을 위해서는 한국거래소가 지정하는 두 곳의 전문평가기관이 시행하는 기술성평가에서 A, BBB 등급 이상을 받아야 한다. 피노바이오는 SCI평가정보, 이크레더블로부터 각각 A, BBB 등급을 받아 기술성평가를 통과했으며, 올 상반기 중 코스닥 예비심사를 청구할 계획이다. 상장주관사는 NH증권과 KB증권이다.피노바이오는 2017년 설립됐으며, 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 플랫폼 및 표

[프레스나인] 대웅제약은 국내 미용성형 의료진 60여명을 대상으로 ‘대웅 에스테틱 심포지엄(Daewoong Aesthetics Symposium)’을 진행했다고 30일 밝혔다. 이번 심포지엄은 지난 28일과 29일 비스타 워커힐 서울에서 진행됐으며, 작년 8월 첫 심포지엄 이후 두 번째 열렸다. 행사에선 아시아 최초로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 보툴리눔 톡신 ‘나보타’와 국내에서 유일하게 식품의약품안전처 허가를 받은 턱밑 지방 개선 주사제 ‘브이올렛’ 등 에스테틱 브랜드 제품에 대한 학술적 이해와 다양한 최신 지견을 공유

[프레스나인] JW중외제약은 독일 머크 라이프사이언스(Merck Life Science, 이하 머크)와 인공지능(AI)을 이용한 신약 원료의약품 연구개발을 위한 업무협약을 체결했다고 30일 밝혔다.협약에 따라 머크는 JW중외제약에 AI 소프트웨어 ‘신시아’(Synthia)를 제공한다. 신시아는 신약개발 단계 원료의약품의 합성 루트를 신속하게 분석·제공하는 프로그램이다. 또 머크의 주문합성연구소 ‘CS랩(Custom Synthesis Lab)’의 신규 물질 합성 노하우를 JW중외제약에 컨설팅한다. JW중외제약 원료연구센터는 자체 신약

[프레스나인] 조아제약은 수출용 '잘크톤 스텝1'과 '잘크톤 스텝2'가 인도네시아 할랄 인증기관 MUI(무이)로부터 할랄 인증을 획득했다고 30일 밝혔다. 두 제품은 아미노산·비타민·아연 등 아이들의 성장과 발달에 필요한 다양한 영양성분을 함유하고 있다. '할랄'은 무슬림이 먹고 쓸 수 있는 제품을 뜻한다. 인도네시아는 인구 2억7천만 명 중 88% 이상이 이슬람 신자로 세계에서 무슬림이 가장 많은 국가다.대외경제정책연구원에 따르면 인도네시아는 세계 최대 할랄 시장으로 연간 소비하는 할랄 상품과 서비스는 1840억달러(약 244조원

[프레스나인] 보건당국이 코로나19 단가 백신들의 유효기간을 속속 연장하고 있다. 하지만 기초접종(1‧2차)이 마무리된 상황에서 단가 백신 접종이 극히 저조한 것으로 나타나 잔여 백신 폐기가 불가피할 전망이다. 코로나19예방접종대응추진단은 최근 광역지자체와 보건의료단체들에 ‘코로나19 백신(화이자 12세 이상 단가 백신) 유효기간 연장’과 관련한 협조 요청 공문을 발송했다. 추진단에 따르면 식품의약품안전처는 최근 ‘공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법’ 제29조제1항에 따라 이전에 국내 도입돼 허가조건

[프레스나인] 휴온스가 주가하락 여파로 내달 미전환 전환사채(CB) 203억원을 조기상환한다. 풋옵션(조기상환청구권) 발동은 이번이 두 번째로 잔여물량 183억원도 조만간 회수될 것으로 보인다.30일 업계에 따르면 휴온스가 운영자금 목적으로 지난 2020년 11월에 발행한 1회차 500억원 CB 중 약 40%인 203억원을 내달 13일 조기상환한다. CB 투자자들은 지난해 11월에도 첫 풋옵션 행사에 나서며 114억원 회수한 바 있다.제로금리에 투자자 풋옵션(조기상환청구) 요건을 2년 후로 설정한데다 휴온스 측 콜옵션(매도청구권)

[프레스나인] 오스코텍이 파트너사와 공동개발하고 있는 항암 신약후보물질이 미국에서 희귀의약품 지정을 받았다. 미국 시장에서 시장독점권, 세제혜택 등 인센티브를 부여받아 임상에 속도를 낼 전망이다. 27일 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 오스코텍과 스웨덴 비악티카 테라퓨틱스(Beactica Therapeutics)가 공동개발하고 있는 교모세포종 대상 후성적유전자 'LSD1(Lysine-specific histone demethylase 1A)' 억제제와 'CoREST(REST Corepressor 1)' 단백질 조합에 대해

[프레스나인] GC녹십자의료재단은 두바이 월드트레이드센터에서 열리는 국제 진단 전문 전시회 ‘Medlab Middle East 2023(이하 메드랩)’ 전시회에 참가한다고 27일 밝혔다. 올해로 7회를 맞은 메드랩은 중동 및 아프리카 국가를 중심으로 열리는 세계 최대 규모 진단 전문 전시회다. 이번 행사는 내달 6일부터 나흘간 열린다. GC녹십자의료재단은 작년에 이어 올해도 메드랩에 참가해 중동 진단검사 시장에서의 선제적 입지를 강화하고 추가 사업 확장을 도모할 계획이다.GC녹십자의료재단은 이번 전시회에서 홍보부스를 운영하며 국제적

[프레스나인] SK바이오사이언스는 ‘2023 리야드 글로벌 메디컬 바이오테크놀로지 서밋’에 참석, ‘글로벌 파트너십을 통한 넥스트 팬데믹 대비(Preparing for Next Pandemic through Global Partnership)‘를 주제로 세션 발표를 진행했다고 27일 밝혔다. 지난 2021년 처음 개최돼 올해로 2회째를 맞은 리야드 서밋은 미국, 유럽 등 세계의 주요 바이오 업계 관계자들이 모여 바이오 산업의 향후 연구‧개발(R&D) 전망과 투자 전략 등을 공유하는 국가적 차원의 바이오 행사다. 이번 행사는 현지시간

[프레스나인] 카나리아바이오는 난소암 치료제 ‘오레고보맙’ 글로벌 3상 임상시험 목표 환자 수 602명 중 504명을 모집했다고 25일 밝혔다. 400명을 넘어선 지 약 100일 만이다. 이같은 모집 속도라면 오는 5월 중 환자모집을 완료할 수 있을 것으로 카나리아바이오는 기대하고 있다.지난 2020년 10월 환자모집을 시작한 오레고보맙 3상은 현재 16개국 152개 사이트에서 난소암 신규 환자를 대상으로 진행 중이다. 국내에서는 서울대병원과 분당서울대병원, 세브란스병원, 서울아산병원, 국립암센터 등이 참여중이다. 지난달에는 삼성서

[프레스나인] HK이노엔이 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’ 기술수출 소식을 알리면서 올해 제약·바이오 업계 기술수출이 4건을 기록했다.한국제약바이오협회에 따르면 26일까지 국내 제약·바이오 기업 가운데 GC셀(1월4일), 이수앱지스(1월17일), 진코어(1월18일), HK이노엔(1월24일, 계약체결일 기준)이 기술수출 성과를 냈다.1월 한 달 기준, 기술수출은 가장 많은 계약을 체결한 지난해에 이어 올해도 4건을 기록(2021년 1월 2건, 2020년 0건, 2019년 1월 3건, 2018년 1월 1건, 2017

[프레스나인] 샤페론은 코로나19 치료제 ‘누세핀’(NuSepin) 2b상 임상시험을 위한 환자 모집을 완료했다고 26일 밝혔다.샤페론이 독자적인 염증복합체 억제제 기술을 기반으로 개발한 누세핀은 작년 8월부터 전 세계 6개국에서 2b/3상 임상을 위한 환자 등록을 진행했으며, 약 6개월 만에 모집을 마쳤다. 목표 환자 총 174명을 대상으로 계획된 이번 임상에선 입원 중인 코로나 19 폐렴 중등증 이상 환자에서 누세핀의 용법 용량, 유효성 및 안전성을 검증한다. 이르면 올해 상반기 탑라인(Topline) 결과 확보 후, 국내외 허

[프레스나인] 셀트리온헬스케어가 글로벌 바이오제약 시장에서 영향력이 큰 일본에서 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마(성분명 : 베바시주맙)를 출시하며 제품 포트폴리오를 강화했다.베그젤마는 지난해 9월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등 주요 적응증에 대한 판매 허가를 획득했다. 일본 베바시주맙 시장은 약 9000억원 규모로 단일 국가로는 미국에 이어 세계에서 두번째로 큰 시장이다.셀트리온헬스케어는 일본에서 베그젤마가 타겟하고 있는 암질환의 경우 바이오시밀러에 우호적인 DPC(Diagnosi