[프레스나인] 이환철 엘앤씨바이오 대표가 주식담보대출로 자사주 2만주를 매입했다. 주가가 고점임에도 매입에 나선 것은 향후 성장성을 자신하고 있다는 해석이다.6일 업계에 따르면 이환철 대표는 지난달 22일부터 29일까지 6일간 장내매수을 통해 자수주 2만131주를 추가로 확보했다. 이 대표의 지분율은 기존 28.39%에서 28.92%로 0.53% 늘었다. 주식담보대출로 자사주 매입에 나선 점이 이례적이다. 이 대표는 지난 22일 교보증권으로부터 5만3534주를 담보로 25억원을 차입했다. 차입과 동시에 ▲22일 5057주 ▲23일

[프레스나인] 인체조직 기반 의료기기 전문기업인 엘앤씨바이오가 제네릭 의약품 사업에 뛰어든다. 제네릭 시장 진출로 2022년 200억원의 신규 매출이 발생할 것으로 기대된다.6일 업계에 따르면 엘앤씨바이오는 지난 30일 식품의약품안전처로부터 안성 소재 제약공장에 대한 우수 의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP)을 승인받았다. 안성공장이 본격적으로 의약품을 제조·생산할 수 있다는 의미다.엘앤씨바이오는 외과에서 많이 사용하는 진통제, 항생제, 소염제 등 제네릭을 중심으로 제품을 구성하겠다는 방침이다. 인체조직 이식재(피부, 뼈, 연골)

[프레스나인] A제약사가 계열사간 제품을 공유해 함께 판매하던 방식을 바꿔 각 회사 제품 영업활동만 진행하기로 결정했다.그간 같은 제품을 두 계열사가 판매하면서 거래처를 두고 그룹내 직원들간 갈등이 빈번했다는 전언이다.이런 가운데 최근 A제약사는 3가지 핵심품목을 제외, 각사 제품에 대한 영업만을 해나가기로 했다. 일부 다른 계열사 판매실적이 높은 직원들의 불만이 있지만, 내부에선 이같은 분리가 필요했다는 목소리가 많은 것으로 전해진다.일부에선 A제약사의 이 같은 결정에 대해 한 계열사에서 리베이트 조사가 진행될 경우, 또다른 계열

[프레스나인] 셀트리온은 인천광역시와 인천 송도를 거점으로 하는 ‘글로벌 바이오 혁신 클러스터’ 조성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 5일 밝혔다.인천경제자유구역청에서 열린 이날 협약식에는 서정진 셀트리온그룹 회장, 박남춘 인천광역시장 등 관계자 10여 명이 참석한 가운데 진행됐다.◇바이오 헬스케어 기업, 연구소 유치…글로벌 바이오 허브 구축양측은 이번 협약을 통해 송도를 중심으로 하는 글로벌 바이오 허브를 구축하기로 뜻을 모으고, 국내외 바이오 헬스케어 기업 및 연구소 유치, 원부자재 국산화 등을 목적으로 하는 바이오 클러스

[프레스나인] 삼성바이오에피스는 환자 친화적인 바이오의약품 패키지 디자인 등을 바탕으로 세계적 권위의 ‘레드닷 디자인 어워드(Red Dot Design Award)’에서 본상을 수상했다고 5일 밝혔다. ‘레드닷 디자인 어워드’는 1955년 출범한 독일 노르트하임 베스트팔렌 디자인 센터 (Design-Zentrum Nordrhein Westfalen) 주관의 세계 최대 디자인 경연대회로서, 매년 제품 디자인(Product Design), 브랜드 커뮤니케이션 (Brands & Communication), 디자인 컨셉트(Design Co

[프레스나인] 군맹무상(群盲撫象)이라는 고사성어가 있다. 이는 여러 명의 장님이 코끼리를 만진다는 뜻인데, 장님은 앞이 보이질 않으니, 코끼리의 일부분밖에 만질 도리가 없다. 그러므로, 귀를 만진 사람, 코를 만진 사람, 꼬리를 만진 사람의 의견이 제각각 다를 수밖에 없다.군맹무상은 이처럼 부분에 대한 정보를 바탕으로 전체에 대한 정보인양 판단하는 논리적 오류를 뜻한다. 필자는 특허명세서를 작성할 때면 자주 이 고사성어가 떠오르곤 한다.필자가 다년간 출원을 위해 발명자들과 상담을 하다 보면, 발명자은 본 발명의 우수함에 대해 정말

[프레스나인] 글로벌 제약사 MSD가 한미약품의 바이오신약 후보물질 LAPS GLP/Glucagon수용체 듀얼 아고니스트’를 NASH(비알코올성지방간염) 치료제로 개발·제조 및 상용화하는 라이선스 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.LAPS GLP/Glucagon수용체 듀얼 아고니스트’의 일반명(INN)은 Efinopegdutide(에피노페그듀타이드)이며, HM12525A라는 코드명으로도 불렸다. 이 신약물질은 2015년 다국적제약사 얀센에 기술수출했다가 지난해 7월 반환된 바 있다. LAPS GLP/Glucagon 수용체 듀얼 아고니스

[프레스나인] 제테마는 중국 화동닝보사와 150억 규모의 선급 로열티를 포함한 5500억 규모의 공급계약을 체결했다고 4일 밝혔다.이번 계약을 통해 화동닝보사는 중국 시판 허가를 위한 현지 임상을 시작하고, 2024년에 허가를 취득해 이후 10년간 최소 5500억 규모의 제품을 공급하게 된다.제테마 관계자는 "최근 화동닝보사의 강도 높은 실사와 KGMP 취득을 통해 생산 시설 및 품질 관리 수준이 높다고 인정받았고, 균주 출처에 대한 이슈 가능성이 없다는 점과, 국내 임상을 중국과 동시에 진행하기로 결정했다"고 말했다.중국은 경제

[프레스나인] 한국화이자제약은 자사의 gBRCA 변이 유방암 치료제인 ‘탈제나(성분명: 탈라조파립토실산염)’가 식품의약품안전처로부터 특정 환자에 한해 단독요법으로 허가 받았다고 밝혔다고 4일 밝혔다. 적응증 대상은 이전에 항암화학요법 치료 경험이 있는 생식선 유방암 감수성 유전자(gBRCA) 변이, 사람상피세포성장인자수용체 2(HER2) 음성인 국소 진행성 또는 전이성 유방암 성인 환자다.탈제나는 경구용 PARP(poly ADP-ribose polymerase) 억제제로, DNA 복구에 중요한 역할을 하는 PARP1과 PARP2를

[프레스나인] 메드팩토(대표이사 김성진)는 유럽종양학회 2020 온라인회의(ESMO Virtual Congress 2020)'에서 백토서팁-파클리탁셀 병용투여에 대한 1b상 결과를 발표할 예정이라고 4일 밝혔다.이번 유럽종양학회는 오는 9월 19일부터 사흘간 온라인으로 진행한다.메드팩토는 이번 학회에서 전이성 위선암 환자의 2차 치료로 백토서팁 병용요법에 대한 안전성과 유효성을 탐색한 결과를 공유할 계획이다.메드팩토는 위암 환자를 대상으로 현재 개발중인 항암 신약 ‘백토서팁’과 기존 항암제인 ‘파클리탁셀’을 병용투여하는 임상시험을

[프레스나인] 유한양행의 주력사업인 전문의약품(ETC)이 다섯 분기 만에 실적 반등에 성공했다. 부진을 털어낸 유한양행은 하반기부터 본격적인 턴어라운드를 맞이할 전망이다.4일 유한양행에 따르면 별도 기준 지난 2분기 매출과 영업이익이 지난해 같은 기간 보다 각각 14.9%와 8993% 증가한 4085억원과 403억원을 기록했다. 영업이익이 급등한 원인은 기술료 유입 때문이다. 지난해 실적부진에 따른 기조효과와 함께 얀센으로부터 수령한 레이저티닙 등 기술료 440억원이 2분기에 인식됐다. 주목할 점은 1년여만에 반등을 맞은 ETC다.

[프레스나인] 셀트리온은 유방암·위암 치료제 '허쥬마'가 최근 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성평가(PQ, Pre-Qualification) 인증을 받았다고 3일 밝혔다.셀트리온은 지난 5월 리툭시맙 성분 바이오시밀러 최초로 WHO PQ 인증을 받은 혈액암 치료제 '트룩시마'에 이어 두번째로 WHO PQ 인증을 획득하게 됐다.WHO PQ 인증은 아프리카, 개발도상국 등에 의약품을 공급하는 국제조달시장 입찰에 참여하기 위한 필수적인 절차다. 셀트리온은 이번에 허쥬마 150mg 및 420mg 인증을 동시에 확보하게 되면서 글로벌 경

[프레스나인] 아이큐어는 미국 제약사 아보메드 파마슈티컬스(Arbormed Pharmaceuticals Inc)와 파킨슨 치료제 '로티고틴패치'의 미국 독점 공급 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.미국 실리콘밸리에 위치한 아보메드 파마슈티컬스는 외부의 연구기관이나 기업들로부터 도입한 전문의약품의 임상시험, FDA 허가등록, 약가 등재, 미국 의약품시장 유통을 하는 미국 제약회사다.2018년 1월 아이큐어와 계약한 패치 의약품 품목들에 추가해서 금번 로티고틴에 대한 미국 독점 판매계약을 체결했다. 계약 기간은 오는 2032년 7월까지다.

[프레스나인] 보령제약은 소세포폐암 신약 '러비넥테딘(lurbinectedin)’이 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 3일 밝혔다.러비넥테딘이 희귀의약품으로 지정받은 적응증은 ‘1차 백금포함 화학요법에 실패한 진행된 전이성 소세포폐암 성인 환자의 치료’다. 해당 질환은 폐암 중에서도 공격적인 성향이 강하고 치료 후 재발률도 높은 것으로 알려져 있다.러비넥테딘은 지난 6월 미국식품의약국(FDA)으로부터 기존 치료제와의 비교를 통해 안전성, 유효성에서의 우월성을 입증한 2상임상 결과를 인정받아 3상 조건부 신속승인 및 우

[프레스나인] SCM생명과학은 테라이뮨과 줄기세포와 CAR-Treg를 이용한 자가면역질환 세포치료제 공동 연구개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 3일 밝혔다.이번 협약을 통해 양사는 SCM생명과학의 고순도 줄기세포와 테라이뮨의 CAR-Treg을 병합투여하는 치료법을 자가면역질환에 적용할 계획이다. 더 나아가 바이러스를 사용하지 않는 2세대 CAR-Treg 치료제의 공동개발에도 착수한다.SCM생명과학의 원천기술인 ‘층분리배양법’은 기존 농도구배원심분리법 대비 고순도의 줄기세포를 분리 및 배양해 보다 우수한 효능의 치료제로 개발

[프레스나인] 대웅제약이 위식도역류질환 신약인 펙수프라잔의 적응증 확대에 나섰다. 세 가지 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)인 세레콕시브, 나프록센, 멜록시캄 간의 병용 임상시험을 최근 시작했다. 장인진 서울대병원 교수(임상약리학과)가 이끄는 이번 임상은 110명 환자를 대상으로 진행하며 오는 11월 말 완료할 수 있을 것으로 대웅제약은 보고 있다.펙수프라잔은 위식도역류질환 치료제 시장에서 돌풍을 일으키고 있는 HK이노엔 케이캡과 같은 P-CAB(Potassium competitive acid blocker) 계열 약물이다.지

[프레스나인] 고(故) 임성기 한미약품 회장(80)은 제네릭의 내수 시장에서 신약의 해외진출로 국내 제약산업의 연구개발(R&D) 판도를 바꾼 인물로 평가받는다. 임 회장의 산업정책 변화를 읽는 시야와 한국형 R&D라는 선구안에 힘입어 130년 국내 제약업력에서 비교적 짧은 역사의 한미약품은 글로벌 수준의 제약사로 올라섰다.임성기 회장은 1967년 서울 동대문에서 ‘임성기약국’을 시작으로 1973년 한미약품을 창업했다. 한미약품이 국내 제약업계에 본격적으로 존재감을 드러내기 시작한 시기는 2000년 의약분업 이후다.의약분업이란 처방은

[프레스나인] 종근당은 2분기 별도기준 매출과 영업이익이 전년대비 17.6%와 90.9% 증가한 3132억원과 362억원으로 달성했다고 31일 공시했다. 당기순이익은 253억원으로 100% 증가한 것으로 집계됐다.매출상승은 기존 제품 외 상승세인 ▲아토젯 ▲케이캡 ▲프리베나 ▲큐시미아 등 도입상품 성장이 주도했단 분석이다. 여기에 코로나19 영향에 따른 영업활동 축소에 따른 비용절감 영향과 연구개발비 증가폭이 제한된 까닭에 영업이익이 시장 컨센서스(전망치)를 크게 상회했을 것이라 전망이다.

[프레스나인] 유한양행은 지난 2분기(별도) 매출과 영업이익이 지난해 같은 기간 보다 각각 14.9%와 8993% 증가한 4085억원과 403억원을 기록했다고 31일 공시했다.유한양행 영업이익이 급등한 원인은 미국 얀센바이오텍에 기술수출한 비소세포폐암 치료제 레이저티닙의 기술료 수입 때문이다. 유한양행은 지난 4월 기술료로 3500만달러(약 432억원)을 수령했고, 이 가운데 약 70%인 300억원이 2분기에 반영됐다. 여기에 전 사업부분의 고른 성장도 2분기 호실적을 뒷받침했다. 일반의약품(OTC)과 전문의약품(ETC)이 각각 1

[프레스나인] 유틸렉스는 메디베이트 파트너스와 CAR-T 세포치료제의 JV(Joint Venture : 합작투자 법인) 설립 관련된 업무 제휴와 상호 협력을 위한 MOU를 체결했다고 31일 밝혔다.메디베이트는 헬스케어 · 바이오 전문 사모펀드 운용사로서 아시아와 북미 지역의 바이오테크 및 헬스케어 업계 투자를 중점적으로 하는 기업이다.메디베이트는 최근 미국 메릴랜드 주에 본사를 둔 세포치료제 전문 위탁 생산회사인Cognate Bioservices에 투자했다. 그 외에도 세계 최고 병원으로 꼽히는 존스홉킨스 대학병원 연구자들이 설립한