[프레스나인] 삼성바이오에피스는 골격계 질환 치료용 바이오시밀러인 ‘SB16’에 대한 1상 임상시험에 착수했다고 10일 밝혔다.

오리지널의약품은 골다공증 및 암환자 골소실 치료 등에 사용하는 암젠의 프롤리아(성분명 데노수맙)로, 지난해 글로벌 시장에서 3조원 이상 매출을 올렸다.

삼성바이오에피스는 11월 9일자로 글로벌 임상시험 정보 웹 사이트 `클리니컬 트라이얼스
(clinical trials.gov)`에 이같은 내용을 게시했다고 전했다. 프랑스 지역 건강한 자원자를 대상으로 2020년 10월부터 의약품의 약동력학(PK/PD), 안전성, 면역원성 등을 확인하는 1상 임상이다.

삼성바이오에피스는 관계자는 "9번째 바이오시밀러 파이프라인 SB16 임상 개시를 통해 새로운 항체 치료제 개발의 첫 발을 내디뎠다“며 ”앞으로도 다양한 제품 포트폴리오를 지속 확대해 나갈 수 있도록 노력하겠다” 고 전했다.

삼성바이오에피스는 현재까지 자가면역질환 치료제 3종(SB2, SB4, SB5) 및 종양질환 치료제 2종(SB3, SB8) 판매 허가를 획득하고 마케팅 파트너사와 함께 유럽과 미국 시장 등에서 제품을 판매하고 있다.

또한 다양한 치료 영역으로의 바이오의약품 포트폴리오 확대를 위해 안과질환 치료제(SB11, SB15), 혈액질환 치료제(SB12) 등 후속 바이오시밀러 개발에도 박차를 가하고 있다고 삼성바이오에피스는 덧붙였다.