[프레스나인] 박셀바이오는 임상연구를 진행할 거점병원들을 추가하는 등 진행성 간암치료제 Vax-NK/HCC의 임상 2a상을 본격화한다고 20일 밝혔다. 

박셀바이오는 Vax-NK/HCC 임상 2a상 연구를 진행할 병원으로 동아대병원, 부산대병원, 영남대병원 등 영남권 거점병원 3곳을 최근 추가했다고 전했다. 

기존 임상연구 기관인 화순전남대병원과 서울성모병원을 포함하면 수도권과 영호남 지역 주요 병원 5곳에서 이달부터 Vax-NK/HCC의 유효성(효능)을 평가한다.

Vax-NK/HCC 임상 2a상은 총 20명의 환자를 대상으로 설계했다. 먼저 3명(1~3번 환자)에 대한 Vax-NK/HCC 투여량 2배 증액과 ‘간동맥주입화학요법(HAIC)’ 병행에 대한 안전성 평가를 한 뒤 나머지 17명에 대한 유효성을 평가하는 방식이다. 첫 3명에 대한 안전성은 지난달 15일 열린 ‘안전성 심의위원회(SRM, Safety Review Meeting)’ 검증을 통과했다.

이어 지난 19일에는 동아대병원에서 4번째 환자에 투여를 시작했다. 

이제중 박셀바이오 임상‧제조 부문 각자 대표는 “주요 거점병원 3개를 최근 추가함에 따라 진행성 간암치료제 임상 2a상 연구는 예전과는 다른 속도로 빠르게 진행될 것”이라며 “치료제가 유효성을 지녔다는 걸 입증하기 위해 데이터가 충분히 모아지면 2a상 중간 치료결과(interim clinical trial data)를 발표하겠다”고 말했다.