[프레스나인] 테고사이언스는 회전근개 부분층 파열 환자를 대상으로 ‘TPX-115’의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 1/2상 임상시험의 임상시험 종료를 식품의약품안전처에 보고했다고 4일 밝혔다.

테고사이언스는 지난 2020년 3월 식약처로부터 TPX-115의 제1/2상 임상시험계획을 승인받아 분당서울대학교병원과 서울대학교병원에서 임상시험을 진행했다. TPX-115는 부분 파열된 회전근개의 치료를 목적으로 개발한 동종유래 세포치료제다. 임상시험에 등록된 모든 시험 대상자의 관찰을 종료하고 관련 규정에 따라 이를 식약처에 보고한 것이다.

테고사이언스 관계자는 “모든 임상시험 대상자에서 중대한 부작용 보고 없이 관찰이 종료됐다”며 “올해 3분기 완료될 것으로 예상하는 유효성 평가에서도 좋은 결과를 얻을 것으로 기대하고 있다”고 전했다.

한편, 테고사이언스는 올해 TPX-115의 국내 3상 임상뿐만 아니라 미국 2상 임상 신청을 계획하고 있다.