[프레스나인] 유틸렉스는 EBV양성 킬러T세포치료제 ‘앱비앤티(EBViNT)’ 임상기관 3개에 대해 추가 임상연구심사위원회(IRB) 승인을 완료했다고 30일 밝혔다. 

이번에 추가된 임상수행기관은 서울아산병원, 아주대병원, 세브란스병원이다. 세 병원을 포함하면 현재 국내 8개 기관에서 임상시험이 진행 중이다. 

유틸렉스는 이번 임상기관 추가로 EBV양성 NK/T세포림프종 및 위암 환자 대상의 임상 참여자 모집 및 확보에 속도를 높일 수 있게 됐다.

앱비앤티의 임상 적응증 중 하나인 NK/T세포림프종(ENKL)은 동양인의 90% 이상이 감염돼 있는 앱스타인바바이러스(EBV) 감염이 주요 발병 원인으로, 현재 표준 치료법이 존재하지 않는 희귀난치성 질환이다. 

또 2년 이내 재발률이 80%에 육박하며 재발하게 되면 생존기간이 6개월이 채 되지 않는다.

유틸렉스는 지난 1월, 앞서 진행했던 임상을 포함해 앱비앤티를 단 1회 투약 받은 것만으로 3명의 NK/T세포림프종 환자 모두에게서 완전관해(CR)를 확인하며 NK/T세포림프종 치료효과를 입증했다. 특히 세 번째 완전관해를 확인한 대상자는 독성 강한 기존 표준요법 치료가 불가한 81세 고령의 재발성 NK/T세포림프종 환자로, 부작용이 미미한 면역세포치료제의 장점이 최대로 부각된 사례다. 

앱비앤티 치료제는 현재 1/2상 임상이 진행 중이며, 임상 참여 대상은 EBV양성 림프종 및 위암 환자 총 72명이다.

최수영 유틸렉스 대표이사는 “병원에서 표준요법치료를 모두 시행하고도 효과를 보지 못한 희귀난치성 질환 환자들의 경우 더 이상의 치료법을 찾지 못해 좌절하게 된다”면서 “앱비앤티가 이러한 환자들에게 혁신적인 치료법이 되길 기대한다”고 말했다.