[프레스나인] HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정(성분명 테고프라잔)’이 ‘미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법’에 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 또 기존 50mg에 이어 새로운 용량인 25mg 제품 허가도 함께 획득했다.

HK이노엔에 따르면 이번 허가를 통해 케이캡정의 적응증은 ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도역류질환 ▲위궤양 ▲헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 ▲미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 등 총 5가지다.

케이캡정이 국내 허가된 동일 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)계열 위식도역류질환 치료제 중 가장 많은 적응증을 보유하고 있는 만큼, 시장에서 경쟁력을 더욱 높일 것으로 HK이노엔은 기대하고 있다.

HK이노엔은 이번 신규 적응증 추가와 함께 케이캡정 용량을 절반으로 낮춘 ‘케이캡정25mg’ 허가도 새롭게 획득했다고 설명했다. 아울러 저용량 제품은 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법에 사용될 예정, 질환의 치료부터 효과 유지까지 전 단계에 걸쳐 케이캡정을 사용할 수 있는 기반을 마련했다고 덧붙였다.

케이캡정은 현재 ▲케이캡정 50mg ▲케이캡구강붕해정 50mg(물 없이 입에서 녹는) 2가지 제형으로 출시됐다. HK이노엔은 새롭게 허가를 받은 케이캡정 25mg은 건강보험적용 절차를 거친 후 내년 초 출시할 예정이다.

HK이노엔 관계자는 “최근 위식도역류질환 치료제 트렌드가 기존 프로톤펌프억제제(PPI)에서 P-CAB계열로 빠르게 변화하고 있다”며 “케이캡은 P-CAB계열 신약으로써 빠른 약효 발현, 우수한 약효 지속성 등의 장점으로 치료 트렌드를 바꾸고 있다”고 말했다.

이어 “다양한 용량, 적응증 확대, 제형 다변화 등으로 케이캡의 처방 범위는 더욱 넓어질 것”이라고 전했다.