“부작용 없이 300명 초스피드 진행은 이례적”
[프레스나인] 현대바이오사이언스는 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 경구용 치료제 2상 임상 참여환자 목표 인원 300명 모집을 완료했다고 29일 밝혔다.
임상환자 모집 완료는 지난 3월 식품의약품안전처의 임상계획 승인으로, 5월 11일 첫 환자 모집이 처음 이뤄진 지 약 6개월 여 만이다.
통상 200~300명의 환자를 대상으로 하는 2상 임상에 평균 3년 안팎이 소요되는 점을 감안하면 6개월 남짓 만에 임상환자 모집을 완료한 건 매우 이례적이란 게 회사측 설명이다. 이 같은 빠른 진행에는 임상 과정에서 약물 부작용이 관찰되지 않았다는 점도 기여했다고 밝혔다.
현대바이오가 이번 임상을 공식 완료하면 국내 기술로 개발한 항바이러스제 후보물질로 코로나19 치료제 2상 임상을 완료한 첫 사례가 된다.
현대바이오는 코로나19 치료제를 출발점으로 CP-COV03를 치료제가 없는 롱코비드, 인유두종바이러스(HPV) 치료제 등으로 적응증을 본격적으로 확대하기로 해 향후 행보가 주목된다. CP-COV03는 코로나19 치료제 이외로 용도를 확대할 경우 2상 임상으로 직행이 가능하다.
현대바이오 관계자는 “코로나19는 심한 변이가 특징인데 현재 바이러스 종류와 변이를 가리지 않고 치료하는 메커니즘을 지닌 약물은 CP-COV03가 유일하다”면서 “세계 최초 범용 항바이러스제로 개발한 CP-COV03가 먼저 코로나19 치료제로 사용승인을 받을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
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