[프레스나인] 정부가 제약바이오산업 글로벌 6대 강국을 목표로 연구개발(R&D) 강화와 수출 지원, 인력 양성, 제도 및 인프라 개선 등 전방위적인 지원에 나선다. 

정부는 오는 2027년까지 ▲연매출 1조원 이상 블록버스터급 신약 2개 ▲연매출 3조원 이상 글로벌 50대 제약사 3곳 ▲의약품 수출 160억 달러 ▲제약바이오 산업 양질의 일자리 15만개(누적) ▲임상시험 글로벌 3위 달성을 목표로 한다. 

보건복지부는 24일 한국제약바이오협회에서 제약산업 육성·지원 위원회를 개최하고, ‘바이오헬스 글로벌 중심국가 도약을 위한 제3차 제약바이오산업 육성·지원 종합계획(2023~2027년)’을 심의·의결했다. 이는 지난달 말, 대통령 주재 회의에서 발표된 ‘바이오헬스 신시장 창출 전략’의 후속조치다. 

종합계획은 제약바이오산업 글로벌 6대 강국을 달성하기 위한 R&D 강화, 수출 지원, 인력 양성, 제도 및 인프라 개선 등 4대 지원전략과 10대 중점 추진과제를 담고 있다. 

정부는 먼저 글로벌 블록버스터급 신약 창출을 위한 전략적 R&D 투자를 확대하고, 인공지능(AI)·빅데이터를 활용해 신약 개발의 디지털 전환을 촉진할 방침이다. 미국·유럽 등 국제적으로 인정받는 신약 개발 10개를 목표로, 2027년까지 민·관 R&D 총 25조원 투자를 추진한단 계획이다.

또 범부처 협의체를 통해 제약바이오 분야 차세대 유망 10대 신기술을 발굴하고, 신기술 분야에 대한 R&D를 지원할 예정이다. 더불어 산·학·연·병 등 신약개발 주요 주체 간 공동연구를 지원할 수 있는 개방형 혁신 R&D를 신규로 추진할 예정이다.

정부는 보건안보 및 사회적 요구에 대응하는 R&D에도 투자를 진행할 계획이다. 미래 팬데믹에 대비해 백신을 초고속으로 개발하기 위한 차세대 백신 플랫폼 연구개발을 지속 지원하고, 안전성 강화·부작용 예측 등 백신 생산의 전후방 연관기술 개발도 후원한다. 이와 함께 치매·파킨슨 등 고령화에 따른 난치성 뇌신경계 질환과 희귀·난치질환에 대한 치료제 개발도 추진한다. 

AI·빅데이터 등 신약 개발의 디지털 전환도 촉진한다. 복지부와 과학기술정보통신부 협업 R&D를 통해 개발된 공공 인공지능 신약개발 플랫폼을 고도화해 후보물질 도출부터 임상시험 신청까지 성과를 창출할 수 있도록 지원하고, 수요기업 매칭 등 활용성을 강화한다. 특히 100만명 규모의 유전체 바이오 빅데이터인 ‘데이터뱅크’를 구축해 신약 개발 등 질병 극복과 산업발전을 위한 연구에 활용할 계획이다.

제약바이오산업 투자 및 수출지원 강화도 이번 종합계획에 포함됐다. 우선 2022년부터 조성 추진 중인 ‘K-바이오백신 펀드’를 1조원까지 확대 하고, 기존 펀드의 성과 분석을 토대로 대규모 펀드를 추가 조성할 예정이다. 이와 함께 유관부처 및 정책금융기관 등과 협력해 대출 우대, 융자자금 확대 등 기업의 생산시설 투자와 수출 확대를 지원한다. 또 ‘K-바이오 랩허브’를 구축하고, 국내 18개 바이오 클러스터와 연계한 ‘K-바이오헬스 지역센터’ 확대를 추진해, 창업 기업의 R&D부터 사업화까지 맞춤형 종합 지원서비스를 제공한다.

정부는 미국 바이오 행정명령 등 주요국의 자국 산업 보호주의에 대응해 국내 제약바이오 기업에 대한 부정적 영향을 방지하고, 해외 진출 기회를 확대하기 위한 전략도 추진할 계획이다. 또 의약품 수출 활성화를 위해 우리나라에서 허가된 의약품의 품질을 신뢰해 수입국에서 간소한 절차로 허가하도록 하는 등 외국 규제기관과의 협력도 확대해 나갈 방침이다. 이외에 전략 국가·품목별 시장진출 로드맵을 수립하고, 현지 지원체계를 강화한다. 

제약바이오산업 핵심인재 양성에도 힘을 쏟는다. 먼저 생산인력은 합성·바이오의약품 생산인력 양성센터를 구축하고 단계별 교육 운영을 통해 5년간 1만6000명을 양성할 계획이다. 또 글로벌 수준의 임상시험 전문 인력과 백신 등 의약품 규제과학 전문가를 같은 기간 1만3000명 육성한다. 

나아가 제약바이오산업의 디지털-바이오 융합 촉진 및 시대적 흐름에 대비하기 위해 정보통신기술(IT)와 생명공학기술(BT)를 융합한 인재도 4000여명 양성키로 했다. 특히 제약바이오 인력양성 생태계 조성을 위해 의사과학자를 확충하고, 석·박사급 연구인재도 약 2000명을 양성할 계획이다.

정부는 또 인력양성 사업의 효율성을 위해 부처별 제약바이오 인재양성 사업을 체계적으로 조정‧관리‧지원하는 범부처 컨트롤타워를 구축한다. 이를 통해 제약바이오산업을 포함한 바이오헬스 인재양성 기본계획을 수립, 이행상황을 점검하는 것이다. 더불어 기업 수요에 걸맞은 인력을 적시에 투입하기 위해 기업-구직자 간 정보공유를 강화해 취업을 연계하고, 임상시험 등 제약바이오 주요 직능에 대한 국가 공인 민간자격화도 추진한다.

복지부는 혁신 신약개발을 위한 제도 지원을 위해 기초 R&D에서 제품화까지 포괄적으로 지원하는 국무총리 산하 ‘디지털·바이오헬스 혁신위원회’ 설치도 예고했다. 이와 함께 신속한 연구개발 및 제품화를 위해 의약품 특성별 신속 허가절차를 개선하고, 혁신기술 바이오제품에 대한 신속한 분류 및 허가기준을 마련할 예정이다.
또 정부·유관기관·산업계로 구성된 민관협의체를 통해 혁신 가치를 보상할 수 있는 방향으로 약가제도 개선안을 마련·추진키로 했다. 

이외에 ▲임상시험 글로벌 3위 달성을 위한 전략적 지원 ▲의약품 밸류체인별 인프라 강화도 10대 중점 추진과제에 포함됐다. 

조규홍 복지부 장관은 “제약바이오산업은 국민 건강과 보건안보를 위한 국가 필수 전략산업으로, 산업적 측면에서도 양질의 고급 일자리를 창출하고 수출도 지속 성장하고 있는 유망 분야”라며 “향후 5년이 우리나라가 제약바이오 글로벌 중심 국가로 도약하기 위한 결정적인 시기다. 이번 종합계획을 통해 과감한 혁신과 투자를 실현할 수 있도록 관계부처와 산업계 및 전문가들이 힘을 모아야 한다”고 당부했다.