◇셀트리온, 램시마SC 캐나다 IBD 적응증 추가 승인 

셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 자가면역질환 치료제 램시마SC(미국 제품명: 짐펜트라, 성분명: 인플릭시맙)의 염증성장질환(이하 IBD) 적응증을 추가 승인받았다고 19일 밝혔다.

이번 IBD 적응증 승인은 크론병(CD) 환자 343명과 궤양성 대장염(UC) 환자 438명을 대상으로 진행한 글로벌 3상을 바탕으로 이뤄졌다. 임상에서 램시마SC는 1차 결과변수인 임상적 관해(CD 및 UC)와 내시경적 반응률(CD), 주요 2차 결과변수 모든 항목에서 통계적으로 위약대비 우월한 유효성과 유사한 안전성을 확인했다.

램시마SC는 기존 정맥주사(이하 IV) 형태인 인플릭시맙 성분을 피하주사(SC)로 변경해 허가 받은 유일한 바이오의약품이다. 환자가 병원을 방문하지 않고 원하는 장소에서 직접 주사할 수 있어 치료 편의성을 크게 개선한 것은 물론, 임상에서도 기존 IV 제형 대비 강점을 보여 기대를 모으고 있다.

셀트리온이 국제학회에서 발표한 램시마SC 글로벌 3상의 사후분석 결과에 따르면, 램시마SC는 기존 용량(120mg) 대비 증량 투여(240mg)에서 효능 회복에 효과를 보인 반면, 안전성에는 유의한 차이가 없었다. 또한 램시마SC 단독 투여군에서 면역억제제 병용 투여군 대비 유사한 수준의 유효성과 안전성을 확보한 바 있다.

캐나다의 경우 인구수 대비 넓은 영토를 가진 지리적 특성상 자가 투여 방식으로 인한 환자 편의성 증대 효과도 클 것으로 기대되고 있다. 셀트리온은 이번 캐나다 IBD 적응증 확보와 올해 미국에서 신약으로 출시하는 ‘짐펜트라’를 통해 북미 시장 공략을 가속화할 계획이다. 특히, 미국과 캐나다 양국에서 수익성을 극대화하기 위한 직접판매(직판) 체계 구축도 완료했다.

◇동아에스티 간질성·재발성 방광염 치료 의료기 '플리시스' 출시

동아에스티는 간질성·재발성 방광염 치료 의료기기 '플리시스'를 출시하고, 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공한다고 밝혔다.

플리시스는 건강한 방광막을 보호하는 GAG(Glycosaminoglycans)층 성분(히알루론산과 황산콘드로이틴나트륨)을 활용한 생체재료물질로 손상된 GAG층을 직접 보충해 통증을 완화시키고 방광벽을 보호하는 의료기기다. 비침습적이고 간단한 시술이 가능한 플리시스는 방광 내 직접 주입해 손상된 GAG층을 보충하고, 자극물질로부터 보호막을 형성하는 기전을 보유하고 있다. 

제품 멸균 후 블리스터 포장을 채택해 제품 오염을 방지하고 감염 예방에 도움을 주도록 했으며, 제품의 파손도 방지할 수 있게 구성했다. 생체재료물질을 기반으로 만들어 반복적인 시술도 부담이 적어 치료가 효과적으로 이뤄질 수 있다.

◇건기식 전문몰 ㅇㅋ몰, 영양제 쇼핑 지원 프로모션 진행

건강 생활습관 앱 어떠케어의 건기식 전문몰 ㅇㅋ몰(오키몰)이 2월29일까지 영양제 쇼핑 지원금 프로모션을 진행한다.

어떠케어는 지난해 나에게 맞는 영양성분 및 영양제를 알아보는 ‘영양제 궁합 보기’ 서비스와 추천받은 영양제를 초특가로 구매할 수 있는 ‘영양제 아울렛’ ㅇㅋ몰을 선보였으며, 매달 최저가 상품 및 다양한 이벤트를 소개하고 있다.

ㅇㅋ몰은 새해를 맞아 건강 관리를 결심한 이들이 건강한 기운을 이어갈 수 있도록 다채로운 쇼핑 혜택을 준비했다. 먼저 어떠케어 앱 회원 누구나 ㅇㅋ몰에 방문만 하면 쇼핑 지원금 5천 원을 지급하며, 해당 지원금은 2월 9일까지 모든 상품에 사용이 가능하다.

같은 기간 종근당건강 ‘락토핏 코어’, GC녹십자 ‘하루바이타민맥스’, JW중외제약 ‘이뮨 종합멀티비타민’ 등 체력 및 장 건강과 면역 기능에 도움되는 다양한 제품들을 할인가에 구매할 수 있는 기획전도 준비했다. 또한 ㅇㅋ몰의 슬로건 명칭이 무엇인지 맞히는 댓글 이벤트와 리뷰 적립금 100% 증정 등 다양한 이벤트도 함께 진행한다.