[프레스나인] 큐리언트는 미국 식품의약국(FDA)에 CDK7 억제 기전의 항암치료제 Q901의 임상 1/2상 시험을 신청했다고 6일 밝혔다.Q901은 세포 주기 조절 인자(Cell cycle regulator) 중 핵심이 되는 CDK7을 저해하는 항암제다. 경쟁약물 대비 월등한 선택성으로 기전적, 효능적 차별성을 확보하여 미국암학회(AACR) 등 해외 학회에서 높은 평가를 받아왔다. 전임상에서 Q901은 호르몬 치료 요법이나 CDK4/6 억제제에 반응하지 않는 유방암, 전립선암, 난소암 등 기존 치료제에 내성을 보이는 다양한 암종에

[프레스나인] 올해 관리종목 지정 기준인 매출 30억원 미달 중인 바이오기업은 35곳에 이르는 것으로 나타났다. 대부분 적용유예를 받고 있어 관리종목 지정 리스크는 낮은 상태다.코스닥 상장기업의 경우 별도기준 연매출 30억원 또는 분기 3억원 미충족 시 관리종목으로 지정된다. 단, 바이오와 같이 기술특례상장한 기업의 경우 상장일로부터 5년간 관리종목 지정을 면제받는다.본지가 국내 증시에 상장된 105개 바이오기업을 대상으로 매출현황을 집계한 결과 3분기(별도) 누적기준 매출 합계액은 1조4170억원으로 전년 동기대비(1조4048억원

[프레스나인] 큐리언트는 독일 자회사 QLi5가 시리즈A-1 투자유치를 결정했다고 14일 밝혔다. QLi5 Therapeutics는 2020년 큐리언트, 막스플랑크연구소, Lead Discovery Center 및 로버트후버교수(‘88년 노벨화학상 수상)가 독일에 설립한 회사다.이번 시리즈A-1 투자는 총 500만 유로(약 67억원) 규모로 SV인베스트먼트와 유럽의 KHAN Fund (KHAN Technology Transfer Fund I GmbH & Co KG (KHAN-I))가 참여했다. KHAN fund는 유럽연합의 모태펀드

[프레스나인] 큐리언트는 글로벌 제약사 MSD와 블록버스터 면역항암제인 '키트루다'와 면역항암제 'Q702'의 공동개발 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.이번 공동 개발 계약을 통해 MSD와 큐리언트의 공동 임상 개발팀을 결성해 임상 계획을 수립했다. 양사는 면역항암제 개발 노하우뿐만 아니라, 임상에 필요한 키트루다를 전량 무상으로 공급 받아 Q702와 키트루다의 병용요법 임상을 진행할 예정이다.MSD의 키트루다는 2020년 16조원 규모의 매출을 기록한 대표적인 면역항암제다. Q702는 현재 미국에서 단독요법으로 고형암 환자 대상으

[프레스나인] 바이오기업의 주가부진에도 지속적으로 투자 뭉칫돈이 몰리며 연구비 투자 씀씀이도 커지고 있다.본지 집계에 따르면 올해 10월 기준으로 제약·바이오(220개 기업) 섹터에 몰린 메자닌(CB, BW, EW) 자금은 1조6200억원으로 전년 보다 2배 이상 늘었다. 총 발행액 대비 비중으로 환산하면 17.6%로 2년 전보다(2019년 9.3%, 2020년 13%) 두 배 가까이 증가했다.올해 3분기(별도) 누적기준 경상연구개발비로 100억원 이상 투자한 바이오텍은 15곳으로 가장 많은 비용을 지출한 기업은 레고켐바이오다. 전

[프레스나인] 상장폐지 공포가 바이오업계를 뒤덮고 있다. 최근 두 기업이 연이어 한국거래소로부터 상장폐지 심의를 받은 것이다. 더욱이 큐리언트가 바이오 특례상장사 최초로 실적 미달로 상장적격성 실질심사를 받으면서 매출이 기준에 못 미치거나 횡령‧배임 등의 문제가 발생한 기업들 사이에선 긴장감이 높아지고 있다.거래소는 지난 25일 열린 기업심사위원회에서 캔서롭 주권 상장폐지 여부를 심사한 결과, 상장폐지로 심의했다고 공시했다. 거래소는 코스닥시장 상장규정에 따라 내달 22일까지 코스닥시장위원회를 열고 상장폐지 또는 개선기간을 부여할지

[프레스나인] 매출미달로 거래정지 됐던 큐리언트가 의약품 도매회사 인수를 통해 재개 돌파구를 마련했다.13일 큐리언트는 의약품 도매·유통기업 에이치팜을 흡수·합병할 예정이라고 밝혔다. 매출 요건을 충족하는 안정적인 매출을 확보함으로써 거래재개 가능성이 높아졌다는 평가다.신약개발 전문기업 큐리언트는 바이오 특례상장 기업으로는 처음으로 매출요건 미충족으로 인해 지난 6월 코스닥 상장 적격성 실질심사 사유가 발생했다. 1분기 매출액이 약 8000만원으로 상장유지에 필요한 분기 매출 3억원 요건을 채우지 못했다.코스닥 상장기업의 경우 연매

[프레스나인] 올해 바이오텍의 평균 매출액이 큰 폭으로 상승했다. 단, 일부 소수 바이오기업에 편중돼 신규 매출발생은 여전히 지지부진하단 지적이다.본지가 국내 증시에 상장된 78개 바이오텍을 대상으로 매출추이를 조사한 결과 올해 1분기 총매출액은 5900억원으로 전년 동기 3710억원 보다 59% 성장했다. 지난해 총매출(1조8280억원) 대비 직전년도(1조6400억원) 상승률이 11.4%인 점을 감안하면 1분기 상승률은 가팔랐다.표면적으론 상승세가 두드러졌지만 매출이 일부 기업 편중된 점이 아쉽다.1분기 2200억원 상승분 중 3

[프레스나인] 올해 미국암연구학회(AACR 2021) 참가 기업들의 주가가 당초 기업 내부에서의 기대보다 주목받지 못했단 평가가 나온다. 이번 학회는 온라인으로 지난 10일 개막해 15일까지 진행한다.아직 학회가 진행 중이지만 담당자들은 참가기업들의 연구가 대부분 초기단계에 머물러 있다는 점을 예상보다 주식시장에서 관심을 받지 못한 원인으로 꼽고 있다.이번 학회에 참가한 바이오업체 관계자는 "비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙) 허가 이후 새로운 항암 파이프라인(YH29407)을 공개하는 유한양행 등 일부 업체들의 연구를

[프레스나인] 큐리언트는 미국암학회(AACR)에서 Q901(CDK-7저해제)의 시험결과를 발표했다고 12일 밝혔다.이번 발표에 따르면 화이자의 이브란스(성분명 Palbociclib)에 내성을 보이는 환자의 암조직을 생쥐에 이식해 만든 동물모델 (PDX (Patient Derived Xenograft) 모델)에서 이브란스와 호르몬치료제, 페스로덱스(FaslodexTM ,성분명 Fulvestrant)를 병용했을 시 (연두색선) 전혀 효과를 보이지 않는 반면 Q901 (붉은색선)의 경우 현저하게 종양의 성장이 억제되는 결과를 보였다.PD

[프레스나인] 큐리언트가 개발 중인 신약후보물질이 미국 식품의약국(FDA)로부터 부룰리궤양 적응증으로 희귀의약품 지정을 받았다. 세계보건기구(WHO)와 협업을 통해 부룰리궤양치료제 개발을 목표로 올해 글로벌 2상에 착수하겠다는 계획이다.14일 업계에 따르면 FDA는 지난 13일 큐리언트의 '텔라세벡(Telacebec)'의 부룰리궤양 적응증에 대해 희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD)으로 지정했다.텔라사벡은 큐리언트가 한국파스퇴르연구소로부터 결핵치료제 기초 기술을 도입해 개발 중인 혁신신약 후보물질이다. 부

[프레스나인] 큐리언트는 글로벌 신약 개발 역량 강화를 위해 약제 공정 개발 및 생산(Chemistry, Manufacturing and Controls, CMC) 전문가인 스테판 프로닉 박사 (Stefan Proniuk, PhD, MBA)를 영업했다고 11일 밝혔다.큐리언트의 CDO(Chief Development Officer)로 영입된 프로닉 박사는 독일 출신으로, 미국 아리조나 주립대에서 박사학위를 받았으며, 뉴로크라인, 아르노, 뉴랩티브, 크로노스 바이오 등 유수의 미국 내 바이오텍 회사에서 제품 개발 담당 부사장 및 CD

[프레스나인] 큐리언트는 미국에서 승인된 면역항암제(Q702)의 임상 1상이 본격적으로 개시했다고 4일 밝혔다.이번 임상은 미국 남캘리포니아대학, 노스웨스턴대학 및 아틀란틱헬스시스템병원 등 3개 임상센터를 통해 18세 이상 고형암 환자 78명을 모집할 예정이다. 최대투여용량(Maximum tolerated dose), 안전성(Safety)을 확인할 뿐만 아니라 환자 대상의 효능도 함께 확인한다.Q702가 세계 유일의 Axl/Mer/CSF1R 삼중저해제로 동물실험에서 다양한 암종에서 암억제능이 확인됐다.큐리언트 관계자는 “Q702는

[프레스나인] 큐리언트는 코로나-19치료제 후보물질 텔라세벡(Telacebec)이 남아프리카공화국 식약처(SAHPRA)로부터 임상 2상을 승인받았다고 24일 밝혔다.이번 임상은 큐리언트 임상 네트워크가 확보된 남아공에서 진행한다. 18세 이상 중증도 코로나 환자 약 70명 대상으로 14일 투약으로 텔라세벡의 코로나 치료효과를 확인할 계획이다.남아공 임상에서 내년 상반기 중 치료 효과 확인이 가능하며, 임상 2상 성공시 국내 및 코로나 환자 발생이 심각한 국가를 대상으로 임상 3상을 확대할 예정이다.텔라세벡은 과도한 염증반응(싸이토카

[프레스나인] 큐리언트는 남아프리카공화국에서 '텔라세벡(Telacebec)'을 코로나바이러스(COVID-19) 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 시험을 신청했다고 13일 밝혔다.텔라세벡은 다제내성결핵치료제로 임상 1상을 완료해 안전성이 확보된 신약 물질이다. 1상을 다시할 필요 없이 2상부터 진행된다.이번 임상 2상 시험은 남아프리카공화국에서 약 70명의 환자를 대상으로 14일 경구 투여를 통해 코로나 치료제로서의 효능을 확인하기 위한 것이다. 사이토카인 폭풍(Cytokine storm)에 의한 류코트리엔(Leukotriene) 생

[프레스나인] 추석 연휴 이후 처음 열린 코스닥 시장에서 제약바이오 업체 12곳이 주가 상승폭이 큰 100위권내 기업에 포함됐다.6일 한국거래소에 따르면 코스닥 상장기업 1442곳 중 76.4%인 1101곳이 연휴 후 열린 첫 장에서 직전 거래일인 지난달 29일보다 주가가 상승 또는 보합세를 보였다.제약바이오 기업 가운데선 12개 기업의 주가가 5% 이상 올라 상승폭이 상위 100위권에 이름을 올렸다.주가가 가장 많이 상승한 기업은 LG화학과 코로나19 백신 개발협력을 체결한 셀리드로 주가가 30% 뛰면서 상한가를 기록했다. 5일

[프레스나인] 국민연금이 1분기에 이어 2분기에도 제약주 비중 확대에 나섰다. 종근당그룹 지분을 크게 늘린 점이 눈에 띈다. 6일 국민연금 제약·바이오 종목 지분변동 결과에 따르면 국민연금은 2분기에 종근당홀딩스와 종근당바이오 지분을 각각 2.11%(10만5915주)와 1.75%(9만5788주) 추가 매입했다. 종근당 지분도 1.02% 늘리는 등 종근당그룹 전체 지분율을 확대했다. 국민연금은 종근당바이오 지분율을 올해에만 2.7%에서 6.4%로 2배 넘게 확대했다. 종근당홀딩스도 지난해 5월 6.4%에서 10.52%로 늘렸고, 지난

[프레스나인] 큐리언트는 미국시간으로 22일, 23일 양일간 온라인으로 개최되는 미국 암학회(America Association of Cancer Research, AACR annual meeting 2020)에서 'Q702'와 'Q901' 두 파이프라인의 연구성과를 발표했다고 23일 밝혔다.회사의 첫번째 항암과제인 Q702는 종양미세환경 내에서의 면역 활성화에 관여하는 삼중저해(Axl, Mer, CSF1R) 면역항암제다. 이번 AACR 발표를 통해 Q702 투약 시 암세포 사멸에 관여하는 CD8 T세포가 대폭 증가할 뿐만 아니라,

[프레스나인] 큐리언트의 독일 자회사인 QLi5 Therapeutics는 독일 막스플랑크연구소, Lead Discovery Center(LDC)와 기술도입 계약 체결로 면역프로테아좀 저해기술을 초기 계약금 없는 조건으로 확보했다고 11일 밝혔다.큐리언트는 초기 운영자금 확보를 위한 유상증자에 150만 유로를 출자하기로 결정했다. 출자 후 큐리언트의 지분율은 72%로 증가한다.QLi5는 노벨상 수상자인 로베르트 후버 교수의 연구성과를 바탕으로 큐리언트, 막스플랑크연구소, Lead Discovery Center 및 후버교수가 공동 출자

[프레스나인] 큐리언트는 지난 4월말 미국FDA에 신청한 면역항암치료제(Q702)의 임상 1상 시험이 승인됐다고 25일 밝혔다.Q702는 종양미세환경에서 선천면역 면역관문으로 작용하는 인산화 효소 3종(Axl, Mer, CSF1R)을 동시에 저해해 면역을 활성화시키는 First-in-Class 면역항암제 후보물질이다.이번 임상은 기존 약물로 치료가 어려운 난치성 고형암 환자 약 80명을 대상으로 미국 내 5개 암센터에서 Q702를 단독 처방해 최적의 투여용량, 효능 및 부작용을 확인할 예정이다. 향후 기존 면역관문억제제의 반응률을