[프레스나인] 프랑스 연구진이 발기부전 치료에 보툴리눔톡신 효과를 확인하기 위한 연구자임상에 돌입해 관심이 모아진다. 25일 미국 국립보건원(NIH)이 운영하는 임상정보사이트 클리니컬트라이얼즈(Clinical Trials)에 따르면 프랑스 파리 공공병원(APHP, Assistance Publique–Hôpitaux de Paris) 연구진은 발기부전치료제 '실데나필(제품명: 비아그라) 100mg의 추가요법으로 글로벌 제약사 멀츠의 보툴리눔톡신 '제오민100U'을 투약하는 임상 2상을 사이트에 게재했다. 이번 임상은 표준치료인 실데나

[프레스나인] 코로나19 오미크론 변이 바이러스 확산으로 신규 확진자가 급증하자 진단키트 관련주들이 꿈틀대고 있다. 더불어 진단키트 제조 기업들이 해외 수출을 연이어 성사시킴에 따라 올 상반기 실적에 대한 기대치가 높아지고 있다. 24일 코스피와 코스닥은 전 거래일보다 각각 1.49%, 2.91% 하락한 2792.00, 915.40포인트로 장을 마감했다. KRX 헬스케어와 KRX 300 헬스케어도 각각 1.24%, 0.94% 하락했다.하지만 진단키트 관련주는 국내 신규 확진자가 7000명대에 육박한 지난 20일 이후 상승세를 이어가

[프레스나인] 삼성바이오로직스가 주주가치 제고를 위한 주주환원 방안으로 현금배당을 검토 중이라고 24일 밝혔다. 시기는 오는 2025년 이후로 잉여현금흐름(FCF)의 10% 내외에서 배당실시 여부를 판단할 계획이다. FCF는 외부 자금 조달 금액 및 비경상적 사항을 제외한 순수 사업을 통해 발생한 이익금이다. 4공장 건립 등 잇따른 시설투자로 지난해 1121억원(네이버 기준)에 그쳤지만, 4공장 등 설비투자가 완료되고 본격적인 이익창출이 이뤄지는 2025년 이후 현금배당이 충분히 가능할 것으로 내다봤다.삼성바이오로직스는 “사업 확장

[프레스나인] 삼성바이오로직스는 2021년 연간 기준 매출 1조5680억원, 영업이익 5373억원을 기록했다고 24일 밝혔다.수주 확대 및 3공장 가동률 상승으로 매출은 전년 대비 4032억원 증가(+34.6%)했으며, 영업이익은 2445억원(+83.5%)이 늘며 크게 증가했다.영업이익은 지난 2017년 최초 흑자 발생 후 4년 만에 8배 이상 증가했으며, 이 기간 연평균 영업이익 증가율(CAGR)은 69%에 달했다. 같은 기간 매출액은 3배 이상 증가했다.영업이익률은 3공장 가동률 상승과 영업레버리지 효과로 2020년 25%에서

[프레스나인] 일동제약은 시오노기제약과 공동개발 중인 경구용 코로나19 치료제 ‘S-217622’의 국내 2/3상 임상에 돌입했다고 24일 밝혔다.일동제약은 1월 초 국내에서 첫 환자 등록을 마친 뒤 다수의 환자들에게 투약을 진행했다. 회사는 생활치료센터와 연계된 기관이 임상에 추가로 참여해 임상시험 진행에 속도가 붙을 것으로 기대하고 있다.이번 임상은 19세 이상 70세 미만 환자 200명 이상을 목표로 한다. 현재 S-217622는 한국 뿐 아니라 일본, 싱가폴, 베트남, 유럽 등 14개 국가에서 임상을 진행하고 있거나 준비 중

[프레스나인] 대웅제약의 고혈압·이상지질혈증 치료제 ‘올로맥스’의 임상 연구가 국제적으로 인정받았다.대웅제약은 올메사르탄, 암로디핀 그리고 로수바스타틴 복합제인 올로맥스의 유효성 및 안전성 평가 연구가 SCI급 국제학술지인 Journal of Clinical Medicine(임상의학저널)에 등재됐다고 24일 밝혔다. 임상의학저널은 심장·심혈관 관련 임상을 포함해 모든 의료분야의 임상연구를 다루는 국제 학술지다.이번에 등재된 연구는 20세~80세의 이상지질혈증을 동반한 고혈압 환자 265명을 대상으로 임상시험을 진행한 결과 올로맥스의

[프레스나인] 레모나 매출 하락으로 2년여만 영업손실을 기록한 경남제약이 광고비 확대를 통해 매출 반등을 꾀한다.경남제약은 1080만주 신주를 발행하는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 진행한다. 모집총액은 394억원으로 오는 3월11일부터 14일 일반공모청약을 거쳐 3월30일 신주상장을 마무리한다.경남제약이 제출한 투자설명서에 따르면 조달자금 중 30% 규모인 120억원을 1년(2022년 2분기~2023년 1분기) 광고선전비로 쏟아 부을 예정이다.경남제약은 지난 2020년 BTS를 광고모델로 기용하는 등 공격적인 마케

[프레스나인] 한국유나이티드제약이 개발 중인 세계 최초 코로나19 흡입형 치료제 ‘코로빈 액티베어(부데소니드+아포르모테롤)’의 2상 임상 환자 모집이 2월 마무리될 예정이라고 밝혔다.한국유나이티드제약은 지난해부터 코로나19 중등증 및 중증에서 코로빈 액티베어의 효능과 안전성을 확인하기 위해 서울시의 코로나 전담병원에서 환자를 모집하고 있었다.한국유나이티드제약은 이번 2상 임상을 통해 코로빈 액티베어의 효능과 안전성이 입증한 후 올해 상반기 중으로 국내 조건부 품목허가를 획득하는 것이 목표다.지난해 코로빈 액티베어 임상용 제품 생산을

[프레스나인] 네오이뮨텍은 뇌암의 일종인 교모세포종(glioblastoma, GBM)을 대상으로 한 전임상연구 결과가 미국암학회(American Association for Cancer Research, AACR)에서 발행하는 종양 분야 주요 학술지인 ‘Clinical Cancer Research’에 게재됐다고 24일 밝혔다. 해당 전임상연구는 지난해 말 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy for Cancer, SITC)와 미국신경종양학회(Society for Neuro-Oncology, SNO)에서 발표

[프레스나인] 알테오젠은 바이오베터인 소아용 지속형 인성장호르몬(ALT-P1) 임상 2상을 위해 글로벌 규격에 맞는 임상 시험약 생산을 착수했다고 24일 밝혔다.회사는 지난해 1월 소아 저신장증 치료 용량 선정을 위하여 인도에서 총 40명의 성인을 대상으로 성장호르몬이 저하된 성인 대상의 글로벌 임상을 수행한 바 있다. 해당 임상시험에서전 투여 용량 범위에서 안전성을 비롯해 매일 주사하는 데일리 성장호르몬과 비교할 때 유효성의 차이가 없음을 확인했다. 임상 결과를 기반으로 소아 저신장증 환자를 대상으로 한 임상 2, 3상을 준비하고

[프레스나인] 메드팩토는 20~22일(현지시간) 미국에서 개최된 미국임상종양학회 위장관종양심포지엄(ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium)에서 췌장암 대상 백토서팁 병용요법 임상시험 디자인을 공개했다고 24일 밝혔다.메드팩토가 이번에 공개한 내용은 삼성서울병원 박준오 교수가 주도하는 임상에 대한 것으로, 췌장암 1차치료에 실패한 환자에게 치료옵션으로 사용되는 5FU/LV/오니바이드(5-플루오로우라실+류코보린+오니바이드) 화학요법에 백토서팁을 병용투여한 임상 1b이다.췌장암 1차 치료에 실패한 환자에게

[프레스나인] 전환사채(CB) 규정강화 이후 메자닌 발행 건수가 눈에 띄게 줄어든 것으로 나타났다. 가장 많은 투자금이 몰리던 제약·바이오 시장도 급속히 얼어붙은 모습이다.24일 한국예탁결제원에 따르면 지난달과 이달(24일 기준)에 발행한 메자닌 발행액(12월 이전 이사회 결정 제외)은 총 3020억여원(32건)으로 전년동기(2020.12~2021.1) 1조7830억원(87건) 보다 6배 가까이 축소됐다.금융감독원은 지난해 12월부터 전환사채 관련 개정규정을 시행 중이다. 최대주주가 행사할 수 있는 CB 콜옵션 물량을 자기지분 비율

[프레스나인] 에이비엘바이오는 나스닥 상장사이자 파트너사인 콤패스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 이중항체 항암제 ABL001(CTX-009/ES104/NOV1501)의 담도암 환자 대상 2상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 21일 밝혔다.ABL001은 에이비엘바이오가 원천 개발한 차세대 항암 치료제로 이중항체로는 최초로 국내 임상에 진입했다.ABL001은 VEGF(Vascular Endothelial Growth Factor A)와 DLL4(Delta-Like Ligand

[프레스나인] 제약‧바이오 기업 경영진이 자사주 매입을 통한 주가방어전에 적극 뛰어들고 있다. 지난해부터 이어진 국내 증시 하락세로 주주들이 불안해하자 주가 안정 및 주주가치 제고를 목적으로 자사주를 매입하는 것이다.또 오너가 입장에선 낮은 주가로 주식을 매집할 수 있어 지분 확대라는 부수 효과도 누릴 수 있다. 한국거래소에 따르면 1월 20일 기준 KRX 헬스케어 지수는 3일 시초 대비 -11.55%(3721→3291)를 기록했다. 같은 기간 KRX 300 헬스케어 지수도 12.05%(3167→2785) 하락했다. 이에 제약‧바이

[프레스나인] 국내 바이오벤처 코애귤런트 테라퓨틱스(Coagulant Therapeutics)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 21일 업계에 따르면 FDA는 지난 20일 코애귤런트의 급성 산후출혈 치료 후보물질 'CT-001'에 대해 희귀의약품으로 지정했다. 약물 성분명은 '탈시알릴화된 인간 재조합 인자 VIIa 변형(Human recombinant factor VIIa variant (P10Q, K32E, T106N, V253N), desialylated)'이다. 혈액응고인자(Factor VIII; F

[프레스나인] 올리패스는 미국특허청(USPTO)으로부터 ‘SNAP25’(Synaptosomal-Associated Protein, 25kDa) 단백질 발현을 억제하는 ‘OliPass PNA 인공유전자’에 대한 물질 특허를 취득했다고 21일 밝혔다.현재 해당 물질 특허는 전 세계 주요 국가에 출원돼 심사가 진행 중이다. 이번 미국 특허는 호주에 이어 두 번째다.SNAP25 단백질은 신경 세포의 신경 전달 물질(Neurotransmitter) 방출에 관여하는 단백질이다. SNAP25 단백질을 분해시키는 물질은 보툴리눔 톡신 등과 같이

[프레스나인] 부광약품이 투자한 미국 바이오벤처 ‘임팩트바이오 유에스에이(ImmPACT Bio USA)’가 시리즈B 투자를 1억1100만달러(약 1325억원)로 마감했다.키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 개발업체인 임팩트바이오는 20일(현지시간) 시리즈B 투자를 클로징했다고 밝히고, 개별 투자금액은 비공개에 부쳤다. 시리즈A 투자는 지난 2020년 8월 1800만달러(약 215억원)에 마무리했다.부광약품도 이번 시리즈B 투자에 참여했다.지난 2020년 3월 부광약품은 임팩트바이오 시리즈A 투자 라운드에 약 25억원을 투

[프레스나인] 보령제약은 다국적 제약사인 알미랄과 세계 최초 스프레이 제형 피나스테리드 탈모약인 ‘핀쥬베(Finjuve)’에 대한 국내 판권 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.보령제약은 이번 계약을 통해 핀쥬베에 대한 국내 독점 판매권을 보유한다. 핀쥬베는 지난 2020년 이탈리아, 독일, 룩셈부르크, 포르투갈에서 출시 허가를 받았다. 지난해 5월에는 이탈리아에서 ‘케어토픽(Caretopic)’이라는 제품명으로 발매됐으며, 11월에는 알미랄과 다국적 제약사인 히크마(Hikma)가 중동 및 북아프리카 시장을 목표로 기술수출(Licens

[프레스나인] 오스템임플란트가 대규모 횡령사고로 당장 유동성에 대한 우려가 제기되고 있다. 횡령금 회수 규모와 기간이 관건이 될 것으로 보인다.지난해 발생한 횡령금은 총 2215억원으로 자기자본 2048억원을 넘어선다. 환수된 335억원을 제외하더라도 1900억원 중 회수가능한 자금의 규모와 기간을 예단하기가 어려운 상황이다.유동성에 경고등이 켜진 이유는 제법 규모가 큰 유동부채 때문이다.오스템임플란트가 3분기 연결기준 1년 안에 갚아야 하는 유동부채 규모는 7000억원이다. 단기차입금 1085억원을 비롯해 1년 안에 만기가 도래하

[프레스나인] 제약바이오 업계가 두둑한 월급봉투를 약속하며 인력 수급에 심혈을 기울이고 있다. 구직자들에게 ‘동종업계 최고 대우’를 약속하는 곳들이 적잖게 나타난 것이다. 구체적인 연봉 액수나 주식매수선택권(스톡옵션) 및 인센티브 금액 등을 공개하는 기업들도 생기고 있다. GC케어는 일상 헬스케어 플랫폼 출시 및 B2C(Business to Consumer) 사업 확장에 발맞춰 경력 직원 공개 채용을 내달 28일까지 진행한다. 모집 직군은 ▲플랫폼 인프라 개발 ▲어플리케이션(App) 개발 ▲어플리케이션(App) 서비스 기획 ▲사용자