[프레스나인] 현대바이오사이언스는 자사의 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 경구용 치료제 2상 임상 투약절차를 마쳤다고 5일 밝혔다. 이번 임상은 코로나19 확진자 300명을 대상으로 지난 5월 11일 첫 환자 모집이 이뤄졌다. 이후 부작용 없이 약 7개월 간 순조롭게 진행됐다. 임상은 마지막 퇴원자에 대한 3주간 외래 관찰이 끝나면 공식 종료된다.현대바이오는 임상이 공식 종료되는 대로 보건당국에 CP-COV03의 긴급사용승인 신청 절차를 진행할 계획이다.현대바이오는 이번 임상에서 나온 CP-COV03 약동학

[프레스나인] 시지바이오는 최근 인도네시아의 상처 및 장루 실금 전문간호사 협회인 WOCARE(Wound Ostomy Continence Care)와 인도네시아 치안주르(Cianjur)에서 발생한 지진 피해자들의 치료를 위해 상처 관리에 사용하는 비점착성 폼드레싱 제제인 ‘이지폼(EASYFOAM)’을 기부했다고 5일 밝혔다.이번 기부는 지난 11월21일(현지 시간) 인도네시아 서자바주 치안주르 지역에서 규모 5.6의 지진이 발생해 321명이 숨지고 약 8천여명의 부상자와 7만여명의 이재민이 발생한 상황 속에서 이들의 상처 치료에 조

[프레스나인] 셀트리온은 아시아태평양 류마티스학회(이하 APLAR, Asia Pacific League of Associations for Rheumatology)에서 램시마(개발명 CT-P13)의 시판 후 장기 투여 및 효능 관찰 연구에서 안전성 확인 및 유효성 지표도 개선됐다는 결과를 포스터(Poster) 발표를 통해 공개한다.APLAR은 류마티즘 질환 전문가들이 모여 진단 및 치료, 임상에 대한 최신 지견을 공유하는 국제학술대회로, 올해는 이달 6일부터 9일까지 홍콩에서 진행된다.셀트리온은 태국에서 강직성척추염(Ankylosi

[프레스나인] 조아제약은 ‘가족친화인증기업’ 유효기간 연장 심사평가에서 연장 인증을 받았다고 5일 밝혔다.가족친화 관련 법규준수사항을 충족한 조아제약은 2024년 11월30일까지 가족친화 우수기업으로서의 자격을 유지한다.가족친화인증이란 여성가족부가 일과 가정이 조화로운 가족친화 직장문화를 조성하기 위해 자녀 출산과 양육지원, 유연근무 제도 등 가족친화제도를 모범적으로 운영하는 기업과 공공기관을 인증하는 제도다. 서류 심사는 물론 직원 만족도 설문 조사, 기관 현장 심사 등 체계적인 심사 절차를 거쳐야 인증을 획득할 수 있다.조아제약

[프레스나인] SK케미칼은 마더스제약과 ‘아세리손’ 독점 판매 및 유통 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.아세리손정은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 아세클로페낙 성분과 근이완제 에페리손 성분 복합제로 근골격계 근육연축 증상을 동반한 급성요통환자의 통증완화로 허가받은 제품이다.의약품 시장 조사 기관인 유비스트(UBIST)에 따르면 지난 해 기준 소염진통제인 아세클로페낙은 935억, 근이완제인 에페리손은 690억의 시장규모를 형성하고 있고 꾸준한 성장을 이어가고 있다. 근육 통증 및 연축 증상이 있는 환자들에게 함께 쓰여온 두 성

[프레스나인] 동아에스티는 천연물 의약품 위염치료제 ‘스티렌 정’이 출시 20주년을 맞이했다고 5일 밝혔다.지난 2002년 12월 출시된 스티렌 정은 동아에스티 자체 기술로 개발한 천연물 의약품 위염치료제다. 급·만성 위염으로 인한 위점막 병변 개선, 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 투여로 인한 위염 예방에 효능·효과가 있으며, 대한민국 기술로 자체 개발된 유일한 오리지널 위점막보호제다.스티렌 정은 우수한 효능∙효과와 활발한 학술 활동을 바탕으로 지난 20년간 약 45억 1355만정이 처방되고, 약 8533억원의 누적 매출(

[프레스나인] 국내 바이오텍인 리스큐어바이오사이언시스가 마이크로바이옴 치료제로 미국에서 희귀의약품 지정을 받았다. 4일 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 지난 1일 리스큐어가 원발 경화성 담관염 질환을 타깃으로 개발하고 있는 김치유산균 '류코노스톡 시트륨(Leuconostoc citreum)'에 대해 희귀의약품으로 선정했다. 원발 경화성 담관염 등 담즙 정체성 간질환은 간세포에 세포독성 담즙이 축적되는 것이 중요 원인으로 꼽힌다. 리스큐어는 자사가 배양한 '류코노스톡 시트륨'이 동물모델에서 담즙 축적 억제효과를 확인했다. 유

[프레스나인] 국내 한 제약사가 수년전 리베이트 수사결과에 따라 전문의약품 34개 품목에 대한 판매정지 행정처분을 받을 전망이다.판매정지 기간은 오는 2023년 1월부터 3월까지 총 3개월이다.이번 판매정지 품목들은 식품의약품안전처 공지에 앞서 제품 리스트가 약국가에서 공유되고 있다.해당 품목은 ▲항생제 6개 품목 ▲해열·진통소염제 5개 품목 ▲외용 스테로이드제 5개 품목 ▲고혈압·이상지질혈증 복합제 2개 품목 ▲이상지질혈증 치료제 2개 품목 ▲소화성궤양용제 2개 품목 ▲진경제 2개 품목 ▲진해거담제 2개 품목 ▲항진균제 2개 품목

[프레스나인] 청소년 적응증을 추가한 노보노디스크제약 '삭센다(성분명 리라글루티드)'가 3분기까지 400억원대 매출을 냈다. 지난해 연간 판매액을 넘어서는 금액이다.의약품 시장조사기관 아이큐비아 기준, 삭센다는 올해 3분기에 165억9000만원 매출을 내면서 3분기 누적 424억1000만원 매출을 기록했다. 전년동기(265억4000만원) 대비 59.8% 증가, 작년 연간(362억2000만원)보다 17% 이상 늘어났다.삭센다는 지난해 12월, 만 12세 이상 만 18세 미만 청소년에 적응증을 받았다.이에 따라 2020년 1월 알보젠코

[프레스나인] 대웅제약은 국내 유망 바이오·헬스케어 스타트업을 발굴 및 육성하기 위한 ‘이노베어 공모전’ 2기를 실시한다고 2일 밝혔다. 대웅제약은 독창적인 아이디어와 역량, 열정을 가진 연구자를 선발해 창업, 기술 협력, 초기 씨드(Seed) 투자 외에도 중소기업벤처부 주관 기술창업 투자프로그램 팁스(TIPS) 연계 등 차별화된 기회를 제공한다.대웅제약이 한국표준협회(KSA)와 공동 주관 및 주최하는 이번 공모전은 ▲제제 전달 플랫폼 ▲ 세포 유전자 및 항체 개발 기술 ▲저분자 및 mRNA 신약 ▲디지털 헬스케어 ▲반려동물 헬스케

[프레스나인] 셀리버리는 내재면역제어 면역염증치료신약 iCP-NI를 코로나19 (COVID-19) 주사제형 치료제로서 임상개발을 미국에서 진행 중이라고 2일 밝혔다. 또한, 패혈증 치료제 (주사제형, 임상2상), 자가면역 아토피피부염 치료제 (주사제형, 임상2상) 및 지역사회감염 폐렴 치료제 (흡입제형, 임상1상) 로서도 현재 비임상 및 임상개발이 진행중이다. 셀리버리 측은, “신종 코로나바이러스 감염으로 발생하는 급성폐렴 (Acute Pneumonia)에 대한 안전성평가시험 데이터 패키지가 완성돼 최종 미국에서 임상시험이 승인됐고

[프레스나인] 대한뉴팜이 판매하는 ‘테넬틴정(성분명 테네리글립틴) 20mg’과 복합제 ‘테넬포민서방정(성분명 테네리글립틴·메트포르민) 10/500·10/750·20/1000mg’이 출시 한 달 새 품절을 겪고 있다.테넬틴정·테넬포민서방정은 지난 10월25일 물질특허가 만료된 한독의 ‘테넬리아정’, 복합제 ‘테넬리아엠서방정’ 제네릭 의약품이다. 각각 지난 10월26일, 11월1일 출시했다. 테넬틴정은 60정(60T) 들이 제품 재고가 일부 있지만 곧 품절될 것으로 예상되고 있다.대한뉴팜은 판매 급증이 품절 원인이라고 유통업계에 공지했

[프레스나인] 보령이 고환율로 3분기 250억원 규모의 금융수익을 인식했다. 대부분 해외보유 단기금융상품의 환율차로 발생한 회계 상 수익일 뿐 실제 현금유입 효과는 없다.보령은 올 3분기(별도) 1877억원의 매출을 올리며 159억원의 영업이익을 달성했다. 전년동기 대비 14% 역성장했지만 순이익은 237억원으로 5배가량 증가했다.분기 순이익 급등은 고환율 덕분이다.보령이 보유 중인 해외금융자산이 3분기 환율변동으로 250억원의 외환차익을 회계 상 금융수익으로 인식했다. 미국 금리인상 여파로 3분기 환율은 1200원 중반대에서 9월

[프레스나인] 한올바이오파마가 수익에 반영하지 않은 기술료가 140억원에 육박한 것으로 나타났다. 파트너사의 임상 진입에 따라 4분기에 추가 기술료가 유입될 전망이다.2일 전자공시시스템에 따르면 한올바이오파마는 올 3분기 기술이전과 관련한 계약부채 가운데 52억원을 기타매출로 인식했다. 기타매출을 제하고 기술이전과 관련한 잔여 계약부채는 138억원(유동 74억원, 비유동 64억원)이다. 계약부채는 2017년 스위스 로이반트(Roivant) 및 중국 하버바이오메드(HarbourBioMed)와 총 8400억여원 규모 신약후보물질 기술수

[프레스나인] 최근 4년간 코넥스 시장에서 코스닥 시장으로 이전한 의료 분야 기업들 시가총액이 이전상장 이후 44% 이상 감소한 것으로 나타났다. 10곳 중 9곳은 코넥스 마지막 거래일보다 현재 코스닥 시장에서 주가가 쪼그라들었다.한국거래소에 따르면 2019년 이후 코스닥 시장으로 이전상장(스팩합병 등 제외)한 기업은 총 29곳으로 이중 의료 분야 기업은 34.5%인 10개 기업이다.이들 기업 시총은 코넥스 마지막 거래일(종가 기준) 총 2조6498억원에서 현재(1일 종가 기준) 1조4382억원으로 44.2% 줄어들었다. 기업당 평

[프레스나인] SK바이오사이언스는 이달 7일부로 김훈 CTO겸 미국 법인장을 SK바이오사이언스 Global R&BD(Research & Business Development) 대표로 승진 발령한다고 1일 밝혔다. SK바이오사이언스는 안재용 사장 체제 아래 김훈 신임 대표가 글로벌 사업과 연구 개발 및 생산의 총책임을 맡는 전문화된 경영구조를 통해 성장 고도화를 지속하고 전세계 공중 보건 수호에 앞장선다는 계획이다.김훈 신임 대표는 지난 2008년 SK케미칼에 입사, 2014년 바이오 실장과 2016년 VAX 개발 본부장 등을 역임,

[프레스나인] 휴온스는 지난 30일 식품의약품안전처로부터 복합점안제 ‘HU007’의 안구건조증에 대한 국내 임상3상 시험계획을 승인받았다고 1일 밝혔다.휴온스는 앞서 지난 2020년 임상 3상 이후 품목허가를 신청했으나, 임상 결과 통계 처리의 타당성을 보완하라는 식약처의 권고에 맞춰 지난해 6월 품목허가 신청을 자진 취하한 바 있다. 이후 지난 9월 식악처에 ‘HU007’의 안구건조증에 대한 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 신청했다.HU007은 항염 효과를 내는 성분 사이클로스포린과 눈물막 보호 효과를 내는 성분 트레할로스를

[프레스나인] 대웅제약은 SGLT2(sodium glucose cotransporter 2, 나트륨-포도당 공동수송체2) 저해제 기전의 당뇨병 신약 ‘엔블로정0.3밀리그램‘이 식품의약품안전처 품목허가를 취득했다고 1일 밝혔다. 엔블로정의 적응증은 ▲단독요법 ▲메트포르민 병용요법 ▲메트포르민과 제미글립틴 병용요법 등 총 3건이다.그간 다국적 제약사 위주로 개발 및 허가가 진행됐던 SGLT2 저해제 계열 영역에서 대웅제약은 이번 엔블로정 품목허가 획득을 통해 국내 최초로 해당 계열 당뇨병 신약 개발에 성공한 회사가 됐다. 대웅제약은 엔

[프레스나인] 안국약품은 중앙대학교에서 ‘안국 어준선 연구·장학 기금’ 수여식을 진행했다고 1일 밝혔다. 중앙대 서울캠퍼스 총장단 회의실에서 진행한 기금 수여식은 박상규 중앙대 총장, 백준기 교학부총장, 주재범 연구부총장, 이산호 행정부총장과 김미경 의과대학장, 김동석 의학과 학과장, 이무열 대외협력처장 등이 참석했다.수여식에서 백지혜 중앙대 의학과, 이정음 박사과정 학생과 허정선 석사과정 학생에게 총 1200만원의 장학금을 전달했다.안국 어준선 연구·장학 기금은 지난 2007년 안국약품 故 어준선 명예회장(중앙대 경제학)이 사재

[프레스나인] 셀트리온제약은 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마(성분명 베바시주맙)’가 보험약가 고시를 시작으로 국내 판매 절차에 본격 돌입한다고 1일 밝혔다.베그젤마는 앞서 8월 유럽의약품청(EMA)으로부터 품목허가를 획득, 이미 유럽에서는 판매를 개시했다. 지난 9월에는 영국 의약품규제국(MHRA), 일본 후생노동성을 비롯해 미국 식품의약국(FDA)에서 각각 판매 허가를 획득했다.국내는 올해 9월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득한 이후, 보건복지부 약제 급여 상한금액 고시(제2022-262호)에 따라 이달 1 일부터 건강 보험