[프레스나인] 휴메딕스의 자회사인 파나시가 자사 의료기기 ‘더마아크네(Electrosurgical System)’와 절연침 7종 모델(Sterile Single Use Electrosurgical Electrode)’ 2개의 품목에 대해 유럽연합(EU) 의료기기 지침(MDD, Medical Devices Directive)에 따른 ‘CE 마크’를 획득했다고 23일 밝혔다.

CE MDD는 유럽연합이 제시한 품질과 성능, 내구성, 안전성에 대한 규정으로 엄격한 요구사항을 모두 충족했을 때만 획득할 수 있는 통합 규격을 뜻한다. 유럽시장 공략을 위해서는 반드시 취득해야 한다. 더마아크네와 절연침에 대한 국제적 수준의 품질력을 인정받았다는 의미다.

박병무 파나시 사장은 “이번 유럽 CE 마크 획득을 통해 더마아크네와 절연침 등 관련 의료기기의 품질과 우수성을 인정받았다”며 “기술력과 마케팅 역량 등을 집중해 글로벌 시장 공략에 박차를 가하겠다”고 밝혔다. 

한편 파나시는 국내에서도 더마아크네를 사용해 성인의 중등증 또는 중증 여드름 증상개선에 사용할 수 있도록 적응증 확대에 대한 연구개발을 지속할 방침이다.