식약처 "나파벨탄주, 안전·효과성 철저검증"
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식약처 "나파벨탄주, 안전·효과성 철저검증"
  • 이정원 기자
  • 승인 2021.03.08 11:07
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종근당 코로나19 치료제, 허가·심사 착수

[프레스나인] 식품의약품안전처는 종근당이 췌장염 치료제 ‘나파벨탄주50밀리그램(나파모스타트메실산염)’에 대한 코로나19 치료에 관한 효능·효과를 추가하기 위한 변경허가를 8일 신청했다고 밝혔다.

식약처는 "제출된 비임상·임상자료 등을 면밀하게 검토하고 외부 전문가 자문 등을 거쳐 제출된 자료를 철저하게 검증, 변경허가 여부를 결정할 계획"이라고 전했다.

또 "코로나19 치료제·백신의 허가심사 과정에 있어 안전성과 효과성을 철저히 검증하는 한편, 전문성과 객관성을 확보한 허가·심사가 이뤄질 수 있도록 노력하겠다"고 강조했다.

 



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