[프레스나인] 엠아이텍은 미국 식품의약국(FDA)로부터 식도 스텐트 2종에 대한 품목허가를 취득했다고 26일 공시했다. 

이번에 품목허가를 받은 제품은 ‘HANAROSTENT Esophagus(CCC)’와 ‘HANAROSTENT Esophagus(NCN)’ 2가지다. 

전자는 완전피막형 제품이고, 후자는 부분피막형 제품으로 일부 기능적인 차이가 있다는 게 회사 측의 설명이다. 

해당 제품들은 식도의 악성협착 완화 및 식도누공 폐색에 사용된다.

엠아이텍은 FDA 품목허가를 받은 자사 제품이 기존 10종(▲담도 3종 ▲식도 4종 ▲대장 1종 ▲십이지장1종 ▲기관·기관지1종)에 이번 2종을 더해 총 12종이 됐다고 전했다. 

엠아이텍 관계자는 “이번 품목허가로 가장 큰 시장인 미국에서의 경쟁력 강화를 기대할 수 있게 됐다”면서 “미국을 포함, 다른 해외 국가들에도 적극적으로 영업 마케팅을 할 기반이 마련됐다”고 말했다.