[프레스나인] 동화약품이 프랑스 제약사로부터 도입한 저항성 고혈압 치료제가 국내에서 상업화 임상에 돌입했다. 

1일 식품의약품안전처에 따르면 글로벌 임상대행기관(CRO) 파머수티컬리서치어소시에이츠코리아는 지난 24일 '치료하기 어려운/저항성 고혈압 환자를 대상으로 '피리바스타트(QGC001)'의 유효성 및 장기 안전성을 확인하기 위한 국내 임상 3상을 승인받았다. 

피리바스타트는 프랑스 퀀텀 지노믹스(Quantum Genomics)가 저항성 고혈압 치료제로 개발하고 있는 신약후보물질이다. 저항성 고혈압은 이뇨제를 포함한 세 가지 이상의 고혈압 약물 투여에도 잘 조절이 되지 않는다. 현재 적절한 치료제가 없어 피리바스타트는 새로운 치료 옵션으로 주목을 받고 있다. 

퀀텀 지노믹스는 올해 상반기 미국 식품의약국(FDA)로부터 피리바스타트의 글로벌 3상을 승인받았다. 3상은 한국(75명)을 포함해 미국과 캐나다 등 다국가에서 750명을 모집해 진행하는 방식이다. 

국내 판권을 보유한 동화약품이 한국 임상을 지원한다. 동화약품은 올해 4월 퀀텀 지노믹스와 피리바스타트에 대한 한국 개발 및 판매에 관한 독점 라이선스 계약을 체결했다. 

1차지표는 제12 주에서 수축기 AOBP(진료실 혈압)의 베이스라인 대비 변화 파악이다. 임상 완료 목표 시점은 2024년 7월이다. 

동화약품 관계자는 "국내에서 승인받은 3상은 퀀텀의 다국가 임상이자 국내 상용화를 위한 임상"이라며 "피리바스타트를 국내에서 상용화할 것"이라고 말했다.