[프레스나인] 팜젠사이언스(구 우리들제약)의 소화성궤양용제인 네이자틴캡슐(성분명 니자티딘)이 불순물 초과 검출로 전량회수 될 예정이다.

아직 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템인 ‘의약품안전나라’에는 공고가 이뤄지지 않았지만, 도매업계를 통해 회수예정 공지가 뿌려졌다.

네이자틴캡슐150mg 가속시험결과 N-니트로소디메틸아민(NDMA) 기준치를 초과한 것으로 알려졌다.

지난해 12개사 15개 품목이 회수조치를 받은 데 이어 네이자틴캡슐도 회수를 앞두면서 니자티딘 성분 의약품의 NDMA 불순물 검출 이슈가 끊이지 않고 있다. 지난 2020년에는 위더스제약의 ‘액사티딘정75mg’이 회수 조치를 받았다.

니자티딘 제제 불순물 이슈는 식약처가 지난 2019년 11월 12개 제품에 대해 NDMA 초과 검출을 발표하면서 시작됐다.

네이자틴캡슐은 의약품 시장조사기관인 유비스트 원외처방액 기준, 지난해 27억5000만원 처방을 기록했다. 전년대비(17억원) 61.4%가량 증가한 금액이다.

지난해 회수명령은 ▲아리제약 ‘아르티딘캡슐150mg’ ▲바이넥스 ‘넥스캡슐’, ‘프로틴정’ ▲넥스팜코리아 ‘니타딘캡슐150mg’ ▲한국파마 ‘니자티드정’, ‘니자티드캡슐’, ‘니자티드정150mg’ ▲알리코제약 ‘자딘정75mg’ ▲한국넬슨제약 ‘넬슨니자티딘정75mg’ ▲인트로바이오파마 ‘아이티딘캡슐150mg’ ▲이든파마 ‘니자드캡슐150mg’ ▲동구바이오제약 ‘엑시티딘캡슐150mg’ ▲진양제약 ‘뉴자틴캡슐150mg’ ▲한림제약 ‘니작시드캡슐150mg’ ▲한국프라임제약 ‘엑사드캡슐’이 받았다.

지난달에는 메디카코리아 ‘자티딘캡슐150mg’과 한국휴텍스제약의 ‘액시티딘캡슐’이 회수 명령을 받았다.

팜젠사이언스 관계자는 “아직 정식으로 회수 명령이 나진 않았지만, 곧 회수 명령이 떨어질 예정”이라고 전했다.