[프레스나인] 이뮤노포지 희귀질환 치료제 파이프라인 ‘PF1801’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 피부근염(Dermatomyositis, DM)에 희귀의약품(ODD) 승인을 받았다.

FDA는 현지시각으로 29일 PF1801를 피부근염 치료에 희귀의약품으로 지정했다. 이번 승인으로 PF1801은 2021년 듀시엔형근이영양증(Duchenne muscular dystrophy,DMD), 다발성근염(polymyositis, PM)에 이어 3번째 ODD 승인을 획득했다.

올해 초 항암 파이프라인 ‘KF1601’도 만성 골수성 백혈병(Chronic myeloid leukemia, CML) 치료에 ODD를 획득한 만큼 이뮤노포지는 총 4가지 ODD 적응증을 보유하게 됐다.

희귀약으로 지정되면 세금감면과 연구보조금, 마케팅 독점권, 신속심사, 심사비용 면제 등 혜택을 받는다. 또 2상 임상시험 완료 후 조건부 허가를 받을 수도 있다. 

한편 이뮤노포지는 최근 고위공직자범죄수사처(공수처) 관계자가 비상장주를 보유한 것으로 알려지면서 언론에 오르내리기도 했다.