[프레스나인] 레고켐바이오와 에이비엘바이오가 기술이전한 'ROR1' 타깃 항체약물접합체(ADC) 후보물질의 임상시험 예비 효능 데이터가 연말 공개된다. 

24일 업계에 따르면 양 젠신(Yang Jianxin) 시스톤 파마슈티컬스(CStone Pharmaceuticals) 대표이사는 중국에서 최근 열린 컨퍼런스에 참석해 레고켐바이오와 에이비엘바이오로부터 도입한 'CS5001' 등 R&D 진행상황을 공유했다. 

양 젠신 박사는 "CS5001은 잠재적으로 세계 최고 수준의 ROR1 ADC"라며 "현재 중국, 미국, 호주에서 임상 1상을 진행 중이며, 예비 효능 데이터는 2023년 말에 발표될 예정"이라고 말했다. 

시스톤은 지난해부터 중국(5개기관), 미국(3개), 호주(2개)에서 림프종과 고형암 대상 다국가 1상을 진행하고 있다. 미국과 호주에서는 66명, 중국에서는 38명을 모집해 CS5001의 안전성, 내약성, 약동학, 항종양 활성을 평가하기 위한 목적이다. 

1차지표는 ▲CS5001의 안전성과 내약성 평가 ▲최대허용용량(MTD) 및 2상의 권장용량(RP2D) 결정이다. 2차지표는 ▲CS5001의 총 항체 및 항체 농도 확인 ▲면역원성 ▲초기 항종양 활성 평가 등이다. 

예비 효능 결과를 통해 다음 단계 임상 진입 여부 및 글로벌 경쟁력을 판가름할 수 있을 전망이다. CS5001은 ROR1 타깃 ADC 글로벌 파이프라인 가운데 2번째로 임상 속도가 빠르다. 

CS5001은 암세포 특이적으로 활성화되는 레고켐바이오의 ADC링커와 에이비엘바이오의 ROR1 항체를 결합한 물질이다. 레고켐바이오는 2020년 시스톤과 계약금 113억원을 포함한 총 4100억원 규모 CS5001 기술이전 계약을 체결했다.