[프레스나인] 올해 창립 80주년을 맞는 한국제약바이오협회가 100년 도약을 위해 뛰겠다고 다짐했다.

협회 노연홍 회장은 21일 신년 기자간담회를 열고 올해 협회 추진 과제와 함께 이를 통해 제약바이오산업이 도약할 수 있도록 노력하겠다는 뜻을 밝혔다.

노연홍 회장은 모두발언을 통해 "1945년 10월 광복 직후의 척박한 환경에서 '조선약품공업협회'라는 이름으로 돛을 올렸던 한국제약바이오협회는 이제 도전과 혁신의 80년을 넘어, 국민과 함께 100년을 향한 대도약의 힘찬 걸음을 내딛고자 한다"며 "'K-Pharma, 대한민국의 건강한 미래'를 비전으로 혁신하고, 협력하고, 신뢰받는 제약바이오산업의 선두에 서겠다"고 말했다.

이어 "AI 융복합 디지털화 등 산업 패러다임의 대전환에 부응해 신약 연구개발 역량을 증대하고, 지속적이고 합리적인 규제개혁의 촉진자가 돼 국민 편익과 산업 역량을 극대화하겠다"면서 "제약바이오 혁신 생태계를 구축하고, 공격적인 맞춤형 해외 시장 공략으로 산업 경쟁력과 미래가치를 증명해 나가겠다"고 덧붙였다.

아울러 "제조 역량 고도화와 안정적인 의약품 공급체계 구축, 윤리경영 확립과 사회적 책임 실천으로 국민적 성원에 부응할 수 있도록 최선을 다할 것"이라며 "한국제약바이오협회가 국민 건강과 대한민국 경제의 희망이 되는 한국 제약바이오산업 100년의 도약을 위해 뛰겠다"고 다짐했다.

협회는 올해 비전 실현을 위한 목표로 ▲신약개발 선도국 도약 ▲다양한 협력 모델로 글로벌 성과 증대 ▲제조역량 강화로 국민건강 안전망 구축 세 가지를 수립했다.

또한 이러한 목표를 달성하기 위한 전략·과제로는 △신약개발 혁신성장 생태계 구축 △제약바이오 글로벌 경쟁력 제고 △의약품 접근성 제고와 사회적 책임 강화를 꼽았다.

구체적으로 신약개발 선도국으로 도약하기 위한 방안으로는 '오픈 이노베이션 촉진'과 '디지털 전환과 AI 등 신기술 융합', '규제 혁신 및 공정한 신약가치 인정', 'R&D 인프라 확대 및 인재 양성'을 과제로 설정했다.

글로벌 경쟁력 제고를 위해서는 '선진시장 진출 지원체계 구축', '신흥시장 진출 네트워크 강화', '글로벌 생산 및 교육 허브 도약', '글로벌 규제조화와 G2G 협력 추진'을, 의약품 접근성 제고와 사회적 책임 강화를 위해서는 '제조·품질 혁신과 안정공급 체계 확보', '백신 개발 촉진 위한 투자 및 제조 환경 개선', '원료·소부장산업 육성 및 공급망 다변화', '제약바이오기업의 윤리경영 강화'를 추진할 계획이다.

이와 함께 노연홍 회장은 정부에 제약바이오산업 진흥을 위한 4가지 정책을 제안했다.

제약바이오 혁신기반 구축을 위한 정부 R&D 지원을 확대해야 하는 시점으로, 바이오헬스혁신위원회 운영을 통해 규제 혁신 및 현실적 지원책을 마련하고, 성공 가능성 높은 프로젝트 발굴 및 선택과 집중, 난제 해결을 위한 도전혁신형 연구 및 후기 임상 R&D 지원 확대를 요청했다.

AI 신약개발·빅데이터 등 디지털 혁신 생태계 조성을 위해 데이터 활용 및 융합 연구 활성화를 위한 법적·제도적 기반을 마련하고, AI를 활용한 임상, 신기술 확보 등 신약개발 전주기에 걸친 지원책을 수립하며, AI신약개발 융합형 인재양성에 대한 지원 확대도 함께 당부했다.

안정적인 연구개발·투자 유인을 위해 예측가능한 정책 수립도 언급했다. 국내 개발 의약품에 대한 적정가치 인정으로 블록버스터 창출 및 산업구조를 개선하고, 제약바이오산업의 특수성을 고려한 약가제도로 지속가능한 기업경영 환경을 조성하며, 산업 현장과의 소통 강화 및 합리적 정책을 시행해 규제 수용성을 높여달라고 밝혔다.

끝으로 의약품 수출 확대를 위한 정책적·제도적 지원책을 제시했다. 해외 시장 진출을 촉진하는 정보 제공 확대 및 의약품별 맞춤형 전략을 수립하고, 기술거래·임상·인허가 컨설팅, 유통망 구축 등 전주기 지원을 증대시키며, WLA 등재를 계기로 참조국 인정 확대를 위한 민관 협력체계를 강화해줄 것을 주문했다.

한편, 질의응답에서 노연홍 회장은 해외약가비교 재평가 제도에 대한 우려를 표했다.

노 회장에 따르면 해외약가비교 재평가 제도와 관련해 지난해 7월까지 민관협의체를 통해 수차례 의견을 전달했다. 각 국가별로 약가 관련 정책은 물론 보건의료체계가 다르고, 해당 국가의 정부가 반영한 사회경제적 사항이 다른데 이를 단편적으로 비교하는 것은 적절하지 않다는 것이다. 

더불어 의약 선진국의 경우 약이 처음 나오면 높은 가격을 유지하다가 시간이 지나면서 점차 떨어지는 경향을 보이는데, 이 과정에서 시간적 차이가 제대로 반영되지 않을 위험성이 있다는 점도 함께 지적했다.

노 회장은 "보험재정 안정이라는 측면에서 정부의 고민은 이해하지만, 제약바이오산업 육성이라는 측면에서 보면 부작용을 충분히 고려해야 하지 않나 생각한다"면서 "제도들이 산업 육성이 미치는 영향을 고려해서 정책을 수립하면 좋겠다"고 전했다.