[프레스나인] 휴젤은 국내 기업 가운데선 처음으로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 보툴렉스(수출명 레티보) 판매 허가를 승인받았다고 23일 밝혔다.휴젤은 출시 3년 내 시장 점유율 30%, 시장 1위 달성을 목표로 하고 있다고 전했다. 중국 보툴리눔톡신 시장은 2025년까지 약 1조7500억 원 규모에 이를 것으로 휴젤은 추정하고 있다. 미국, 유럽에 이어 3번째로 큰 시장이다.앞서 휴젤은 중국 제약사 ‘사환제약’과 파트너십을 체결하고 사전 마케팅 작업을 전개해왔다. 사환제약이 구축한 약 1만여 곳의 병

[프레스나인] 대웅제약은 당뇨병 치료제 신약 ‘이나보글리플로진’이 23일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 국내 최초 신속심사대상(패스트트랙) 의약품으로 지정됐다고 밝혔다.이나보글리플로진은 국내 개발 신약에 해당돼 신속심사대상으로 지정받은 것으로, 이번 지정으로 대웅제약은 이나보글리플로진의 임상시험을 마무리한 뒤 신약허가를 받기까지의 기간을 단축시킬 수 있게 됐다.신속심사대상으로 지정된 의약품은 허가심사 시 법정처리기간 120일보다 30일 단축된 90일 내에 심사가 완료된다. 식약처가 신속심사대상 의약품에 대해 우선순위 심사와 사

[프레스나인] 항체 신약 개발 전문 바이오기업 파멥신은 10월 26일부터 29일까지 온라인으로 개최되는 제약·바이오 컨퍼런스 ‘바이오 유럽 2020(Bio Europe 2020)’에 참가한다고 23일 밝혔다.파멥신은 이번 행사를 통해 약 20여개의 상위 글로벌 제약사 및 중견 제약사와 파멥신의 혈관성장인자수용체-2(anti-VEGFR2) 항체 올린베시맙(Olinvacimab)과 ‘First-in-class’ 혁신 신약 가능성이 높은 PMC-403, 그리고 PMC-309에 대한 홍보, 공동연구, 기술이전 가능성에 대한 논의를 진행할

[프레스나인] 보령제약과 한국암연구재단은 제19회 보령암학술상 수상자로 서울대학교 의과대학 내과학교실 임석아 교수(사진)를 선정했다고 23일 밝혔다.임 교수는 유방암 국제 임상 시험과 바이오마커 연구 개발을 선도하고, 이를 통해 많은 유방암환자들의 새로운 삶을 가능케 하는 것은 물론 국내 의학계의 국제적 위상 향상에도 크게 기여한 공로를 인정받아 수상자로 선정됐다. 임 교수는 현재 대한종양내과학회 학술위원장, 대한암학회 국제위원장, 서울대 암연구소 소장 등을 역임하고 있다.임 교수는 최근 3년간 국내외 유수의 의학저널에 총117편의

[프레스나인] 테라젠이텍스는 프로바이오틱스 전문 회사 씨티씨바이오와 프로바이오틱스 공동 연구 개발에 관한 ‘업무협력 양해각서(MOU)’를 22일 체결했다고 밝혔다.테라젠이텍스 서울사무소에서 진행된 이번 업무협약 체결식은 류병환 테라젠이텍스 대표이사, 전홍렬 씨티씨바이오 대표이사를 비롯해 양사 관계자들이 참석한 가운데 진행됐다.양사는 이번 협약을 통해 ▲프로바이오틱스 기능성 공동연구 및 개발 ▲프로바이오틱스 사업화 ▲국내 및 세계 시장 개척과 확대를 위한 상호 협력을 도모할 예정이다.씨티씨바이오가 보유하고 있는 유산균 균주 개발 기술

[프레스나인] LG화학은 파트너사 트랜스테라 바이오사이언스(TransThera Biosciences)와 함께 미국에서 NASH(비알코올성 지방간염) 치료 신약 파이프라인 'TT-01025'의 임상 1상 시험계획을 제출했다고 23일 밝혔다.NASH는 알코올 섭취와는 상관없이 대사에 문제가 생겨 간에 지방 축적과 염증 등이 발생하는 만성질환으로 간 기능 손상이 지속될 경우 간경변, 간암으로 악화될 수 있는 질환이다.TT-01025는 LG화학이 지난 8월 중국 ‘트랜스테라 바이오사이언스’社로부터 글로벌 개발 및 상업화를 목표로 도입해온

[프레스나인] 고려대학교 구로병원은 원큐어젠과 펩타이드 항암제 신약의 공동연구와 개발을 진행하기 위한 업무협약을 체결했다고 23일 밝혔다.21일 신관 3층 심학기룸에서 열린 협약식은 고려대 구로병원 서재홍 연구부원장, 송호석 의생명연구센터 교수, 원큐어젠 장관영 대표이사, 김병수 부장 등이 참석한 가운데 진행됐다.협약식에서 양 기관은 의료산업과 의학기술 발전에 기여함을 목적으로 ▲펩타이드 항암제 개발 및 국가연구개발사업 등의 공동연구 ▲항암제에 대한 임상적 조언, 평가 및 동물 실험을 통한 제품 평가 ▲신제품 개발의 MFDS, FD

[프레스나인] 엔케이맥스는 불응성암 대상 미국 임상1상을 면역관문억제제 병용투여 임상으로 변경함에 따라 추가한 ‘코호트4’의 IRB(Institutional Review Board) 승인을완료하고, 환자등록을 시작했다고 23일 밝혔다. 코호트(Cohort)는 임상환자군을 말한다.엔케이맥스는 지난 9월 전임상 결과 없이 미국 임상1상의 ‘코호트4’ 추가를 미국FDA로부터특별승인 받았다. ‘코호트4’에 해당하는 18명의 환자에게는 SNK01(자가 슈퍼NK 면역항암제)과 면역관문억제제인 ‘키트루다(펨브롤리주맙)’ 또는 ‘바벤시오(아벨루맙

[프레스나인] 유틸렉스는 22일 이사회 결의를 통해 시설투자 및 임상/연구비 확보를 목적으로 제 3자 배정 유상증자 200억원을 추진하기로 했다고 24일 밝혔다.이번 유상증자에는 지난 5월 전환사채에 참여한 수성자산운용, 비욘드자산운용 외에도 에셋원자산운용이 참여하기로 했다.회사 관계자는 "올해 4월에 진행했던 전환사채 290억원 및 금번 조달한 200억원으로 올해 490억원의 자금이 확보됐다”며 “해당 금액으로 보유하고 있는 면역항암제 플랫폼 기술의 조기 상용화를 위한 시설투자, 임상 개발 및 연구개발에 사용할 예정”이라고 설명했

[프레스나인] 유한양행의 자회사인 애드파마가 의약품 제조사 파메딕스(현 유앤생명과학)를 인수한 것으로 뒤늦게 알려졌다. 의약품 생산거점으로 활용하겠다는 방침이다.23일 업계에 따르면 애드파마와 A사는 올초 한국파비스제약의 100% 자회사인 파메딕스 지분 65%를 인수했다. 나머지 지분 35%는 한국파비스제약이 가지고 있다. 인수 금액은 알려지지 않았다. 다만 한국파비스제약이 파메딕스를 설립하고 2018년 진양제약의 안산공장을 양수할 당시 공장과 토지 양수도 계약금액 80억원에 3분의 2 수준인 것으로 추정된다. 한국파비스제약은 신공

[프레스나인] 국내 보툴리눔톡신 제품이 중국 시장 진출을 본격화할 것으로 기대되면서 불법적으로 거래하고 있는 음성시장을 흡수할 수 있을지 귀추가 주목된다. 업계에선 중국이 비허가 품목에 대한 감시체계를 강화하고 있다는 점에서 긍정적인 전망을 내놓고 있다. 다만 가격경쟁력이 변수가 될 거란 지적도 나온다.휴젤의 보툴리눔 톡신 제품인 ‘보툴렉스’가 국내 제품 가운데 처음으로 중국 시장에 진출할 것으로 전망되는 만큼, 한국 미용성형 제품에 대한 중국 내 수요에도 관심이 높아지고 있다.그간 중국에선 한국으로부터 보따리상(따이공) 등을 통한

[프레스나인] 헬릭스미스 펀드손실 파문이 주가급락으로 이어지면서 전반적인 자금운영 계획에 차질을 빚고 있다. 당장 내년 3월부터 1100억원 규모의 전환사채(CB) 조기상환청구(풋옵션) 기간이 도래함에 따라 상환압박이 커질 전망이다.현재 미상환 CB는 2회차 297억원과 3회차 800억원 총 1097억원이다. 2회차·3회차 첫 풋옵션 도래는 각각 내년 3월과 6월로 전환가액은 리픽싱 한도까지 떨어진 12만9513원과 4만3745원이다. 헬릭스미스 현재(22일 종가 기준) 주가는 2만450원으로 전환가액 절반에도 미치지 못한 상태다.

[프레스나인] 한국로슈는 올해 임직원 참여형 사내봉사 프로그램인 ’볼룬티어 투게더(Volunteer Together)’를 성공적으로 마쳐, 내년 힐링 투게더에 1,000만원을 추가 기부할 예정이라고 22일 밝혔다.작년부터 시작된 ‘볼룬티어 투게더’는 임직원들의 자발적인 참여로 이뤄지는 사내 봉사활동 프로그램이다. 활동 자체로 소외 이웃에게 도움을 줄 뿐 아니라, 정해진 목표를 달성하면 환자의 문화예술 동아리 활동을 지원하는 한국로슈의 대표 사회공헌활동 ‘힐링 투게더(Healing Together)’에 후원금을 더해 더 많은 환자에게

[프레스나인] 첨단 세포 응용 기술을 이용한 세포치료제 연구개발 전문기업 바이오솔루션은 엑소좀 농축과 관련된 신규 제법기술 기술 및 관련 특허를 출원한다고 22일 밝혔다.엑소좀은 세포를 통해서만 생산이 되고 세포의 엑소좀 분비량이 극미량에 불과하다는 점에서 엑소좀 개발 및 생산과 관련해서는 엑소좀의 함량을 높이는 농축기술은 필수적이다. 본 기술은 세포에서 분비된 엑소좀을 분리/농축하는 기술로, 기존의 TFF(순환형 필터시스템) 농축방식에서 여과막 투과시 시간이 오래걸리는 문제를 해결하기 위해 비순환식 방식으로 엑소좀의 분리 시간을

[프레스나인] 디지털 헬스케어 솔루션 대표 기업 유비케어는 ‘블록체인 기반의 PHR 플랫폼 서버 운영 방법 및 PHR 플랫폼 서버 운영 시스템’에 대한 국내 특허를 취득했다고 22일 공시했다.이번 특허는 병·의원의 전자의무기록(EMR)을 통해 작성된 환자의 진료정보를 개인건강기록(PHR) 플랫폼의 다중 분산 저장소에 연동하는 기술이다. 데이터를 분산하여 저장하는 블록체인 기술을 사용하기 때문에 기존 중앙집중식 시스템에 비해 정보 보안 기능이 강화된 강점이 있다. 문서의 위치나 내용이 위·변조 되는 것을 방지할 수 있다. 개인이 공개

[프레스나인] 최근 날씨가 추워지면서 소화불량을 호소하는 사람들이 늘고 있다. 찬 공기에 노출되면 소화 기관으로 가는 혈류량이 줄어들고, 신체 및 내장 기관의 활동성이 떨어지는데 이로 인해 소화불량 증상이 나타날 수 있다. 실제로 건강보험심사평가원에 따르면 최근 3년간 11~1월에 기능성 소화불량으로 병원을 찾은 환자는 월 평균 79,479명으로 봄철(4~6월, 평균 69,486명) 대비 14% 가량 높았다 .◆10mg 한 포에 활명수 효과를 그대로, 123년 활명수 노하우를 담았다사회적 거리두기로 야외 활동도 줄어 더부룩함을 느끼

[프레스나인] 대한치매학회와 한국에자이는 지난 21일 치매 환자들의 신종 코로나바이러스(COVID-19) 감염 방지 및 안전한 치매 관리를 위해 ‘치매 환자를 지키는 COVID-19 대응 프로젝트’ 공동 협력 양해각서를 체결했다고 22일 밝혔다.이 프로젝트는 코로나19 상황에서 치매 환자 행동 요령 안내를 위한 것으로, 코로나19 장기화에 따라 치매 환자와 가족들에 대한 감염을 방지하고 보다 안전하게 치매를 관리할 수 있도록 돕고자 기획했다.이에 따라 학회는 정확한 치매 정보를 바탕으로 다양한 교육 자료를 개발·배포해 코로나19에

[프레스나인] 시지바이오가 오아로피부과네트워크와 업무협약(MOU)을 체결하고 히알루론산(HA) 필러 '봄(VOM)'과 '지젤리뉴'의 제품력을 바탕으로 의료미용 시장에 적극 나선다.히알루론산 필러 봄(VOM)과 지젤리뉴는 시지바이오의 특화된 'R Square'기법으로 개발된 멀티레이어드 필러다. 리프팅력이 강한 입자 형태의 ‘이상성(Biphasic)’ 제형과 부드러운 시술에 특화된 ‘단상성(Monophasic)’ 제형으로 구성돼 주입감이 부드러우면서도 리프팅력이 강해 자연스러운 시술에 적합하다. 오아로피부과네트워크는 서울대병원, 삼성

[프레스나인] ​크리스탈지노믹스는 섬유증 치료제 ‘CG-750’에 대한 1상 임상시험을 종료했다고 22일 밝혔다.이번 임상은 건강한 성인 남성 25명을 대상으로 ‘CG-750’ 캡슐 제형과 ‘CG-745’ 정맥주사 제형의 안전성과 약동학을 비교, 평가하기 위해 서울대병원에서 진행했다.임상 목적은 ‘CG-745’ 정맥주사제형 대비 ‘CG-750’ 경구제형의 생체이용률(Bioavailability) 및 안전성을 비교 평가해 안전성 및 약동학 평가 데이터 확보다.이를 통해 ‘CG-750’의 IPF(Idiopathic pulmonary F

[프레스나인] 휴온스글로벌이 질병관리청으로부터 고위험병원체 ‘보툴리눔 톡신’ 균주 보존 및 보안, 안전 관리의 우수성을 인정받았다.휴온스글로벌은 지난 20일 충북 청주 오송 질병관리청에서 개최된 ‘2020년도 생물안전관리 유공 장관 및 청장 표창 시상식’에서 ‘생물안전관리 유공 기관’에 선정돼 질병관리청장 표창을 받았다고 22일 밝혔다.‘생물안전관리 유공 표창’은 고위험병원체 및 유전자변형생물체 등의 위해로부터 국가 및 국민 안전 확보에 기여하고, 국가 생물안전관리에 공헌도가 높은 이들의 공적을 치하하는 표창으로, 질병관리청(구,