[프레스나인] 제테마는 미간 주름을 개선을 적응증으로 하는 제테마더톡신주 100단위(JTM201)가 식품의약품안전처의 임상 1, 2상 시험계획을 승인받았다고 27일 밝혔다.
보톡스주의 중등도 또는 중증의 미간주름 개선효과 확인을 위한 이번 임상시험은 제테마더톡신주의 안전성 및 보톡스주와의 효력 입증 및 향후 품목허가 자료 활용된다.
제테마는 “해당 임상시험은 안전성이 확보된 제제를 이용하기 때문에 임상1,2상이 동시에 진행된다”며 “임상시험을 통해 해당 제제의 효과 비교가 가능하다”고 밝혔다.
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