[프레스나인] 

알테오젠의 자회사인 세레스에프엔디는 한국보건산업진흥원으로부터 면역억제제 및 경구용 항암제로 사용하는 에버로리무스(Everolimus)의 개발 착수 및 정부 과제로 선정됐고 27일 밝혔다.

이번 바이오헬스 투자인프라 연계형 R&D사업의 선정으로 세레스는 면역억제제 및 경구용 항암제인 에버로리무스의 미생물 발효, 제조공정 개발 및 정제 공정 개발 등 사업화를 위한 연구를 진행할 예정이다. 지원규모는 3년 6개월 간 전체 연구사업 규모 22억8000만원의 75%인 17억1000만원이다.

과제로 선정된 에버로리무스는 미생물의 대량 발효로 얻어지는 복잡한 화학구조를 가지는 천연물인 실로리무스를 정제, 화학변환 공정을 거쳐 제조된다. 

이 제품은 글로벌 제약사인 노바티스사가 유방암 및 신장암의 치료제로 사용하고 있는 고부가가치 의약품으로서 2019년 기준으로 전세계시장은 15억4000만불(약 1조9000억원) 규모이며, 연평균 6%이상 성장율을 보이는 블록버스터 제품이다. 2020년 물질특허가 만료됨에 따라 여러 글로벌 제약사들이 우수한 품질의 원료를 공급할 수 있는 생산파트너를 찾고 있는 상황이다.

세레스는 지난해 10월에는 미국 FDA기준에 맞는 타크로리무스 전용 공장 증축을 통해 글로벌 수준의 발효 인프라를 갖춰 가고 있으며, 미생물 발효를 통해 해당 제품의 발효, 생산, 제조기술을 이미 확보하고 있다. 본 과제의 지원에 힘입어 고품질 경구용 항암제 원료 의약품의 제조 기술을 개발해 글로벌 원료의약품을 공급할 계획이다.

손재민 세레스 대표는 “이번 과제 선정을 통해 그동안 개발해 왔던 면역억제제인 타크로리무스의 미생물발효 및 생산에 대한 정부로부터 기술성이 인정받았다”며 “에버로리무스 개발을 통한 글로벌 항암제 시장 진출에 첫 발을 내딛어 미생물 발효 기반의 원료의약품 기업으로 자리매김을 할 수 있을 것”이라고 자신감을 내비쳤다.

세레스는 2018년 6월에 알테오젠의 자회사로 설립해 면역억제제 원료의약품의 일본, 유럽, 미국 시장 진출을 위한 GMP 제조공장을 충청북도 제천시 바이오밸리에 구축했으며, 2019년 글로벌 제약사인 스트라이드 파마 사이언스와 원료의약품 미국시장을 위한 독점공급을 위한 파트너쉽을 체결했다.