넥스트사이언스 투자 나노젠 '나노코박스' 3상 투약 속도
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넥스트사이언스 투자 나노젠 '나노코박스' 3상 투약 속도
  • 최원석 기자
  • 승인 2021.07.05 16:36
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1만3000명 가운데 1900명 투약완료…9월 최종데이터 공개

[프레스나인] 넥스트사이언스가 2대 주주로 있는 베트남 제약사 나노젠(Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC)이 코로나19 백신의 현지 임상 3상 투약에 속도를 내고 있다. 

5일 외신에 따르면 나노젠은 지난 2일 코로나19 백신 '나노코박스(Nano Covax Covid-19 vaccine)'의 3상 두번째 모집환자 1만2000명 가운데 900명 이상에 대한 투약을 완료했다. 

회사는 군병력 2000명 이상, 흥옌시 일반인 4000명 등을 추가 모집해 임상에 속도를 내겠다는 계획이다. 임상에서 7월30일까지 코로나19 바이러스에 대한 면역 생성 여부를 테스트하기 위한 혈액 샘플을 채취할 방침이다. 최종 3상 데이터는 9월에 공개할 것으로 예상된다. 

이번 3상은 현지 보건당국으로부터 지난 6월 승인받았다. 모집환자는 안전성과 유효성을 확인하기 위한 군(1만2000명), 면역원성을 파악하기 위한 군(1000명) 등 총 1만3000명이다. 임상 설계는 시험약(나노코박스)와 위약(가짜약) 투약군을 비교하는 형태다. 

나노젠은 지난 6월 면역원성을 파악하기 위해 1000명에 대한 투약을 완료했다. 이들 피험자의 상태는 안정적인 것으로 알려진다. 7월2일 안전성과 유효성을 확인하기 위한 총 1만2000명 가운데 900명 이상이 첫번째 투약을 완료한 것이다. 두번째 투약은 8월15일 안에 완료할 방침이다. 나노코박스는 두번에 나눠 걸쳐 투약하는 용법이다. 현재 3상의 총 모집 환자 1만3000명 가운데 1900명 이상에 대한 투약을 완료한 셈이다. 

호앙반루옹(Hoang Van Luong) 군의과대학 부소장은 "흥옌시 6개 구역에서 인체시험의 마지막 단계를 진행할 것"이라며 "백신에 대한 안전성과 유효성 최종 데이터는 9월 중순까지 나올 것으로 예상한다"고 말했다. 

나노코박스는 2020년 나노젠이 개발할 코로나19 백신 물질로 2020년 12월 첫 임상시험인 1상에 돌입했다. 지난 4월 완료한 2상 데이터에선 첫 투여 35일 기준 60배의 중화항체가 생성됐으며, 3개월 기준 34배의 항체를 유지해 통상 4~20배 정도의 항체 형성을 보였다. 넥스트사이언스는 신규사업 진출을 위해 2018년부터 나노젠에 261억원을 투자해 현재 지분 10.5%를 보유하고 있다.  

나노코박스. 사진/나노젠
나노코박스. 사진/나노젠

 


 



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