[프레스나인] 코로나19 치료제로 개발하던 '카모스타트 메실산염'이 선천성 심장질환을 앓는 아동의 심장수술(폰탄수술) 후 후유증 치료제로 사용범위를 넓힐지 관심이 모아진다. 28일 업계에 따르면 서울대학교병원은 내달 폰탄수술 후 단백질 손실 장병증 환자를 대상으로 '카모스타트 메실레이트'의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 2상 연구자임상시험에 돌입한다. 김기범 서울대학교병원 소아청소년과 교수가 임상을 주도한다. 임상은 ▲4~12세 피험자 카모스타트 100mg 하루 2회 ▲13세 이상 카모스테이트 100mg 하루 3회 등 폰탄수술 후

[프레스나인] 크리스탈지노믹스와 제이앤씨사이언스는 화이자 팍스로비드와 동일기전인 3CL프로테아제를 억제하는 코로나치료제 후보물질 ‘JNC-11139’의 소동물(마우스) 급성독성연구에서 2000 mg/kg/day의 높은 농도에서 안전성을 확인했다고 26일 밝혔다. 대동물(비글견)에서 경구 흡수율68 % 이상과 생체 내 반감기(약물농도 또는 양이 50% 감소하는데 걸리는 시간) 4 시간 이상을 보여 우수한 결과라는 설명이다.이는 신약후보 ‘JNC-11139’가 인체의 간 대사에서 안정성을 보여 CYB3A4효소 억제제인 ‘리토나비르’와

[프레스나인] 크리스탈바이오사이언스(이하 CBS)는 액셀러레이터 젠엑시스와 바이오·헬스케어 스타트업 배치프로그램 ‘Finding BIO(파인딩 바이오)’를 공동 진행한다고 18일 밝혔다.Finding BIO는 바이오·헬스케어 산업에 새로운 혁신을 탄생시킬 유망 스타트-업을 발굴해 집중 보육 및 투자하는 스타트업 배치 프로그램이다.양사는 바이오·헬스케어 분야에서 축적한 전문성을 활용해 체계적인 성장을 지원할 계획이다.CBS는 차별화된 기술력 기반의 스타트-업을 발굴하여 투자하고, 모기업인 크리스탈지노믹스와 라이선싱 및 오픈 이노베이션

[프레스나인] 크리스탈지노믹스는 췌장암 신약 후보물질 ‘아이발티노스타트’가 멕시코 특허를 획득했다고 23일 밝혔다.특허명은 ‘알킬카바모일 나프탈렌일옥시 옥테노일 하이드록시아마이드 또는 그 유도체의 약학적 으로 허용 가능한 염 및 그 제조방법’이다.​이번 염특허는 한국, 호주, 러시아, 일본에 이어 5번째 특허 획득이며, 항암제 ‘아이발티노스타트’에 대해 약효 및 유효량 등의 특성을 유지하면서 수분에 대한 안정성을 개선시켜 상업화 생산을 할 수 있게 한 특허이다.이를 통해 아이발티노스타트의 원료 제조를 용이하게 해 용해도 향상, 원료

[프레스나인] 바이오기업의 현금성자산 증가세가 1분기에 제동이 걸렸다. 전환사채(CB) 규제강화와 바이오 주가하락에 따른 투자심리 위축으로 자금시장이 급속히 얼어붙은 이유에서다.본지가 집계한 국내 상장 바이오기업(헬스산업 포함) 103곳의 1분기(별도) 현금성자산(단기금융상품 등 포함) 규모는 총 4조2400억원으로 전 분기(4조2320억원)에서 제자리 걸음했다. 단, 바이오투자가 활기를 띤 2018년 이래 처음으로 상승세가 멈춰선 점이 주목된다.103곳 중 78%인 80곳의 현금성자산이 감소했는데, 주주배정 대규모 유상증자에 성공

[프레스나인] 크리스탈지노믹스는 제3자 배정 방식의 총 220억원 규모의 상환전환우선주(RCPS) 발행을 통한 유상증자를 결정했다고 14일 밝혔다.할인율은 0%이며, 발행주식은 438만2470주, 주당 발행가액은 5020원이다. 신규자금의 용도로 연구개발 및 운영자금 목적 등을 제시했다.상환전환우선주는 약속한 기간이 되면 발행회사로부터 상환을 받거나, 발행회사의 보통주로 전환할 수 있는 권리가 붙어있는 우선주다.제3자 배정으로 참여한 투자자인 ‘현대투자파트너스 에스앤에이치 신기술사업투자조합’은 재무적 투자자(FI)로 참여하며, 주식

[프레스나인] 제약업계에서도 환경·사회·지배구조(ESG) 경영을 위한 프로세스 마련이 한창인 가운데 한국거래소가 실무교육을 위한 대상 기업들을 공개했다.바이오헬스 기업은 50여곳이 참가대상 명단에 포함됐다. 참가대상 명단 선정은 코스닥150 지수에 포함된 기업들을 비롯해, 한국기업지배구조원(KCGS)의 지배구조평가 B등급 이상인 기업 등이 위주다.전체 참가대상 기업명단은 200여곳 이상으로 이중 바이오헬스 기업은 50여곳, 비(非)바이오 기업은 160여곳이다.이번 ESG 전문연수 참가대상 중 바이오기업은 ▲CMG제약 ▲HK이노엔 ▲

[프레스나인] 크리스탈지노믹스는 '아이발티노스타트'의 췌장암 환자를 대상으로 하는 미국 임상 1b/2상 시험 계획을 시카고에서 개최된 미국임상종양학회(ASCO 2022)에서 포스터 발표했다고 9일 밝혔다.포스터에 따르면 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 중 폴피리녹스 요법 후 질병이 진행되지 않는 환자 대상으로 아이발티노스타트와 카페시타빈 병용요법 또는 카페시타빈 단독요법을 투여해 안전성과 유효성을 비교 평가하기 위한 임상 2상 시험을 진행한다. 현재 췌장암 환자들에게 1차 치료제로 가장 많이 처방되는 4제 병용의 폴피리녹스 요법은

[프레스나인] 크리스탈지노믹스는 후성유전학 질환표적인 히스톤탈아세틸화효소(HDAC) 저해제인 아이발티노스타트의 췌장암 치료 효과를 제시하는 임상 2상 시험 결과가 국제적인 암 학술지 ‘International Journal of Cancer(IF 7.396)’에 최근 게재됐다고 7일 밝혔다.연세대 신촌세브란스병원 소화기내과 송시영, 조중현 교수 연구팀은 이전 치료를 받지 않은 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암 24명 환자를 대상으로 아이발티노스타트와 젬시타빈, 엘로티닙 세 가지 약물을 투여 후 안전성과 효능을 평가했다.아이

[프레스나인] 크리스탈지노믹스와 중국 항서제약은 면역항암제인 ‘캄렐리주맙’으로 항암제 개발을 위해 비소세포폐암 뿐만 아니라 위암, 간암까지 확대한다고 30일 밝혔다.현재 항서제약은 중국에서 885명 위암 환자 대상으로 캄렐리주맙과 카페시타빈, 옥살리플라틴 병용 투여하는 임상 3상을 긍정적으로 진행중이다.크리스탈지노믹스는 비소세포폐암의 판매허가를 위한 가교시험을 진행해 한국 식품의약품안전처로부터 품목허가신청(NDA) 승인을 획득하며, 항서제약이 미국과 중국에서 위암 및 간암 NDA 승인 이후 이어서 한국 식품의약품안전처로부터 위암 및

[프레스나인] 크리스탈지노믹스는 러시아 국영 제약사인 ‘팜아티스 인터내셔널(PharmArtis International, 이하 팜아티스)’로부터 골관절염 진통소염제 신약 ‘아셀렉스(성분명 폴마콕시브)’의 첫 번째 발주를 수령했다고 25일 밝혔다.이번 발주에 따라 크리스탈지노믹스와 1억 2150만달러(약 1440억원) 규모의 아셀렉스 공급 계약을 맺은 팜아티스는 러시아에서 공식 발매(판매)에 나선다. 러시아 포함한 유라시아 경제 공동체 지역(벨라루스, 카자흐스탄, 아르메니아, 키르기스스탄)에 영업 및 마케팅, 판매를 전담한다.반드시

[프레스나인] 다수의 제약바이오 기업들이 일명 ‘3%룰’로 인해 감사 선임에 실패한 것으로 나타났다.3%룰은 감사나 감사위원을 선임할 때 지배주주가 의결권이 있는 주식의 최대 3%만 행사할 수 있도록 제한한 상법 규정이다. 해당 규정은 감사 및 감사위원회의 독립성 강화와 소수주주의 권익 제고 등의 취지로 지난 2020년 12월 29일부터 적용됐다. 하지만 대주주 의결권이 제한되면서 의결정족수 부족으로 감사나 감사위원 선임을 못할 가능성이 높아진 상황이다. 주주들의 주주총회 참여가 적극적인 회사면 문제가 없지만 그렇지 못한 곳은 감사

[프레스나인] 지난해 매출이 큰 폭으로 하락한 골관절염 치료제 세레콕시브 제네릭 제품들이 올해도 처방액 하락세가 계속되고 있다.수십여 개 제네릭 제품들이 의미 있는 매출을 내지 못하면서 오리지널 제품인 비아트리스코리아 '쎄레브렉스' 독주체제가 이어지고 있다.의약품 시장조사기관 유비스트 원외처방 데이터 기준, 쎄레브렉스는 올해 2월까지 73억1000만원 매출을 내면서 전년동기(71억6000만원) 대비 2.2% 처방액이 증가했다. 쎄레브렉스는 지난해 연간 471억6000만원 처방을 기록하면서 전년대비 1.8% 처방이 감소했다.반면 지난

[프레스나인] 오토텔릭바이오는 스톤브릿지벤처스 등 투자사로부터 155억원 규모의 시리즈B 투자 유치를 완료했다고 28일 밝혔다.이번 시리즈B에는 기존 투자사인 유티씨인베스트먼트, 스톤브릿지벤처스 및 메가인베스트먼트를 비롯해 중소기업은행, 세종벤처파트너스, 디티앤인베스트먼트·코로프라넥스트(Co-GP), 우리은행, 마그나인베스트먼트·드림스톤프라이빗에쿼티(Co-GP), LSK인베스트먼트, 솔리더스인베스트먼트 등이 FI로 참여했다.오토텔릭바이오는 확보한 자금을 통해 면역표적항암제와 고혈압 당뇨 하이브리드 신약의 임상 연구 및 글로벌 사업화

[프레스나인] 크리스탈바이오사이언스(이하 CBS)는 국내 최초로 미국 밸류언스캐피털(Valuence Capital) 및 크레디언파트너스(PE)와 함께 2740억원 규모의 스팩(SPAC, 기업인수목적회사)인 ‘밸류언스머저(Valuence Merger Corp.)’를 나스닥에 상장시켰다고 4일 밝혔다. 나스닥 종목 코드(티커)는 'VMCA'를 부여받았다.CBS가 운용하는 신기술투자조합(펀드명 CBS 글로벌 신기술투자조합 1호)은 출자자(LP)로서 밸류언스 사모펀드(Valuence PEF)에 참여해 미국 내 스팩, Bio펀드를 통해 유망

[프레스나인] 지난해 국내 주요 제약바이오 기업들의 평균 영업이익률은 13.3%인 것으로 나타났다. 매출 100원이 발생했을 때 매출원가 및 판매관리비 등을 제외하고 13.3원이 남았다는 얘기다.영업이익률은 매출액 대비 영업이익의 비중이다. 매출액에서 매출원가를 감산하면 매출총이익이고, 여기서 다시 판매관리비를 제하면 영업이익인데, 이를 매출액으로 나눈 백분율이다. 영업이익률은 기업의 영업활동에 대한 수익성을 보여주는 지표다. 본지가 KRX 헬스케어 지수에 포함된 92개 종목 중 2월 27일 기준 실적 미발표, 지난해 매출 50억원

[프레스나인] 크리스탈지노믹스는 급성 및 만성 통증 치료제로 개발 중인 ‘아셀렉스 복합제’의 러시아 특허를 획득했다고 22일 밝혔다.특허명은 ‘폴마콕시브 및 트라마돌을 포함하는 급∙만성 통증 치료용 약제학적 조성물’이다.​이번 특허는 약물의 안정화, 성분 배합 방법에 대한 조성물 기술이다. 아셀렉스 복합제는 골관절염 신약 아셀렉스를 업그레이드한 약물로 두 가지 성분(아셀렉스+트라마돌)을 한 알로 합친 것이다.특허는 2038년 6월 8일까지 유효한다. 향후 타 회사들이 같은 조성물로 제조하는 것을 원천적으로 막을 수 있다. 이번 특허

[프레스나인] 크리스탈지노믹스는 췌장암 적응증으로 개발 중인 신약 후보물질 ‘아이발티노스타트’의 중국 특허를 획득했다고 21일 밝혔다.이번 특허명은 ‘알킬카바모일 나프탈렌일옥시 옥테노일 하이드록시아마이드 또는 그 유도체의 약학적으로 허용 가능한 염 및 그 제조방법’이다.이번 특허는 한국, 호주, 러시아, 일본에 이어 5번째 획득이다. 회사는 아이발티노스타트에 대해 약효 및 유효량 등의 특성을 유지하면서 수분에 대한 안정성을 개선해 상업화 생산이 가능한 특허라고 설명했다.크리스탈지노믹스는 아이발티노스타트의 원료 제조를 용이하게 만들어

[프레스나인] 크리스탈지노믹스는 미국에서 먹는 코로나19 치료제로 개발중인 ‘아이발티노스타트’의 동물(Rat, Dog)을 이용한 1차 독성시험을 수행한 결과 기준을 충족해 이상 반응이 관찰되지 않았다고 19일 밝혔다.세계 최대 전임상시험수탁기관(CRO)인 찰스리버(Charles River)에서 실시한 Rat, Dog 대상 독성시험 결과 4주간 반복 경구(oral) 투여해 독성 측정값을 나타내는 ‘최대무영향관찰농도(NOAEL)’가 아이발티노스타트에 의해 경미한 독성징후를 나타내지 않는 최대농도를 충족했음을 확인했다.​이번 독성 시험은

[프레스나인] 크리스탈지노믹스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 신약후보 ‘아이발티노스타트’의 임상 2상 시험을 위한 시험계획서(IND)를 승인받았다고 17일 밝혔다.이번 췌장암 임상 2상 시험은 1차 표준치료요법인 폴피리녹스(FOLFIRINOX) 요법을 받은 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 중 질병이 진행되지 않은 환자 70명을 대상으로 진행한다. 아이발티노스타트와 로슈(Roche)의 카페시타빈(capecitabine)을 병용 투여하는 시험군과 대조군으로 카페시타빈 단독 요법을 비교해 무진행생존기간(PFS), 질병통제율(D