[프레스나인] 동아쏘시오그룹 계열사 에스티젠바이오(STgenbio)가 삼성바이오에피스 출신 임원을 영입했다. 항체약물접합체(ADC), 이중항체 등으로 의약품 위탁개발생산(CDMO) 영역을 확장하는 과정에서 외부 인재 수혈에 나선 것으로 보인다.업계에 따르면 에스티젠바이오는 최근 생산총괄 상무에 이태수 전 삼성바이오에피스 정제그룹장을 임명했다. 1973년생인 이 상무는 고려대 농화학과를 졸업했고 포항공대에서 생명과학 석사 학위를 받았다. LG생명과학, 크리스탈지노믹스를 거쳐 2008년부터 삼성바이오에피스에서 일하며 DP(Drug Pr

[프레스나인] CG인바이츠(구 크리스탈지노믹스)는 공정거래위원회로부터 지난 28일 인바이츠생태계 편입에 대한 기업결합을 승인 받았다고 29일 밝혔다.공정거래위원회는 CG인바이츠 및 그 계열 회사가 의약품 연구개발 및 제조 관련 사업과 임상시험 수탁 서비스(CRO) 사업을 영위하고 있어 기존 인바이츠생태계 내 인바이츠바이오코아의 CRO 사업과 수평적 및 수직적 결합에 따른 경쟁제한 여부를 심사한 후, 승인을 완료했다.이로써 인바이츠생태계는 인바이츠바이오코아, 헬스커넥트, 인바이츠지노믹스, 프로카젠, 인바이츠벤처스 등 10개 바이오헬스

[프레스나인] 국내 제약·바이오 기업의 미국 식품의약국(FDA)에 희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD) 지정이 77건을 기록했다.11일 카나리아바이오 신약 후보물질 브레바렉스(BrevaRex)가 췌장암에서 77번째 ODD 승인을 획득했다. 난소암치료제로 개발 중인 오레고보맙에 이어 2번째 ODD 승인이다.이에 따라 국내사들의 ODD 승인은 51개사 77건을 기록 중이다.한미약품이 6건으로 가장 많은 ODD 승인을 획득했다. 다음은 이뮤노포지와 '피알지에스앤텍'이 각각 4건의 ODD 승인을 받았다. GC셀과

[프레스나인] 크리스탈지노믹스는 미국에서 진행중인 췌장암 대상 아이발티노스타트 임상 1b상을 오는 7월에 완료할 예정이며, 인바이츠생태계 통해 전립선암을 시작으로 암백신 11종에 대해 개발할 계획이라고 12일 밝혔다.회사는 지난 9일 양재 AT센터에서 진행된 2차 기업 설명회를 통해 파이프라인 혁신 계획에 주주들을 대상으로 이같이 밝혔다.1부 세션에서는 인바이츠지노믹스 고유석 대표이사가 ‘제주지놈프로젝트’를 통해 구축하고 있는 국내 최대 규모의 민간 지놈 데이터 구축 과정과 이를 통해 후보 물질 및 전달 물질을 발굴하는 기술적 설명

[프레스나인] 크리스탈지노믹스가 국내 판권을 보유한 면역항암제 '캄렐리주맙' 병용요법 품목허가신청(BLA)이 미국에서 시작됐다.파트너사인 항서제약(JIANGSU HENGRUI MEDICINE)은 미국 개발 중심 자회사 ‘루자나(Luzsana)’를 통해 '캄렐리주맙' 병용요법의 간암 1차 치료제 허가를 위한 BLA를 지난 31일(미국시간) 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 1일 밝혔다.글로벌 543명의 간세포암 환자를 대상으로 ‘캄렐리주맙’과 ‘아파티닙’ 병용요법 임상 3상의 최종 결과, 대조군인 소라페닙 대비 전체생존기간 중앙값

[프레스나인] 크리스탈지노믹스는 면역항암제 '캄렐리주맙'의 다양한 적응증에 대한 연구 결과가 오는 6월 2일부터 6일까지 미국 시카고에서 열리는 미국 임상종양학회(ASCO 2023)에서 다수 공개된다고 18일 밝혔다.파트너사인 항서제약에 따르면 이번 ASCO에서 공개되는 캄렐리주맙의 주요 연구결과는 ▲70세 이상의 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료법으로서 ‘캄렐리주맙’과 ‘비노렐빈(vinorelbine)’ 병용 예비 임상 2상 결과 ▲절제 가능한 간세포암(HCC)의 수술 전 치료로서 중등-고위험 재발 대상 ‘캄렐리주맙’과 ‘아파티

[프레스나인] 크리스탈지노믹스는 골관절염 신약 ‘폴마콕시브(상품명 아셀렉스)’가 브라질 특허를 획득했다고 3일 밝혔다.폴마콕시브는 50%체적입경(d0.5)이 3um~9um이고, 90%체적입경(d0.9)이 10um~50um이라는 권리범위의 특허를 갖고 있다.이번 브라질 특허는 결정형특허로서 위 권리범위에서 Cu방사선에 의한 X선 회절분석 결과에서 회절각 2θ에서의 강도 및 시차주사 열량측정법에 의한 온도 상승 시 최대 피크를 기록하는 온도 등으로 결정형의 특징을 더 한정해 등록됐다.결정형특허는 물질특허 만료 후 신약 특허의 실질적인

[프레스나인] 크리스탈지노믹스는 복합신약으로 개발중인 아셀렉스(성분명 폴마콕시브)와 트라마돌 복합제 ‘CG-650’의 멕시코 특허를 획득했다고 25일 밝혔다.특허명은 ‘폴마콕시브 및 트라마돌을 포함하는 급, 만성 통증 치료용 약제학적 조성물’이다. 이번 제형특허 확보는 물질(약물)을 안정화 시키는 데 추가로 들어가는 완충제에 대한 특허를 뜻한다. 이 같은 안정성이 향상된 ‘아셀렉스’와 트라마돌 원료를 이용해 환자의 복용 순응도를 향상시킬 수 있는 경구제형을 포함, 다양한 제형으로 개발이 가능하다. 반드시 제형특허를 확보해야만 각국

[프레스나인] 크리스탈지노믹스는 골관절염 신약 ‘아셀렉스(성분명 폴마콕시브)’ 초도 물량을 러시아에 출하했다고 31일 밝혔다.회사는 러시아 국영 제약사인 ‘팜아티스 인터내셔널(이하 팜아티스)’과 공급 계약을 체결하고, 지난해 1월 러시아 연방 보건부(MOH)로부터 판매 허가 승인을 획득함에 따라 생산을 시작해 첫 물량인 180만 캡슐을 러시아로 선적했다.팜아티스측은 판매 및 마케팅 전략 등을 수립하고 있어 이른 시일 내에 러시아 공식 발매에 나선다는 계획이다.계약상 반드시 구매해야 하는 의무 금액은 4200만달러(약 540억원)이며

[프레스나인] 미국 식품의약국(FDA)에 희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD) 지정을 받은 국내 제약·바이오 기업이 49곳인 것으로 나타났다.FDA 희귀의약품으로 지정되면 세금감면과 연구보조금, 마케팅 독점권, 신속심사, 심사비용 면제 등 혜택을 받는다. 또 2상 임상시험 완료 후 조건부 허가를 받을 수 있는 길이 열린다.14일 업계에 따르면 FDA로부터 6건의 희귀의약품을 지정받은 '한미약품'이 가장 많은 휘귀약 승인을 획득한 것으로 나타났다.'피알지에스앤텍(PRG S&T)'이 4건으로 뒤를 이었다. '

[프레스나인] 크리스탈지노믹스는 췌장암 신약후보 ‘아이발티노스타트’가 브라질 특허를 등록했다고 1일 밝혔다.특허명은 ‘알킬카바모일 나프탈렌일옥시 옥테노일 하이드록시아마이드 또는 그 유도체의 약학적으로 허용 가능한 염 및 그 제조방법’이다.​이번 염특허는 ‘아이발티노스타트’에 대해 약효 및 유효량 등의 특성을 유지하면서 수분에 대한 안정성을 개선시켜 상업화 생산을 할 수 있게 한 특허다.이를 통해 아이발티노스타트의 원료 제조를 용이하게 하여 용해도 향상, 원료 자체의 물리화학적 안정성 향상, 분말화가 가능하여 상업화 시 수익성을 크게

[프레스나인] SK바이오사이언스는 글로벌 헬스케어 기업 사노피 파스퇴르 연구 임원 출신 리차드 캔싱어(Richard Kensinger, Ph.D.)를 미국 법인 ‘SK bioscience USA’의 R&D 프로젝트 담당 임원(VP of R&D Project Management)으로 신규 영입했다고 20일 밝혔다.리차드 캔싱어 담당은 사노피 파스퇴르에서 Global Bioprocess Expert 임원, 글로벌 빅파마 GSK가 최근 인수한 아피니박스(Affinivax)에서 공정개발 연구 임원(Executive Director of P

[프레스나인] 차세대 패혈증 치료제를 개발중인 HLB사이언스가 임상시험 및 인허가 전문가인 김수정 박사를 신임 연구소장으로 영입하며 R&D 경쟁력 강화에 나섰다.프랑스에서 패혈증 및 그람음성 슈퍼박테리아 감염증에 대해 임상을 진행 중인 HLB사이언스는 임상 경험이 풍부한 김 연구소장의 영입을 통해 철저한 임상관리는 물론, 향후 유럽지역으로 임상을 확대해 갈 방침이다.김수정 박사는 포스텍에서 석사학위를, 한양대학교 의과대학에서 박사학위를 받았으며, 한양대 의생명공학 전문대학원에서 겸임교수를 역임했다. 또한 코미팜, 크리스탈지노믹스,

[프레스나인] 크리스탈지노믹스 항암신약 ‘아이발티노스타트(Ivaltinostat)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD) 승인을 받았다.FDA는 현지시각으로 3일 아이발티노스타트를 ‘특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis)’ 치료에 희귀약으로 지정했다.아이발티노스타트는 크리스탈지노믹스가 적응증별로 전문화한 개발 전략을 위해 자회사 마카온(Machaon Biotherapeutics)에 섬유증 개발권리를 기술이전한 신약후보물질이다. 임상 단계별 마일스톤과 향후 매출에 따른 로열티도 책정돼있

[프레스나인] 국내 바이오헬스(제약‧바이오‧의료기기) 기업들이 미국행 준비로 분주하다. 내달 미국에서 열리는 제약바이오 업계 최대 행사인 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)에 참여하기 위해서다. 또 같은 기간 진행되는 ‘2023 바이오테크 쇼케이스(Biotech showcase)’에서도 투자 유치 및 글로벌 제약사와의 기술이전을 논의할 계획이다. 세계 최대 IT·전자제품 박람회인 ‘CES(Consumer Electronics Show) 2023’도 관심의 대상이다. CES 202

[프레스나인] 크리스탈지노믹스는 미국 샌프란시스코에서 열리는 '2023 J.P.모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)'와 바이오텍 쇼케이스(Biotech showcase)에 참석해 연구개발 상황을 소개한다고 22일 밝혔다.회사는 오는 1월 9일(현지시간)부터 12일까지 4일간 미국 샌프란시스코에서 열리는 'J.P. 모건 헬스케어 콘퍼런스'와 9일부터 11일까지 개최되는 미국 '바이오텍 쇼케이스'에 동시에 참가한다.JP모건 컨퍼런스는 매년 1월 전 세계 헬스케어 기업들과 기관 투자자들이

[프레스나인] 고금리 여파로 자본시장이 급격히 얼어붙은 가운데 정기적 자금조달이 불가피한 바이오기업들이 보릿고개를 겪고 있다. 주 조달창구던 메자닌(주식관련사채) 규모가 감소한데다 잇따른 풋옵션과 IPO 감소 등의 영향으로 올해 유입현금은 감소세로 돌아섰다.본지가 국내 상장된 바이오기업 143곳을 대상으로 3분기(별도) 재무활동현금흐름을 집계한 결과 플러스(+) 4846억원을 기록했다. 작년 동기 (+)8547억원 보다 43% 줄어든 액수다. 전분기인 2분기 7404억원 보다도 35% 감소했다.재무활동현금흐름은 기업이 필요자금을 외

[프레스나인] 크리스탈지노믹스와 파미노젠은 인공지능(AI) 활용한 혁신신약 발굴을 위한 첫 과제로 ‘헴프(의료용 대마)’ 복합 신약후보 개발에 나선다고 13일 밝혔다.중추신경계 질환(알츠하이머) 치료제 개발을 목적으로 크리스탈지노믹스가 보유한 아셀렉스(성분명 폴마콕시브)를 진통, 진정 등의 효능이 있는 테트라히드로칸나비놀(THC), 칸나비디올(CBD) 등 헴프 유래 특정 물질과 복합해 새로운 신약후보 발굴을 진행한다.크리스탈지노믹스는 폴마콕시브 원료 및 데이터 제공, 동물 약효실험, 약물평가, 제제연구개발 및 임상시험개발을 수행하는

[프레스나인] 크리스탈지노믹스는 미국에서 ‘아이발티노스타트(Ivaltinostat)’ 췌장암 1b/2상 임상 중 코호트1 환자의 투약을 완료했다고 6일 밝혔다.지난 8월 15일 첫 환자 투약을 개시하여 6번째 환자까지 투약 및 추적 관찰을 마친 것이다. 이로써 코호트1 대상(투약용량 60mg/m2) 총 6명 환자의 모집을 마쳤다.6명의 대상 환자 모두에서 용량제한독성(DLT)이나 약과 관련된 심각한 이상반응이 전혀 없었으므로, 현재 코호트2 (투약용량 125mg/m2)로 6명의 환자 모집을 진행하고 있다. 미국 내 Roswell P

[프레스나인] 파미노젠은 크리스탈지노믹스와 자사가 보유한 AI 초고속 신약개발 플랫폼 루시넷(LucyNet)을 활용해 신약 후보물질 발굴을 위한 공동개발 파트너십 계약을 맺었다고 28일 밝혔다.이번 계약으로 양사는 각자 보유한 플랫폼 기술을 활용해 알츠하이머, 항암제, 통증치료제, 항염증제 등 다양한 적응증의 신약 후보 발굴을 위해 의학적인 응용 연구개발에 협력한다. 파미노젠은 인공지능 양자역학 기반 소프트웨어와 바이오 빅데이터로 구축된 초고속 신약개발 플랫폼 루시넷으로 신약 후보물질을 발굴하는 역할을 담당한다. 저분자 신약 개발의