[프레스나인] 한미약품이 차세대 표적항암 혁신신약으로 개발 중인 ‘EZH1/2 이중저해제(HM97662)’가 기존 EZH2 선택적 저해제의 내성 메커니즘을 극복할 수 있다는 연구 결과가 발표돼 림프종 분야 글로벌 석학들의 이목을 집중시켰다.한미약품은 지난달 17일부터 21일까지 스위스 루가노에서 열린 제18회 국제림프종학회(ICML 2025)에 참가해 HM97662에 관한 비임상 혈액암 연구 결과를 포스터에 담아 발표했다고 4일 밝혔다.HM97662는 EZH1과 EZH2 단백질을 동시에 억제하는 ‘이중 저해 기전’을 통해 기존 EZ

[프레스나인] 국내 제약·바이오 업계가 신약 개발을 이어가는 가운데 IP(Intellectual Property, 지적재산권) 보호에도 공을 들이고 있다.식품의약품안전처에 따르면 올해 상반기 동안 의약품특허목록에 새롭게 등재된 특허는 총 66건이었으며, 이 가운데 국내사가 등재한 특허는 도입품목을 포함 총 19건으로 전체의 28.8%를 차지했다.지난해 상반기의 경우 총 67건의 특허가 등재됐고, 이 중 17건이 국내사 특허였는데, 이와 비교하면 국내사의 등재 특허 건수와 비중이 모두 소폭 늘어난 것이다.특히 지난해 하반기의 경우 7

[프레스나인] 한미약품은 내년 하반기 출시를 앞둔 GLP-1 비만 신약 ‘에페글레나타이드(efpeglenatide)’의 제품명을 정하기 위한 네이밍 공모전을 진행한다고 2일 밝혔다. 이번 공모는 한미약품의 의료 전문 포털 HMP(Health & Medical Platform)에 가입된 전국의 의사 고객을 대상으로 오는 16일까지 진행된다. 대한민국 의사라면 누구나 HMP 가입 후 네이밍 공모전에 참여할 수 있다. 네이밍 공모를 일반인까지 확대하자는 일부 의견이 있었지만, 의학적 진단을 통해 처방이 이뤄지는 전문의약품이라는 점을 고려

[프레스나인] 삼성바이오에피스(대표이사 김경아 사장)와 한미약품(대표이사 박재현 사장)이 폐경 후 여성 골다공증 등의 치료제 오보덴스(프롤리아 바이오시밀러, 성분명 데노수맙)를 1일 국내 시장에 출시한다. 오보덴스는 암젠(Amgen)이 개발한 블록버스터 의약품 프롤리아(Prolia) 바이오시밀러로, 프롤리아는 지난해 글로벌 매출 약 6.5조원(43억 7,400만 달러)을 기록했으며 국내 시장 규모는 1,749억원에 달한다.오보덴스는 지난 4월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득했으며, 앞선 3월에는 삼성바이오에피스와 한미약품이

[프레스나인] 지난 12일 영진약품이 대원제약 '코대원에스'에 대해 처음으로 특허심판을 청구한 이후 24개사가 추가로 심판을 청구, 총 25개사가 도전에 나선 것으로 확인됐다.업계에 따르면 코대원에스의 특허에 대해 지난 26일까지 무효심판을 청구한 제약사는 영진약품과 보령, 시어스제약, 팜젠사이언스, 대우제약, 유니메드제약, 마더스제약, 코오롱제약, 한화제약, 안국약품, 안국뉴팜, 맥널티제약, 제뉴파마, 제뉴원사이언스, 종근당, 대웅제약, 한국팜비오, 동광제약, 대화제약, 경보제약, 대웅바이오, 보령바이오파마, 한미약품, 지엘파마,

[프레스나인] 삼성바이오에피스의 프롤리아(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 '오보덴스'가 내달부터 본격적인 경쟁체제에 들어갈 전망이다.보건복지부 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표' 일부개정 고시에 따르면 오는 7월 1일부터 오보덴스에 보험급여가 적용될 예정이다.보험상한가는 관당 10만8290원으로 먼저 급여권에 진입한 셀트리온 '스토보클로'와 동일한 약가가 적용된다. 이전까지 스토보클로의 보험상한가는 관당 11만1384원이었지만, 오보덴스의 급여 적용과 함께 낮아지게 됐다. 오리지널인 프롤리아의 경우 12만3760원의 약가가 유지될

[프레스나인] 한미약품은 지난 20일부터 23일까지 미국 시카고에서 열린 ‘미국당뇨병학회(ADA 2025)’에 참가해 ‘차세대 비만치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)’와 ‘신개념 비만치료제(LA-UCN2, HM17321)’ 등 총 6건의 전임상 및 임상 연구 결과를 포스터로 발표했다.우선 한미약품은 이번 학회에서 HM15275의 임상 1상 결과를 최초 공개하며 글로벌 제약·바이오 업계의 이목을 단번에 집중시켰다. 특히 낮은 투약 용량 결과만 담겼던 선 공개 초록 발표가 아닌, 최고 용량군(8mg) 투약 결과

[프레스나인] 한미약품의 차세대 비만 치료제 HM17321에 강력한 경쟁자가 등장했다. GLP-1 제제 에크노글루타이드(ecnoglutide, XW003)를 개발한 중국 바이오텍 사이윈드(Sciwind Biosciences)가 HM17321과 기전이 같은 유로코르틴-2(Urocortin 2, UCN2) 유사체 계열 약물을 새로 선보였다. HM17321은 단순히 지방을 줄이고 체중을 감량하는 데 그치지 않고 근육을 키우기까지 한다. GLP-1 제제와 병용하면 효과가 더욱 증대된다. 사이윈드도 자체 UCN2 및 GLP-1 제제를 통해

[프레스나인] 한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품이 디지털 콘텐츠 기반의 사회공헌을 통해 진정성 있는 ESG경영을 실천하고 있다. 한미약품은 지난 5월 30일 서울 송파구 본사 2층 파크홀에서 유튜브 채널 ‘내귀에닥터’를 통해 발생한 누적 수익금 1000만원을 환우에게 전달하는 뜻깊은 기부식을 진행했다고 18일 밝혔다. ‘내귀에닥터’는 2019년부터 한미약품 디지털마케팅팀이 운영 중인 대국민 질환정보 유튜브 채널로, 전문의들이 출연해 환자 입장에서 이해하기 쉬운 질환 정보를 제공함으로써 초기 진단과 치료를 돕고 있다. 의학적 정보

[프레스나인] 에이비엘바이오의 항암제 파이프라인을 살펴보면 컴퍼스 테라퓨틱스가 개발 중인 ABL001을 비롯해 다양한 기전의 파이프라인이 있다.이 가운데 아이맵 바이오파마(I-Mab Biopharma)와 함께 개발 중인 ABL503은 현재 면역항암제로 널리 사용 중인 PD-L1 면역치료제의 한계를 해소하고자 에이비엘바이오의 Grabody-T 이중항체 기반으로 개발된 파이프라인이다.Grabody-T는 면역항암 이중항체 플랫폼 기술로, 종양 미세환경에서만 선택적으로 면역세포(특히 T세포)를 활성화시켜 정상 조직에서는 부작용을 최소화하고

[프레스나인] 최근 KRAS 변이가 차세대 항암제 개발의 주요 타깃으로 떠오르고 있다. KRAS는 세포 성장 신호를 조절하는 단백질이다. KRAS 변이는 KRAS G12C, G12D, G12V 등 여러 하위 변이로 갈라진다. 현재 G12C 변이 이외에는 신약이 개발되지 않은 상태라 여러 글로벌 제약바이오기업이 KRAS 변이 공략에 도전하는 중이다.한미약품도 KRAS 변이 암종을 대상으로 하는 후보물질, HM101207을 개발 목록에 올려뒀다. HM101207은 정확하게는 KRAS 자체가 아닌, KRAS를 조절하는 단백질 SOS1을

[프레스나인] GC녹십자(대표 허은철)는 지난 13~14일 양일간 미국 메릴랜드에서 열린 ‘2025 재미한인제약인협회(KASBP) 춘계 심포지움’에 주 후원사로 참여해 자사의 글로벌 임상 전략을 공유했다고 16일 밝혔다.KASBP 심포지엄은 미국 제약∙바이오 업계에서 활동하는 한국인 과학자들이 신약 개발의 최신 동향을 공유하는 자리로, 매년 봄과 가을에 정기적으로 개최된다. 이번 주제는 “임상 개발의 성공 전략: 규제 장벽 극복과 지속적인 혁신(Strategies For Success In Clinical Development: O

[프레스나인] 한미약품이 세계 최초로 개발한 저용량 3제 항고혈압제 '아모프렐'을 통해 고혈압 치료제 시장에서 새 지평을 연다.한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터 저용량 3제 항고혈압제 ‘아모프렐정’의 품목허가를 획득하고 출시를 위한 채비에 들어갔다고 13일 밝혔다. ‘아모프렐’은 암로디핀(Amlodipine), 로사르탄(Losartan), 클로르탈리돈(Chlorthalidone) 성분을 기존 상용량의 3분의 1로 줄여 하나의 정제에 담아낸 혁신 복합치료제이다.기존 한미약품의 3제 항고혈압제 ‘아모잘탄플러스(5/50/12.5mg)

[프레스나인] 희귀질환 치료제에 집중하고 있는 GC녹십자는 또 하나의 희귀질환 치료제로 한미약품과 함께 파브리병 치료제 LA-GLA를 개발하고 있다. 양사는 지난 2020년 리소좀 축적질환(LSD) 치료를 위한 혁신신약 공동 개발 계약을 체결한 바 있으며, 이후 LA-GLA(개발명 GC1134A/HM15421)를 함께 개발하고 있는 것.파브리병은 리소좀 축적질환의 하나로, 세포 내 리소좀에서 특정 당지질(글로보트리오실세라마이드, GL-3 등)을 분해하는 효소인 알파-갈락토시다제 A(α-galactosidase A)가 선천적으로 결핍

[프레스나인] 국내 제약업계 최초로 발간된 한미약품의 지속가능성 보고서 'ESG 리포트'의 여덟 번째 편이 발간됐다.한미약품은 지속가능경영 전략부터 실천 성과까지 한미약품의 ESG 여정을 집약한 ‘2024-25 ESG 리포트’를 발간했다고 12일 밝혔다. 한미약품은 2017년부터 ‘CSR 보고서’라는 제목으로 지속가능경영 성과를 공개해왔으며, 2023년부터는 글로벌 트렌드에 맞춰 ‘ESG 보고서’로 명칭을 변경해 발간하고 있다.지속가능성 보고서 국제지침 ‘GRI(Global Reporting Initiative)’를 기준으로 작성된

[프레스나인] EZH1/2 이중저해제는 이제 막 시장이 열린 분야다. 일본 다이이찌산쿄가 지난해 발레메토스타트(valemetostat)를 일본에서 처음 승인받으며 상업화에 성공했다. 이처럼 가능성이 인정받은 기전에 대해서는 후속 물질들이 속속 등장하곤 한다. 한미약품이 내놓은 후보물질 HM97662가 대표적이다. HM97662는 혈액암 치료제로 허가된 발레메토스타트와 달리 고형암 치료제로 개발에 초점을 맞추고 있다. 발레메토스타트와 비교해, EZH1과 EZH2를 균형 있게 억제하는 기능이 더 강한 것이 특징이다. 이를 통해 고형암

[프레스나인] 여러 항암제는 단독으로 사용되기보다는 병용요법으로 개발된다. 치료효과를 극대화하고 암세포 내성이 발생할 위험을 낮추기 위해서다. 그러나 모든 약물의 병용이 가능한 건 아니다. 치료효과의 궁합, 안전성 등 고려해야 할 요소가 많다.한미약품이 개발한 EZH1/2 이중저해제 HM97662는 전임상 데이터만 보면 병용요법 개발에 적합한 것으로 여겨진다. 세포독성항암제와 함께 투여할 경우 기존보다 치료효과를 높이면서도 부작용은 축소되는 것으로 파악된다. EZH1/2 이중저해제로 처음 허가받은 다이이찌산쿄의 발레메토스타트(val

[프레스나인] 한미약품의 항암 파이프라인 중 하나인 EZH1/2 이중저해제 HM97662는 강력한 경쟁 상대를 두고 있다. 다이이찌산쿄가 개발한 동일 기전 약물 발레메토스타트(valemetostat, 제품명 에즈하미아)가 이미 ‘퍼스트 인 클래스’로 상용화한 상태다. 발레메토스타트는 일본에서 성인 T세포 백혈병/림프종 치료제로 승인된 뒤 미국, 유럽 진출도 추진되는 중이다. 이에 비해 HM97662의 개발은 아직 초기 단계다. 현재 한국과 호주에서 고형암 환자 대상으로 임상 1상이 진행되고 있다.신약개발 후발주자가 선두를 이기기 위

[프레스나인] 한미약품은 오는 20일부터 23일까지 미국 시카고에서 열리는 ‘미국당뇨병학회(ADA 2025)’에 참가해 ‘차세대 비만치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)’와 ‘신개념 비만치료제(LA-UCN2, HM17321)’ 등 총 6건의 전임상 및 임상 연구 결과를 발표한다고 10일 밝혔다.특히 이번 ADA 2025에서는 그동안 한 번도 공개된 적 없는 HM15275의 임상 1상 결과가 처음 발표될 예정이어서 큰 기대감을 모으고 있다. HM15275와 HM17321은 내년 하반기 상용화 목표인 ‘에페글레나

[프레스나인] 한미약품이 개발 중인 차세대 비만 치료제 HM17321은 체중을 줄이면서 근육량은 오히려 키운다는 점에서 ‘꿈의 비만약’으로 떠오르고 있다. HM17321과 기전이 같은 경쟁 약물을 해외 제약사가 개발하고 있으나 최신 데이터를 보면 단독요법에서는 HM17321의 우위가 명확해 보인다. 덴마크 구브라(GUBRA)는 최근 실적발표를 통해 HM17321과 같은 유로코르틴-2(UCN2) 유사체 비만 치료제 GUB-UCN2의 전임상 데이터를 새로 공개했다. 고령의 식이 유도 비만쥐를 대상으로 하는 10주간의 장기 연구로, GU