[프레스나인] 한올바이오파마는 부패 방지를 위한 윤리경영시스템 ‘ISO 37001’ 재인증을 획득했다고 6일 밝혔다.ISO 37001은 합리적이고 체계적인 관리를 통해 조직 내에서 발생할 수 있는 부패 위험을 미연에 방지하고자 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 반부패 경영시스템이다.한올바이오파마(이하 한올)는 지난 2019년 ISO 37001 인증 획득 후 ▲정기 임직원 교육 ▲부서별 리스크 평가 ▲부패방지경영시스템 매뉴얼 개발 등 윤리경영 문화 정착을 위해 지속적인 노력을 기울여 왔다. 이번 재인증을 위해 한올은 임직원 부패 방지

[프레스나인] 한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)는 지난 28일(미국시간) 모회사인 로이반트의 투자자 행사를 통해 차세대 자가면역질환 치료제 ‘IMVT-1402’의 개발을 시작한다고 밝혔다. IMVT-1402는 바토클리맙(IMVT-1401)과 마찬가지로 한올이 개발해 로이반트(Roivant)에 라이선스 아웃한 물질로 자가 피하투여가 가능하면서도 콜레스테롤 이슈가 없는 개량된 FcRn 항체다.이뮤노반트는 차세대 FcRn 항체인 ‘IMVT-1402’를 기존의 바토클리맙과 병행 개발한다. 기존 개발되고 있던 바

[프레스나인] 부패방지경영시스템 국제규격인 ISO37001 인증 제약사가 58개사로 늘어났다.한국제약바이오협회에 따르면 현재까지 58개 제약사가 인증을 획득하고 윤리경영을 위한 시스템 정착에 나섰다.23일 기준 인증 제약사는 ▲건일제약 ▲경동제약 ▲광동제약 ▲구주제약 ▲국제약품 ▲대웅바이오 ▲대웅제약 ▲대원제약 ▲대화제약 ▲동구바이오제약 ▲동국제약 ▲동아쏘시오홀딩스 ▲동아에스티 ▲동아제약 ▲동화약품 ▲명인제약 ▲보령제약 ▲비씨월드제약 ▲삼익제약 ▲삼일제약 ▲삼진제약 ▲삼천당제약 ▲신풍제약 ▲아주약품 ▲안국약품 ▲알보젠코리아 ▲에이치

[프레스나인] 한올바이오파마는 ‘HL161(물질명: 바토클리맙)’이 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)로부터 중증근무력증 일본 임상 3상 시험을 승인받았다고 20일 밝혔다. 한올바이오파마와 이뮤노반트(Immunovant)는 협업해 올 하반기 바토클리맙의 효능과 안전성 등을 평가하기 위한 임상 3상에 돌입할 예정이다. 임상 결과에 따라 한올은 바토클리맙을 일본 내 중증근무력증 치료 신약으로 허가 신청을 추진할 계획이다.이번 임상은 다국가 임상시험(Mu

[프레스나인] 한올바이오파마의 글로벌 파트너 이뮤노반트(Immunovant)가 피하주사제형 자가면역질환 치료 항체신약 ‘HL161(물질명: 바토클리맙)’의 신규 적응증 2개를 공개했다.이뮤노반트는 7일 (현지시간) 컨퍼런스콜을 통해 바토클리맙에 대해 현재 진행하고 있는 중증 근무력증(MG), 갑상선 안병증(TED), 온난항체 용혈성 빈혈(WAIHA) 외에 추가로 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP)과 그레이브스병에 대해서도 임상 개발을 확대 진행하겠다고 발표했다.만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증에 대해서는 올해 하반기

[프레스나인] 한올바이오파마의 글로벌 파트너사인 이뮤노반트(Immunovant)가 자가면역치료제 '바토클리맙(HL161)'의 갑상선안병증(TED) 임상을 재개한다. 일부 피험자에게 콜레스테롤과 LDL 수치 상승으로 임상을 자발적으로 중지한 지 1년6개월 만에 상업화 재도전에 나선 것이다. 7일 미국 국립보건원(NIH)의 임상정보사이트 클리니컬트라이얼즈(Clinical Trials)에 따르면 이뮤노반트는 갑상선안병증(TED)을 대상으로 바토클리맙을 평가하기 위한 글로벌 3상을 1일 사이트에 등재했다. 임상은 갑상선안병증을 앓고 있는

[프레스나인] 윤석열 정부에서 근무하는 고위공직자와 그 가족들이 셀트리온, SK바이오사이언스, 삼성바이오로직스, 제넥신 등의 제약바이오 주식을 보유하고 있는 것으로 나타났다. 가장 많은 종목을 보유했던 공직자는 이정식 고용노동부 장관으로 31개 회사 주식을 사들였다. 다만 이 장관은 최근 이들 주식 90% 가까이를 처분했다.정부 공직자윤리위원회가 최근 윤석열 정부 고위공직자 재산변동 사항을 공개했다. 대통령비서실에선 김대기 비서실장과 강승규 시민사회수석비서관이 제약바이오 주식을 매입했다. 김 비서실장은 현재 거래가 정지된 신라젠 주

[프레스나인] 이뮤노반트(Immunovant)가 한올바이오파마로부터 도입한 피하주사형 자가면역치료제의 적응증 확대에 본격 나선다. 12일 업계에 따르면 한올바이오파마의 글로벌 파트너사인 미국 이뮤노반트는 오는 9월7일 투자자를 대상으로 '인베스터 콜(investor calls)'을 개최한다. 이뮤노반트는 이날 자리에서 자가면역치료제 '바토클리맙(이뮤노반트 코드명: IMVT-1401, 한올바이오파마 코드명: HL161)'의 3개 새로운 적응증을 발표할 예정이다. 이 가운데 1개 적응증은 연내 본격적인 임상시험에 돌입하겠다는 목표다.

[프레스나인] 아이큐어는 지난 8일 한올바이오파마와 위식도 역류질환 개량신약 기술도입 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 아이큐어는 한올바이오파마가 개발하고 있던 위식도 역류질환 개량신약의 개발 및 제조 판권을 확보했다. 아이큐어가 도입하는 기술은 PPI 성분에 제산제 2종을 추가한 3제 복합제로 빠른 위산 중화 효과를 볼 수 있을 것으로 기대된다. 기존 복합제 대비 정제 사이즈를 축소, 복용 편의성을 개선해 해당 시장을 선도할 것으로 예상된다.아이큐어는 개량신약을 2023년에 임상 1상 신청 및 진행해 2024년 내에 출시하고, 3

[프레스나인] 한올바이오파마는 환자들의 증상에 따라 처방이 가능하도록 오리지널 프로바이틱스 의약품 ‘바이오탑’의 라인업을 확대했다고 10일 밝혔다. ‘바이오탑’은 유산균과 낙산균, 당화균 세 가지 균종이 복합된 ‘바이오탑디’와 고함량 제품인 ‘바이오탑하이’로 구성돼 있다. 정장, 변비, 묽은변, 복부팽만, 장내 이상 발효에 대한 적응증을 갖고 있으며, 단독제제 대비 빠른 증상 완화 효과를 인정받아 지난해 정장제(A7F미생물성지사제) 부문 의사 처방이 가장 많은 의약품 상위권에 이름을 올렸다. 한올바이오파마는 ‘바이오탑디’와 ‘바이오

[프레스나인] 보건당국이 중증 및 중등도 급만성 통증에 사용하는 ‘트라마돌’ 제제의 오남용 방지와 안전관리에 힘을 쏟고 있다. ‘의존성이 낮다’는 허가사항 내용을 삭제한 데 이어 관련 내용을 의료진과 환자들에게 적극 홍보하고 나선 것이다. 식품의약품안전처는 최근 ‘트라마돌 함유 제제 안전사용 정보’를 마련하고 보건의료단체 등에 이를 배포했다. 식약처는 먼저 환자들에 트라마돌에 대한 의존성이 생기지 않도록 의료진이 투약 용량 및 기간을 주의해야 한다고 안내했다. 환자의 통증 정도와 치료 반응에 따라 용량을 조절하되 통증을 해소할 수

[프레스나인] 한올바이오파마가 2분기 영업이익 흑자전환에 성공했다.한올바이오파마에 따르면 2분기 연결기준 매출액은 전년 동기대비 12% 늘어난 262억원을 기록했다. 영업이익은 7억원으로 전분기 적자에서 흑자로 돌아섰다.한올바이오파마는 장염 치료제 ‘노르믹스’, 전립선암 치료제 ‘엘리가드’, 프로바이오틱스 ‘바이오탑’, 탈모치료제 ‘헤어그로’와 ‘아다모’ 등의 주력제품을 중심으로 두자릿수 이상의 견조한 성장세를 이어오고 있다. 최근에는 당뇨병 치료제 ‘글루코프리’와 위식도역류질환 치료제 ‘앱시토정’ 등을 새로 출시하여 향후 의약품

[프레스나인] 지주사 대웅이 자회사 배당금을 지렛대 삼아 계열사 지배력 확대에 나서고 있어 주목된다. 올해도 대웅바이오 배당수익으로 400억원 규모의 현금을 확보에 따라 활용방안에 눈길이 쏠린다.대웅의 자회사 대웅바이오는 최근 400억원 규모의 현금배당을 결정했다. 대웅이 지분 100%를 보유한 까닭에 배당금은 모두 대웅으로 유입된다.최근 대웅의 배당금 수익이 크게 늘어난 점이 눈에 띈다.대웅의 배당수익은 2019년까지 대웅제약의 30억여원이 유일했지만 이후 다른 계열사의 배당 가세로 크게 늘기 시작했다.우선 대웅바이오가 지난 20

[프레스나인] 아이큐어는 환경보호 캠페인 ‘고고챌린지’에 동참하며 친환경 경영을 강화한다고 22일 밝혔다. 고고챌린지는 환경부가 주최하는 친환경 캠페인이다. 일상 속에서 일회용품과 플라스틱 사용을 줄이기 위해 지난해 1월부터 릴레이 방식으로 진행 중이다. 아이큐어는 한올바이오파마로부터 지명을 받아 고고챌린지에 참여했다. 아이큐어는 캠페인 슬로건으로 ‘일회용품 사용 줄이GO! 다회용품 사용 늘리GO!’로 선정하고 본사, 연구소 및 완주공장 약 200여명의 임직원이 목표의식과 실천방안을 공유해 생활 속에서 환경보호에 더욱 관심을 가지고

[프레스나인] 대웅바이오가 이달 5개 품목을 새롭게 선보이면서 제품 라인업을 강화했다.구체적인 품목은 ▲소화성궤양용제 위캡정(성분명 펙수프라잔) 40mg ▲해열·진통소염제 베아콕시브캡슐(세레콕시브) 100mg ▲고혈압·고지혈증복합제 브이포지알정(로수바스타틴·발사르탄·암로디핀) 5/160/5mg·5/160/10mg ▲항응고제 바렐토정(리바록사반) 2.5mg 등 총 5개 품목이다.이중 위캡정은 이달 1일 출시한 대웅제약 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루정’의 쌍둥이약(동일 성분·포장 변경)이다. 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가

[프레스나인] 한올바이오파마는 위식도역류질환 치료제 ‘앱시토정(성분명: 펙수프라잔염산염)’을 발매했다고 4일 밝혔다. 앱시토정 40mg은 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열의 위식도역류질환 신약으로 지난 1월 미란성 위식도역류질환 치료에 허가를 받았다. 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제 계열 치료제는 위식도역류질환 치료를 위해 널리 사용되던 프로톤 펌프 억제제(PPI)를 이을 차세대 신약으로 주목받고 있다. 앱시토정은 기존 PPI 치료제와는 달리 별도의 활성화 과정 없이 빠르게 위산 분비를 억제한다. 또한 임상을 통해 야간 가

[프레스나인] 한올바이오파마는 노바티스의 제네릭·바이오시밀러 부문 자회사인 한국산도스와 고지혈증치료제 ‘스타바스터정’의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 협약에 따라 한올바이오파마는 기존 판매 중인 ‘산도스 아토르바스타틴정(성분명 아토르바스타틴)’에 더해 ‘스타바스터정(성분명 로수바스타틴)’에 대한 독점 판매권을 부여 받게 된다.한국산도스는 스타바스터정의 공급을 담당하며 한올은 제품 국내 유통 및 판촉활동을 맡는다. 한올바이오파마에 따르면 로수바스타틴 국내 시장 규모는 지난 3년간 연평균 6.2% 성장률을 보이

[프레스나인] 한올바이오파마의 자가면역질환 신약후보물질이 중증근무력증을 대상으로 미국 임상 3상에 돌입한다. 임상 진입에 따라 파트너사로부터 마일스톤 유입이 기대된다. 8일 미국 국립보건원(NIH)이 운영하는 임상정보사이트 클리니컬트라이얼즈(Clinical Trials)에 따르면 한올바이오파마의 글로벌 파트너사인 이뮤노반트(Immunovant Sciences GmbH)는 지난 3일 중증근무력증을 대상으로 바토클리맙(Batoclimab, 한올 코드명: HL161)의 효능과 안전성을 평가하기 위한 미국 3상을 사이트에 등재했다. 클리니

[프레스나인] 동아에스티 의약품의 급여정지 처분을 예상한 일부 제약사들이 미리 대체 제품 홍보에 나서면서 업계에 혼란이 빚어질 수 있단 우려가 나온다.지난달 31일 서울행정법원은 약사법 위반에 따른 동아에스티 72개 품목에 대한 급여정지 행정처분을 두고, 집행정지를 인용했다. 이에 따라 동아에스티는 오는 12월2일까지 급여정지 없이 의약품을 공급할 수 있게 됐다.하지만 급여정지 처분을 예상한 제약사들은 이미 영업사원들을 비롯, 도매업체와 의약품판매대행(CSO) 업체 등에 각기 ‘8월 동아에스티 급여정지 품목과 대체제품’ 등의 이름으

[프레스나인] 국내 제약바이오 및 의료기기 회사들의 올 1분기 영업이익률이 전년 대비 소폭 하락한 것으로 나타났다. 이 기간 가장 높은 영업이익률을 기록한 회사는 진단키트를 제조하는 수젠텍이다. 본지가 제약바이오 및 의료기기 회사 62곳의 실적을 분석한 결과, 이들의 1분기 매출과 영업이익의 합계는 각각 8조7855억원, 1조5553억원을 기록했다. 이에 영업이익률은 전년 같은 시기보다 1.15퍼센트포인트(%p) 하락한 17.7%에 그쳤다. 매출 100원이 발생했을 때 매출원가 및 판매관리비 등을 제외하고 17.7원 정도가 남았다는