[프레스나인] 일양약품은 백혈병 치료제 '슈펙트'를 파킨슨 치료제로 개발하기 위해 프랑스  보건당국(ANSM)에서 임상 2상 승인(IND)을 받았다고 6일 밝혔다.

이번 임상시험은 일양약품과 프랑스 현지 CRO 업체의 주관 하에 이뤄지며, 프랑스 전 지역 내 8개 대형 의료 기관에서 ‘파킨슨 질환에 대해 치료를 받은 적이 없는 환자’를 용량 설정 디자인으로 진행된다.

임상 책임자는 유럽 내에 파킨슨 질환 학회장이 맡을 예정이며, 이미 임상을 위해 슈펙트에 대해 여러 차례 사전 점검을 마친 상태다.

슈펙트의 파킨슨 치료효과는 이미 미국 신경과학회(SFN,Society for Neuroscience)에서 발표된 바 있다. 파킨슨 병의 주요인자로 알려진 뇌 내의 ‘알파시누클레인(α-synuclein)’의 응집을 효과적으로 저해하는 물질로 확인돼 SCI 국제학술지 'Human Molecular Genetics'에 등재됐다.

대부분의 약물들은 우리 몸의 Blood Brain Barrier(뇌혈관 막/BBB)를 통과하지 못해 in vivo에서는 약효를 보이다가 인체에는 약효가 없어지는 현상이 발생한다. 일양약품 슈펙트는 동물실험에서 두뇌의 BBB를 쉽게 통과하는 사실을 입증했다.

일양약품 관계자는 "파킨슨 치료제는 복잡한 시험과 리스크로 전 세계적으로 개발된 신약이 거의 없고 기존 약물은 효과 측면에서 증상완화 및 진행을 느리게 하는 정도에 그치고 있다"며 "약효가 입증된다면 세계적으로 치료제가 없는 새로운 시장의 성공 가능성을 내다볼 수 있을 것"이라고 말했다.