[프레스나인] ◇삼성제약, 제일헬스사이언스와 일반의약품 공급 계약 체결삼성제약은 제일헬스사이언스와 일반의약품 및 의약외품에 대한 공급 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.본 계약에 따라 삼성제약은 주력 상품인 까스명수, 쓸기담, 판토에이, 삼성우황청심원 등 일반의약품 및 의약외품 총 9종을 제일헬스사이언스에 독점 공급한다.제일헬스사이언스는 2016년 제일약품에서 분사해 일반의약품, 의약외품, 건강기능식품, 의료기기 등을 제조∙판매하는 일반의약품 전문 회사다. 전국에 자체 영업 조직 및 1만 곳 이상의 직거래 유통망을 보유하고 있다.이번

[프레스나인] ◇대웅제약, 손발톱무좀 치료제 라인업 강화...‘주플리에외용액’ 8mL 출시대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 손발톱무좀 치료제 ‘주플리에외용액(이하 ‘주플리에’) 8mL’를 출시했다고 24일 밝혔다. 오리지널 품목은 일본 카켄제약이 개발하고, 동아에스티가 2017년 국내 출시한 ‘주블리아외용액(성분 에피나코나졸)’이다.대웅제약은 지난 2월 주플리에를 통해 경쟁사 최초로 품목허가(퍼스트 제네릭)를 받아 우선판매품목허가권(우판권)을 획득하고, 4월 ‘주플리에 4mL’를 출시했다. 에피나코나졸이 주성분인 주플리에는 ▲손발톱

[프레스나인] ◇LG화학, 차세대 면역관문억제제 개발로 고형암 치료 솔루션 제공LG화학이 고형암 환자들의 치료 기회 확대를 위한 차세대 면역관문억제제 임상개발에 본격 착수한다. LG화학은 첫 자체개발 항암신약 물질인 ‘LB-LR1109’ 미국 임상 1상에 시험자를 등록했다고 11일 밝혔다. 이 후보물질은 ‘LILRB1(Leukocyte Immunoglobulin Like Receptor B-1)’ 억제 기전의 단일 항체 약물이다. 다양한 면역세포에서 발현되는 면역관문(면역계 회피) 신호 분자인 LILRB1과 암세포에서 발현되어 면역

[프레스나인] 신라젠은 이달 3일부터 6일(현지시간)까지 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘BIO International Convention 2024’(이하 바이오 USA)에 참가한다고 3일 밝혔다. 신라젠이 이번 바이오 USA에 참석하는 목적은 크게 두 가지다. 우선 펙사벡의 라이선스 아웃 협의다. 이번 방문을 통해 글로벌 파트너사와 라이선스 아웃을 포함한 다양한 논의가 이어질 예정이다. 현재 파트너사와 미팅 일정이 수립된 상황이며 미팅을 통해 논의를 이어갈 전망이다. 펙사벡뿐만 아니라 다른 파이프라인으로도 글로벌 기업들과 미팅이 예

[프레스나인] ♢에이비엘바이오, ASCO 2024서 ABL503 임상1상 데이터 공개에이비엘바이오(대표 이상훈)가 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO) 2024에서 글로벌 파트너사 아이맵 바이오파마(I-Mab Biopharma)와 공동 개발한 면역항암제 ABL503(TJ-L14B, Ragistomig)의 임상1상 중간 결과를 공개할 예정이다. 이는 ABL503 임상 데이터의 첫 번째 글로벌 학회 발표로, ASCO의 'Developmental Therapeutics Immun

[프레스나인] 연세대학교 의과대학 연구팀이 신라젠의 항암바이러스 JX-594(이하 펙사벡)를 연구한 결과를 미국 샌디에이고에서 개최 중인 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에서 포스터 발표로 진행했다고 9일 밝혔다.연구진은 인체 세포를 사용한 3차원 공동 배양 모델을 통해 펙사벡의 위암에서의 혈관 생성 억제 효과를 조사했다. 암의 성장과 전이에 필수적인 혈관 생성(angiogenesis)을 억제하는 것은 종양학 연구에서 중요한 관심사이며, 펙사벡은 이전 연구에서 이미 위암의 혈관을 감소시키는 효과가 있음을 보여준 바 있다

[프레스나인] 신라젠은 지난 22일 공시를 통해 1300억원 규모의 유상증자를 실시한다고 발표했다. 자본조달 목적은 대부분 연구개발에 대한 투자이며, 현재 진행중인 파이프라인 개발 과정이 성공적으로 진척되고 있어 이를 확대하기 위한 선제적인 조치다. 대표주관사는 KB증권, 공동 인수사는 SK증권, 한양증권, 이베스트투자증권이며 잔액인수 방식이다.이번 자금조달은 향후 회사의 가치를 향상시키고 순조롭게 파이프라인을 안정적으로 개발하기 위해 결정했다. 작년 미국과 한국에서 임상에 본격적으로 진입한 BAL0891은 병용요법(파클리탁셀, 면

[프레스나인] 신라젠은 김재경 대표이사가 자사주 2만주를 3월7~8일 장내 매입했다고 11일 밝혔다. 취득 단가는 각 4843원과 4947원이다.김재경 대표는 이전 주주총회와 주주 간담회를 통해 자사주를 매입할 것을 약속한 바 있으며 이번 자사주 취득을 이행하며 주주가치 제고와 회사의 비전에 대한 자신감을 피력했다. 신라젠은 항암바이러스 펙사벡과 항암 플랫폼 기술 SJ-600시리즈, 항암제 BAL0891의 개발을 순조롭게 진행하고 있으며 이들 주력 파이프라인에 대한 연구가 다음 달 5일부터 10일(미국 현지시간)까지 미국 캘리포니아

[프레스나인] ◇신라젠, 파이프라인 미국학회 발표 채택신라젠은 항암바이러스 펙사벡의 연구결과가 4월 5일부터 10일(미국 현지시간)까지 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에 포스터 발표로 채택됐다고 7일 밝혔다. 미국암연구학회는 미국임상종양학회(ASCO)와 유럽종양학회(ESMO)와 더불어 암 분야 세계 3대 학회로 꼽히는 최고 권위의 암 학회다.이번에 발표로 채택된 펙사벡 연구는 'Vascularized gastric cancer three-dimensional co-culture model usin

[프레스나인] 신라젠은 항암바이러스 플랫폼 SJ-600시리즈를 이용한 서울대 의과대학 연구진의 연구 결과 두 건이 모두 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에 포스터 발표로 채택됐다고 26일 밝혔다. 미국암연구학회에 최근 연구 발표로 채택된 BAL0891에 이어 SJ-600시리즈 파이프라인 연구 결과도 추가로 채택된 것이다. 첫 번째 연구는 면역적격(immunocompetent) 유방암 마우스 모델에서 항암 백시니아 바이러스 SJ-600 시리즈 반복 투여 시의 항암 효능을 평가한 연구다. 이 연구에서 SJ-600 시리즈는

[프레스나인] 신라젠은 전이성 또는 절제 불가능한 신세포암(RCC, 신장암) 대상 항암바이러스 펙사벡과 리제네론의 면역관문억제제 리브타요(성분명 세미플리맙) 병용 요법 임상시험 결과보고서(CSR) 작성을 완료했다고 27일 밝혔다.신라젠과 리제네론은 지난 2017년 11월 미국식품의약국(FDA) 임상 승인 이후 미국, 한국, 호주에서 총 21개 임상기관에서 임상을 시작했으며 올 초 마지막 환자의 마지막 약물 투약을 완료하고 임상을 종료했다.이 임상(1b/2a상)은 펙사벡과 리브타요 병용 요법의 안전성와 유효성을 확인하는 것을 목적으로

[프레스나인] 신라젠은 전이성 또는 절제 불가능한 신세포암(RCC, 신장암) 대상 펙사벡과 리브타요(성분명 세미플리맙) 병용 요법 연구결과를 이달 20일에서 24일까지 스페인 마드리드에서 개최되는 유럽종양학회 연례학술회의 2023(ESMO 2023)에서 발표했다고 밝혔다.신라젠에 따르면 23일(현지시간) 펙사벡과 리제네론의 면역관문억제제 리브타요 병용 임상 결과를 포스터 발표로 진행했다.이 임상(1b/2a상)은 펙사벡과 리브타요 병용 요법의 안전성와 유효성을 확인하는 것을 목적으로 하였고 4개(A~D)의 임상군으로 구성됐다. 이 중

[프레스나인] 신라젠은 신장암 대상 펙사벡 리브타요 병용요법 연구결과 및 ‘BAL0891’ 연구 개요에 대한 발표 자료가 오는 10월 20일에서 24일까지 스페인 마드리드에서 개최되는 유럽종양학회 연례학술회의 2023’(ESMO 2023)에서 포스터로 채택됐다고 24일 밝혔다.유럽종양학회(ESMO)는 매년 상반기에 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO)와 더불어 세계 최고 권위의 암 관련 학회로 매년 하반기 유럽 주요 국가에서 순회해 개최된다. 신라젠 측은 이번 유럽종양학회에 두 건의 연구 내용을 제출했고, 모두 채택됐다. 첫 번째

[프레스나인] 신라젠은 글로벌 제약사와 라이선싱 및 협력 강화를 위해 최근 키시나 칼리차란(Kishna Kalicharran) 박사를 사업개발 책임자(Head of Business Development)로 영입했다고 밝혔다.칼리차란 박사는 캐나다 웨스턴 대학에서 바이러스학으로 박사 학위를 취득했으며, 미국 존스홉킨즈 대학에서 MBA 및 바이러스학 박사후 과정을 수료했다. 이후 다수의 바이오텍에서 대표직을 수행하며 라이선싱 및 M&A를 진행했고, 글로벌 제약사 머크(MSD)에서 Global Vaccine Strategy & Allia

[프레스나인] 신라젠은 지난 2~5일(현지시간) 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회(ASCO)에서 연구자 회의를 개최했다고 19일 밝혔다.ASCO는 암 질환과 관련해 다양한 신약 개발사를 비롯해 매년 4만명 이상의 관계자들이 참석하는 행사다. 미국암연구학회(AACR), 유럽종양학회(ESMO) 등과 함께 세계 3대 암 학회로 꼽히며 이 중에서도 최대 규모를 자랑한다.신라젠은 이번 연구자 미팅을 통해 한국 및 미국의 주요 연구자들과 지난 2월 첫 환자 등록으로 시작된 TTK-CS-101 연구의 진행과 병용 연구 등 추가 임상에 대한

[프레스나인] 신라젠은 서울 양천구 목동동로 한국방송회관 2층에서 ‘제17기 정기주주총회’를 개최했다고 3일 밝혔다. 지난달 31일 열린 주주총회에선 재무제표 승인의 건, 이사 보수한도 승인의 건, 감사 보수한도 승인의 건, 주식매수선택권 부여 승인의 건 등 모두 4개 안건이 의결됐다. 김재경 신라젠 대표이사는 “자체 기술력으로 개발한 항암바이러스 플랫폼 SJ-600 시리즈의 전임상을 조기 완료했고 후속 연구도 성공적으로 마무리할 것”이라며 “스위스 바실리아로부터 도입한 후보물질 ‘BAL0891’ 임상시험도 미국에서 첫 환자 투여까

[프레스나인] 지난 10월, 거래 재개에 성공한 신라젠이 신약 연구개발(R&D)을 통한 기업 가치 제고에 적극 나서겠단 의지를 피력했다. 과거 항암바이러스 ‘펙사벡(Pexa-Vec)’ 단일 물질에만 의존했던 우를 다시 범하지 않겠단 것이다. 이를 위해 다국적 제약사 임상 경험을 가진 의사 등을 채용했으며 R&D 인력을 40% 이상 확대했단 게 회사측 설명이다. 또 글로벌 제약사과 조속한 기술 이전(L/O)을 추진, 항암 신약 개발을 선도하는 기업으로 자리 잡겠단 계획이다. 스위스 바실리아사로부터 기술 도입한 ‘BAL0891’의 미국

[프레스나인] 신라젠이 2년5개월 만에 상장유지 결정을 받았다.신라젠은 한국거래소 코스닥시장본부 시장위원회 개최 결과 거래 재개가 결정됐다고 12일 밝혔다. 이에 따라 신라젠의 주권은 13일부터 매매 거래가 재개된다.앞서 신라젠은 문은상 전 대표 등 전직 경영진이 횡령·배임 혐의로 구속기소되면서 2020년 5월 상장 적격성 실질심사 사유가 발생해 주식 거래가 정지됐다. 기업심사위원회(기심위)는 2020년 11월 개선기간 1년을 부여했으나 올해 1월 상장폐지 결정을 내렸다. 이후 지난 2월 거래소 코스닥시장위원회가 재차 6개월의 개선

[프레스나인] 신라젠은 항암 바이러스 '펙사벡' 효과를 가늠할 수 있는 논문이 공개됐다고 26일 밝혔다. 유럽 파트너사 트랜스진이 주도한 이 연구는 수술 예정인 간전이성 대장직장암(CRLM)과 전이성 흑색종 환자 9명을 대상으로 한 펙사벡 술전요법(수술 전 정맥투여를 통한 보조요법)이다.연구결과는 미국 국립생물공학정보센터(NCBI)에서 운영하는 의학논문 검색사이트(Pubmed)에 최근 공개됐다.해당 임상은 지난 2015년 9월부터 2018년 6월까지 진행했다. 선행보조요법(Neoadjuvant)으로 수술 전 1회 펙사벡을 정맥내 투

[프레스나인] 신라젠이 리스팜과의 흑색종 임상시험(1b/2a)을 통해 중국 시장 진출 전략을 꾀하고 있다.중국에서 진행하고 있는 이 임상은 리스팜의 면역관문억제제(ICI)인 소카졸리맙과 신라젠의 펙사벡을 병용하는 것으로 최근 첫 환자 투약을 마쳤다.미국 리제네론과의 임상은 한국, 미국, 호주 등 글로벌에서 진행하지만, 리스팜과의 흑색종 임상은 중국에서만 진행 중이다. 이는 중국 공략을 위한 신라젠의 개발전략인 것으로 전해진다.리스팜은 1994년 설립한 헬스케어 그룹이다. 상장은 홍콩시장에 했지만 주로 중국에서 활동하고 있다. 14일