신라젠(대표 문은상)은 간암 대상 펙사벡 중국 내 임상 3상 환자를 모집한다고 8일 밝혔다.

중국 첫 임상 환자 모집은 난징 소재 인민해방군 제81병원에서 진행한다. 임상의는 중국 펙사벡 임상 총책임자이자 항암제 개발 권위자 슈쿠이 친 교수다. 독일 머크 대장암 치료제 '얼비툭스' 임상 총책임자를 역임했다.

펙사벡이 1차 치료제로 허가 받기 위해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특정 임상계획평가(SPA) 승인을 받아야 한다. 600명의 간암 환자 대상으로 임상 3상 시험은 뉴질랜드, 미국, 한국, 프랑스, 중국 등 16개국에서 진행된다.

작년 7월 중국 국가식품약품감독관리총국(CFDA)으로부터 임상 3상시험 계획 승인을 받았다. 전 세계 간암 환자 90만명 중 약 절반이 중국에 있다.

[전자신문 CIOBIZ] 정용철 의료/바이오 전문기자 jungyc@etnews.com