[프레스나인] 쎌바이오텍은 대장암 치료제 신약 ‘PP-P8’에 대한 1상 임상계획승인(IND)을 국내 식품의약품안전처에 신청했다고 5일 밝혔다.

PP-P8은 한국인의 대장에 서식하는 김치유산균을 활용한 마이크로바이옴 기반 경구용 유전자 치료제로 대장암을 타깃한다고 쎌바이오텍은 전했다.

쎌바이오텍에 따르면 PP-P8은 김치 유산균인 페디오코커스 펜토사세우스(Pediococcus Pentosaceus, CBT SL4) 특허 균주에 락토바실러스 람노수스(Lactobacillus Rhamnosus, CBT LR5)에서 유래한 P8이라는 항암 단백질이 분비되게 만든 유전자 재조합 의약품이다.

유산균 유래 천연 단백질을 활용했다는 점에서 고농도 투여 및 장기적 사용으로 부작용이 따르는 합성 화합물 항암제의 단점을 극복하는데 도움이 될 것이라고 쎌바이오텍은 기대하고 있다.

1상은 서울대병원에서 약 30명 정도의 대장암 환자를 대상으로 PP-P8의 안전성 및 유효성을 확인할 계획이다.

쎌바이오텍 관계자는 “생물학적 제제 의약품 공장에 대한 GMP(우수제조관리기준) 허가도 동시에 신청해 혐기성 균주 대량생산 기술 확보 및 임상에 필요한 신약을 직접 공급할 예정”이라며 “마이크로바이옴 관련 의약품 균주에 대한 위탁개발생산(CDMO) 사업에 전사적 역량을 집중하겠다”고 말했다.