시지바이오-美올소픽스, 골대체재 라이선스 아웃 계약 체결
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시지바이오-美올소픽스, 골대체재 라이선스 아웃 계약 체결
  • 염호영 기자
  • 승인 2022.08.03 09:53
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노보시스 퍼티 완제품 미국·캐나다 공급키로

[프레스나인] 시지바이오는 미국 의료기기 기업 올소픽스(Orthofix)사와 골형성 단백질(rhBMP-2)을 탑재한 골대체재 ‘노보시스 퍼티(NOVOSIS PUTTY)’에 대한 미국·캐나다 라이선스 아웃 및 완제품 공급 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.

이번 계약에 따라 시지바이오는 올소픽스로부터 계약금 및 향후 개발 단계에 따른 마일스톤을 수령한다. 시지바이오는 올소픽스에 노보시스 퍼티 완제품을 공급하고, 올소픽스는 노보시스 퍼티의 미국 현지 임상시험과 미국·캐나다 허가 및 상용화를 담당할 예정이다. 미국 식품의약국(FDA) 시판 전 허가(Premarket Approval, PMA) 승인을 받아 미국과 캐나다 시장에 동시 판매하겠단 계획이다.

글로벌 시장 조사 업체 포춘 비즈니스 인사이트(Fortune business insights)는 골대체재의 세계 시장 규모가 2022년 37억8000만달러(약 4조9000억원)에서 2029년 57억1000만달러(약 7조4200억원)로 연 평균 6.1% 성장률을 보일 것으로 전망하고 있다. 이 중 북미 시장이 약 15억3000만달러(약 2조원) 규모로 가장 큰 시장을 형성하고 있다고 시지바이오는 전했다.

시지바이오에 따르면 노보시스 퍼티는 현재 시판중인 골대체재 노보시스(NOVOSIS)에 서방형 캐리어 기술(SLOREL)을 적용한 차세대 골형성 단백질(rhBMP-2) 탑재 골대체재다. 원하는 형태로 모양을 성형하거나 주입할 수 있는 물성을 가지고 있다.

유현승 시지바이오 대표는 “올소픽스는 rhBMP-2 탑재 골대체재의 적응증인 척추와 외상 질환 분야에 탄탄한 뼈 재생 치료 포트폴리오를 가지고 있다”며 “이번 올소픽스와의 노보시스 퍼티 북미 지역 라이선스 아웃 및 완제품 공급 계약 체결을 계기로 북미 시장에 진출하는 발판을 마련했다”고 말했다.

존 서보섹 올소픽스 CEO는 “시지바이오와 협력해 노보시스의 재조합 골 성장 인자 기술을 미국 시장에 선보이게 된 것을 기쁘게 생각한다”라며 “노보시스 퍼티의 성공적인 임상과 승인을 통해 노보시스 솔루션은 의료진과 환자의 요구를 충족시켜 올소픽스 골대체재 포트폴리오의 새로운 핵심 제품이 될 것”이라고 전했다.

제프리 왕(Jeffrey Wang) USC 부속 대학병원인 켁 메디컬 센터(Keck School of Medicine of USC) 정형외과 및 신경외과 교수는 “골유합 치료 결과를 얻기 위해서는 여러 치료 옵션을 가지는 것이 중요하다”며 “노보시스 퍼티는 미국에서 임상시험을 거쳐 (입증한다면) 성형 가능한 형태의 rhBMP-2 탑재 골대체재에 대한 미충족 수요를 잠재적으로 충족시킬 것”이라고 기대했다.


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